Acetilcisteína NORMON 200 mg

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

acetilcisteína

제공처:

LABORATORIOS NORMON S.A., MADRID, ESPAÑA.

INN (International Name):

acetylcysteine

복용량:

200 mg

약제 형태:

granulado para solución oral

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Acetilcisteína NORMON® 200 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
granulado para solución oral
FORTALEZA:
_200 mg _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 30 sobres de AL/AL con 1000 mg cada
uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS NORMON S.A., MADRID,
ESPAÑA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS NORMON S.A., MADRID,
ESPAÑA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
024-16D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
12 de mayo de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada sobre contiene:
acetilcisteína
200, 00 mg
aspartamo
amarillo anaranjado S, E110
sorbitol (E 420)
10,00 mg
1,50 mg
723,50 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de
almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La acetilcisteína está indicada como tratamiento coadyuvante en los
procesos respiratorios
que cursan con hipersecreción mucosa excesiva o espesa tales como
bronquitis aguda y
crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema,
atelectasia debida a
obstrucción mucosa, complicaciones pulmonares de la fibrosis
quística y otras patologías
relacionadas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Pacientes con úlcera gastroduodenal.
Pacientes asmáticos o con insuficiencia respiratoria grave, ya que
puede incrementarse la
obstrucción de las vías respiratorias.
Acetilcisteína NORMON 100 mg y 200 mg granulado para solución oral
está contraindicado
en niños menores de 2 años.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
La eventual presencia de un leve olor sulfúreo no indica alteración
del preparado, sino que
es propia del principio activo.
Advertencias sobre excipientes:
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con
fenilcetonuria porque contiene
aspartato que es una fuente de fenilalanina.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene
amarillo anaranjado
Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido
acetil salic�