ACECLOFENACO ARAFARMA GROUP 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ACECLOFENACO

제공처:

ARAFARMA GROUP S.A.

ATC 코드:

M01AB16

INN (International Name):

ACECLOFENACO

복용량:

100 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

ACECLOFENACO 100 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Aceclofenaco

제품 요약:

ACECLOFENACO ARAFARMA GROUP 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 25/01/2008 Comercializado - ACECLOFENACO ARAFARMA GROUP 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 40 comprimidos Autorizado 25/01/2008 Comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2008-01-25

환자 정보 전단

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACECLOFENACO ARAFARMA GROUP 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Aceclofenaco Arafarma Group 100 mg comprimidos recubiertos
con película y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aceclofenaco Arafarma
Group 100 mg comprimidos
recubiertos con película
3. Cómo tomar Aceclofenaco Arafarma Group 100 mg comprimidos
recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aceclofenaco Arafarma Group 100 mg comprimidos
recubiertos con película
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACECLOFENACO ARAFARMA GROUP 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Aceclofenaco es un medicamento eficaz para reducir el dolor y la
inflamación.
ACECLOFENACO ARAFARMA GROUP está indicado para el tratamiento de
procesos inflamatorios y dolorosos
tales como dolor lumbar (lumbalgia), dolor de muelas (odontalgia) y
dolor de articulaciones (periartritis
escapulohumeral y reumatismo extrarticular). ACECLOFENACO también
esta indicado en el tratamiento crónico
del dolor e inflamación asociados a procesos crónicos de las
articulaciones: artrosis, artritis reumatoide y
espondilitis anquilosante.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACECLOFENACO ARAFARMA
GROUP 100 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle
el dolo

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ACECLOFENACO ARAFARMA GROUP 100 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 100 mg de Aceclofenaco
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película, redondos, de color blanco,
biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ACECLOFENACO ARAFARMA GROUP está indicado para el tratamiento de
procesos inflamatorios y
dolorosos tales como lumbalgia, odontalgia, periartritis
escapulohumeral y reumatismo extraarticular, así
como para el tratamiento crónico de la osteoartrosis, artritis
reumatoide y espondilitis anquilosante
.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ACECLOFENACO ARAFARMA GROUP se suministra para su administración
oral.
Los comprimidos deben ingerirse enteros con una cantidad suficiente de
líquido.
Al administrar ACECLOFENACO ARAFARMA GROUP a voluntarios sanos,
durante las comidas o en
ayunas, solamente se alteró la velocidad y no el grado de absorción
de aceclofenaco, por lo que
ACECLOFENACO ARAFARMA GROUP puede tomarse junto a alimentos.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4
Advertencias y precauciones especiales de
empleo
).
ADULTOS
La dosis recomendada es de 200 mg diarios, en dos tomas de 100 mg, un
comprimido por la mañana y otro
por la noche.
NIÑOS
No existen datos clínicos del empleo de ACECLOFENACO ARAFARMA GROUP
en los niños.
ANCIANOS
La farmacocinética de ACECLOFENACO ARAFARMA GROUP no se altera en los
pacientes ancianos,
por lo que no se considera necesario modificar la dosis ni la
frecuencia de administración.
No obstante, al igual que con cualquier otro fármaco antiinflamatorio
no esteroideo, deben adoptarse
precauciones en el tratamiento de los pacientes ancianos, que por lo
general son más p