ACETILCISTEINA SANDOZ CARE 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ACETILCISTEINA

제공처:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC 코드:

R05CB01

INN (International Name):

ACETYLCISTEINE

복용량:

600 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

구성:

ACETILCISTEINA 600 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

치료 영역:

Acetilcisteína

제품 요약:

ACETILCISTEINA SANDOZ CARE 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES , 10 comprimidos Autorizado 25/07/2014 Comercializado - ACETILCISTEINA SANDOZ CARE 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES , 20 comprimidos (sobres) Autorizado 22/09/2006 No Comercializado - ACETILCISTEINA SANDOZ CARE 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES , 20 comprimidos (tubo) Autorizado 22/09/2006 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2006-09-22

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACETILCISTEÍNA SANDOZ CARE 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su médico o
farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Acetilcisteína Sandoz Care y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acetilcisteína Sandoz
Care
3. Cómo tomar Acetilcisteína Sandoz Care
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Acetilcisteína Sandoz Care
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACETILCISTEÍNA SANDOZ CARE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Acetilcisteína pertenece al grupo de medicamentos denominados
mucolíticos.
Actúa disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y
facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del
exceso de moco y flemas, en procesos
catarrales y gripales en adultos.
Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACETILCISTEÍNA SANDOZ
CARE
NO TOME ACETILCISTEÍNA SANDOZ CARE:
-
si es alérgico a acetilcisteína, o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6),
-
no administrar a niños menores de 2 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
acetilcisteína.
Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave,
deberá consultar con el médico antes

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Acetilcisteina Sandoz Care 600 mg comprimidos efervescentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contiene: 600 mg de acetilcisteína.
Excipientes con efecto conocido:
70 mg de lactosa, 6 mmol (139 mg) de sodio y 40 mg de sorbitol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido efervescente.
Comprimidos efervescentes de color blanco, lisos y redondos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y
gripales para adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
600 mg de acetilcisteína (1 comprimido efervescente) en una sola
toma.
No superar la dosis de 600 mg al día.
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Niños y adolescentes:
Los niños y adolescentes no pueden tomar este medicamento.
Hay otras presentaciones más adecuadas para esta población
Forma de administración
Por vía oral. En dosis única por la mañana, según la posología
prescrita.
Disolver 1 comprimido efervescente en un vaso de agua. La solución
obtenida se toma directamente del
vaso.
Se recomienda beber un vaso de agua o cualquier otro líquido después
de cada dosis abundante cantidad de
líquido durante el día.
Este medicamento se puede tomar con o sin comida. La toma concomitante
del medicamento con comida
no afecta a la eficacia del mismo.
Si el paciente no mejora o empeora después de 5 días de tratamiento,
se debe evaluar la situación
clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
- No administrar a niños menores de 2 años.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Se debe evaluar la administración del medicamento a pacientes
asmáticos, con antecedentes de
broncoespasmo o con otra insuficiencia respiratoria grave, ya que
puede aumentar la obstrucción de las vías
respiratorias o inducir broncoe