Acenokumarol UNION

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

acenokumarol

제공처:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

ATC 코드:

B01AA07

INN (국제 이름):

acenokumarol

복용량:

4mg

약제 형태:

tableta

패키지 단위:

tableta; 4mg; blister, 3x10kom

수업:

R

처방전 유형:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

제품 요약:

JKL: 1063221

승인 상태:

OBNOVA

승인 날짜:

2020-04-16

환자 정보 전단

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
ACENOKUMAROL UNION, 4 MG, TABLETE
acenokumarol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Acenokumarol UNION i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Acenokumarol UNION
3.
Kako se uzima lek Acenokumarol UNION
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Acenokumarol UNION
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK ACENOKUMAROL UNION I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Acenokumarol UNION sadrži aktivnu supstancu acenokumarol i
pripada grupi
lekova koji se zovu
antikoagulansi (lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi).
Lek Acenokumarol UNION se koristi za lečenje i prevenciju bolesti
izazvanih stvaranjem krvnih ugrušaka u
krvnim sudovima (kao što je npr. tromboza dubokih vena).
Lek Acenokumarol UNION ne rastvara ugruške krvi koji su se već
oformili već sprečava njihovo povećanje,
što bi uzrokovalo ozbiljnije probleme.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ACENOKUMAROL UNION
Pažljivo pratite savet Vašeg lekara, jer se može razlikovati od
opštih informacija koje sadrži ovo Uputstvo za
lek.
LEK ACENOKUMAROL UNION NE SMETE UZIMATI:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na acenokumarol, na neki drugi
lek koji ste uzeli u cilju
sprečavanja zgrušavanja krvi ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku
6)

Ukoliko ste trudni, planirate trudnoću ili dojite (vidite odeljak
Trudnoća, dojenje i plodnost)

U

제품 특성 요약

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Acenokumarol UNION, 4 mg, tablete
INN: acenokumarol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 4 mg acenokumarola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, ravne tablete bele boje, sa pod pravim uglom ukrštenim
podeonim linijama sa jedne strane tablete.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje i prevencija tromboembolijskih bolesti.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Osetljivost na antikoagulanse razlikuje se od pacijenta do pacijenta,
a može se menjati i kod istog pacijenta
tokom lečenja. Zbog toga je od presudnog značaja redovno praćenje
vrednosti PT/INR protrombinsko vreme/
internacionalni normalizovani odnos (engl. _prothrombin time_, PT;
_International Normalised Ratio_, INR) i
shodno tome podešavanje režima doziranja. Ukoliko to nije
izvodljivo, lek Acenokumarol UNION ne treba
koristiti.
Lek Acenokumarol UNION treba davati u jednoj oralnoj dozi svakog dana
u isto vreme.
POČETNA DOZA
Doza leka Acenokumarol UNION mora biti individualno podešena. Ukoliko
su PT/INR vrednosti pre početka
lečenja u okviru normalnog opsega, preporučuje se sledeći raspored
doziranja:
Uobičajena početna doza je od 2 mg/dan do 4 mg/dan, bez primene
udarne doze. Lečenje se takođe može
započeti udarnom dozom, od obično 6 mg prvog dana, a zatim se
terapija nastavlja sa dozom od 4 mg drugog
dana.
Ukoliko početne vrednosti tromboplastinskog vremena nisu u normalnim
okvirima, terapiju treba započeti uz
oprez.
Starijim pacijentima (≥65), pacijentima sa oboljenjem jetre ili
teškom srčanom insuficijencijom sa kongestijom
jetre ili pothranjenim pacijentima, mogu biti potrebne manje početne
doze i doze održavanja (videti odeljak 4.4.)
Merenje tromboplastinskog vremena, u bolnici, treba sprovoditi svaki
dan počev od druge ili treće doze leka
Acenokumarol UNION, pa sve d