ACICLOVIR-250

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

제공처:

EMPRESA LABORATORIOS AICA. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) “LABORATORIOS JULIO TRIGO”, LÍNEA DE INYECTABLES, LA HABANA, CUBA.

복용량:

250 mg/bulbo

약제 형태:

Polvo liofilizado para solución para infusión IV

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ACICLOVIR-250
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo liofilizado para solución para infusión IV
FORTALEZA:
250 mg/bulbo
PRESENTACIÓN:
Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA. UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) “LABORATORIOS JULIO TRIGO”,
LÍNEA DE INYECTABLES, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-098-J05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
6 de julio de 2017.
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Aciclovir
250,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de:
Infecciones por herpes simple en pacientes inmunocomprometidos.
Herpes genital inicial grave.
Infecciones por Varicela zóster primarias y recurrentes en pacientes
inmunocomprometidos.
Herpes zonal (infección recurrente por Varicela zóster) en pacientes
con respuesta inmune
normal.
También está indicado para la profilaxis de infecciones por herpes
simple en pacientes
gravemente inmunocomprometidos.
Infecciones neonatales por herpes simple.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al Aciclovir.
PRECAUCIONES:
La dosis de Aciclovir en pacientes con función renal disminuida, debe
ajustarse para evitar la
acumulación de Aciclovir en sangre.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
En pacientes que reciben altas dosis, deberá tomarse especifico
cuidado respecto a la
función renal, particularmente cuando estén deshidratados o tengan
cualquier daño renal.
EFECTOS INDESEABLES:
Efectos secundarios:
Ocasionales (con altas dosis o uso prolongado); aumento de la
bilirrubina sérica y enzimas
hepáticas,
fiebre,
cefalea,
rash
cutáneo,
mareos,
náuseas,
vómitos,
diarrea,
dolor
abdominal, alteraciones del gusto, anorexia, candidiasis orofaríngea,
erupciones cutáneas,
flebitis, fotosensibilidad, urticaria, angioedema, reacción
anafil