Acid acetilsalicilic comprimate 500 mg

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

지금 구매하세요

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
03-12-2015
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
03-12-2015
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
09-04-2014

유효 성분:

Acid acetylsalicylicum

제공처:

Technolog SAP

ATC 코드:

N02BA01

INN (International Name):

Acidum acetylsalicylicum

복용량:

500 mg

약제 형태:

comprimate

패키지 단위:

N10

처방전 유형:

Fara reteta

Manufactured by:

Technolog SAP

승인 날짜:

2014-03-21

환자 정보 전단

                                Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20471 din
21.03.2014
Modificare din 05.11.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ACID ACETILSALICILIC_ _500 MG COMPRIMATE
_Acid acetilsalicilic _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Acid acetilsalicilic şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să şti
ţi înainte să utilizaţi Acid acetilsalicilic
3. Cum să utilizaţi Acid acetilsalicilic
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Acid acetilsalicilic
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ACID ACETILSALICILIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acidul acetilsalicilic posedă acțiune de reducere a febrei,
înlăturare durerilor, reduce
agregarea plachetelor.
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul simptomatic al
durerilor de intensitate
uşoară
şi
moderată,
de
origine
diversă
(inclusiv
inflamatorie);
stări
febrile,
boli
reumatice.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACID ACETILSALICILIC
NU UTILIZAŢI ACID ACETILSALICILIC
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid acetilsalicilic,
alți salicilați, sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.
6);
- dacă aveţi sau aţi avut în trecut astm bronşic indus de
administrarea salicilaţilor sau a
substanţelor cu acţiune similară
, în special antiinflamatoare nesteroidiene;
- d
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20471 din
21.03.2014
Modificare din 05.11.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Acid acetilsalicilic 500 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanța activă este acidul acetilsalicilic.
Un comprimat conţine acid acetilsalicilic 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, în
secţiune
transversală – cu structura relativ omogenă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al sindromului algic de intensitate uşoară
şi moderată, de
geneză diversă (inclusiv inflamatorie); stări febrile, afecţiuni
reumatice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se
administrează
oral,
după
mese.
Comprimatele
pot
fi
sfărâmate
înainte
de
administrare sau pot fi înghiţite întregi, cu o cantitate mare de
apă.
Adulţi - 500-1000 mg la o priză.
Administrarea poate fi repetată peste 4-8 ore. Doza maximă zilnică
nu va depăşi 4 g.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la acid acetilsalicilic, alţi salicilaţi sau la
oricare din componentele
preparatului.
-
Antecedente
de
astm
bronşic
indus
de
administrarea
salicilaţilor
şi
altor
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
-
Ulcer peptic gastric sau duodenal activ.
-
Diateze hemoragice, preduspunere către sângerări.
-
Insuficienţă renală severă.
-
Insuficienţă hepatică severă.
-
Insuficienţă cardiacă severă.
-
Administrarea concomitentă cu metotrexat în doză de 15 mg pe
săptămână şi mai
mult.
-
Sarcina (trimestrele I şi III), perioada de alăptare.
-
Copii cu vârsta până la 18 ani.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Acidul acetilsalicilic se administrează cu precauţie în caz de
tratament concomitent cu
anticoagulante, la pacienţii cu ulcere gastrointestinale cronice,
inclusiv ulcere cronice
sau recurente sau hemoragii gastrointestinale, tulburăr
                                
                                전체 문서 읽기