acetato de atosibana

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

acetato de atosibana

제공처:

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA

ATC 코드:

OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA

INN (국제 이름):

acetate atosibana

치료 영역:

OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA

제품 요약:

7,50 MG/ML SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 5 ML - 1553700510018 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇÃO PARA DILUIÇÃO PARA INFUSÃO

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2017-04-17

환자 정보 전단

BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
Atosibana_VP_01.2019
1
ACETATO DE ATOSIBANA
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO PARA DILUIÇÃO INJETÁVEL
7,5 MG/ML
BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
Atosibana_VP_01.2019
2
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACETATO DE ATOSIBANA
MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Solução para diluição injetável de 7,5 mg/mL de atosibana
disponível em frascos contendo 5,0mL de solução (cada frasco
contém 37,5 mg de atosibana).
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de acetato de atosibana solução para diluição injetável
contém:
acetato de atosibana
......................................................................................
7,953 mg*
(* equivalente a 7,50 mg de atosibana base)
Excipientes: manitol, ácido clorídrico e água para injetáveis.
Acetato de atosibana solução para diluição injetável, após
diluído conforme descrito nesta bula, possui a concentração de 0,75
mg/mL de atosibana.
II.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações abaixo.
Caso não esteja seguro a respeito de determinado item,
favor informar ao seu médico.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Acetato de atosibana é destinado para retardar o trabalho de parto
prematuro iminente em mulheres grávidas com:
-
Contrações uterinas regulares com pelo menos 30 segundos de
duração, a uma frequência maior ou igual a 4 em 30 minutos;
-
Uma dilatação cervical de 1 a 3 cm (0 a 3 para mulheres que estão
na primeira gestação) e amolecimento cervical maior ou
igual a 50%;
-
Idade maior ou igual a 18 anos;
-
Idade gestacional entre 24 e 33 semanas completas; e
-
Frequência cardíaca fetal normal.
BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
Atosibana_VP_01.2019
3
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este produto contém atosibana, cuja ação é a de bloquear o
hormônio natural ocitocina que provoca a contração do útero.
Atosibana pode ser utilizado para diminuir a frequência e a
intensidade das contrações uteri

제품 특성 요약

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