ACICLOVIR 200 mg TABLETAS

국가: 베네수엘라

언어: 스페인어

출처: Instituto Nacional de Higiene

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
09-12-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-01-2024
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
09-12-2023

유효 성분:

ACICLOVIR

제공처:

CALOX INTERNATIONAL, C.A.

INN (International Name):

ACICLOVIR

복용량:

200 mg

약제 형태:

TABLETAS

관리 경로:

ORAL

처방전 유형:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

CALOX INTERNATIONAL, C.A.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2024-09-26

제품 특성 요약

                                Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas - República
Bolivariana de Venezuela. Cód. Postal 1041.
Teléfono: (+58) 212-2191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF:
G-20000-101-1
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
ACICLOVIR
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antivirales de acción directa.
Nucleósidos y nucleótidos
excl. inhibidores de la transcriptasa reversa.
CÓDIGO ATC: J05AB01. 3.1. FARMACODINAMIA
Aciclovir es un análogo sintético de un nucleósido purínico con
actividad inhibitoria _in _
_vitro_ e _in vivo_ frente a los virus del herpes humano, incluyendo
el virus herpes simplex
(VHS)
tipos
1
y
2,
virus
varicela-zóster
(VVZ),
virus
de
Epstein-Barr
(VEB)
y
citomegalovirus (CMV).
En cultivo celular, el aciclovir tiene su mayor actividad antiviral
frente al VHS-1, seguido
(en orden decreciente de potencia) del VHS-2, VVZ, VEB y CMV.
La actividad inhibitoria del aciclovir frente al VHS-1, VHS-2, VVZ y
VEB es altamente
selectiva. La enzima timidina quinasa de células normales, no
infectadas, no utiliza
aciclovir eficazmente como sustrato, y, por lo tanto, la toxicidad en
células hospederas
de mamíferos es baja; sin embargo, la timidina quinasa codificada por
VHS, VVZ y
VEB convierte aciclovir en aciclovir monofosfato, un análogo de
nucleósido, el cual es
después convertido en difosfato y finalmente en trifosfato por
enzimas celulares. El
aciclovir trifosfato interfiere con la ADN polimerasa viral e inhibe
la replicación del ADN
viral tras su incorporación a la cadena que está siendo sintetizada. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Aciclovir se absorbe sólo parcialmente en el intestino. La media de
las concentraciones
plasmáticas máximas en el estado de equilibrio (C
ssmax
) tras la administración de dosis
de 200 mg cada cuatro horas fueron 3,1 μM (0,7 μg/mL) y los niveles
plasmáticos
mínimos equivalentes (C
ssmin
) fueron 1,8 μM (0,4 μg/mL). Los correspondientes niveles
C
ssmax
tras la administración de dosis de 400 mg y 800 mg
                                
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