ACAMBA

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

TRAVOPROST

제공처:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

ATC 코드:

S01EE04

INN (International Name):

TRAVOPROST

패키지 단위:

"40 MCG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 2,5 ML; "40 MCG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 30 CONTENITORI MONODOSE DA 0,1 ML

수업:

N

치료 영역:

TRAVOPROST

제품 요약:

042869026 - 40 MCG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 30 CONTENITORI MONODOSE DA 0,1 ML - Autorizzato; 042869014 - 40 MCG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 2,5 ML - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ACAMBA 40 microgrammi/mL collirio, soluzione
Travoprost
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perchè contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Che cos’è ACAMBA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ACAMBA
3.
Come usare ACAMBA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ACAMBA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è ACAMBA e a cosa serve
ACAMBA contiene travoprost,
una sostanza appartenente al gruppo di farmaci chiamati
analoghi delle
prostaglandine
. Funziona abbassando la pressione oculare. Può essere usato da solo
o in aggiunta ad altri
colliri come i beta - bloccanti, anch’essi in grado di ridurre la
pressione.
ACAMBA è utilizzato per ridurre l’elevata pressione oculare negli
adulti, adolescenti e bambini da 2
mesi di età in poi.
Tale pressione può condurre ad una patologia chiamata
glaucoma.
2.
Cosa deve sapere prima di usare ACAMBA
Non usi ACAMBA
•
Se è allergico
a travoprost o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale
(elencati al paragrafo
6). In tal caso, consulti il medico.
Avvertenze e precauzioni
•
ACAMBA può aumentare
la lunghezza, lo spessore, il colore e/o il numero delle sue
ciglia.
Sono stati anche osservati cambiamenti delle palpebre o sui tessuti
intorno all’occhio inclusa la
crescita
anomala di peli.
•
ACAMBA può cambiare il colore della sua iride
(la parte colorata dell’occhio). Questo cambiamento
può essere permanente. Può anche v

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACAMBA 40 microgrammi/mL collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 mL di soluzione contiene 40 microgrammi di travoprost.
Eccipienti con effetti noti:
ACAMBA 40 mcg/mL collirio,soluzione:
1 mL di soluzione contiene olio di ricino e glicole propilenico
Il flacone multidose contiene anche il benzalconio cloruro: ogni mL di
soluzione contiene 0,15 microgrammi di
benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione limpida, incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti con
ipertensione oculare o con glaucoma ad angolo
aperto (vedere paragrafo 5.1).
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Uso negli adulti, inclusa la popolazione anziana
Il dosaggio è di una goccia di
ACAMBA
nel sacco congiuntivale dello/gli occhio/i affetto/i una volta al
giorno.
L’effetto ottimale è raggiunto se la somministrazione avviene di
sera.
Si raccomanda l’occlusione nasolacrimale o di chiudere delicatamente
la palpebra dopo la somministrazione.
Questo può ridurre l’assorbimento sistemico dei prodotti medicinali
somministrati a livello oculare e determinare
una diminuzione delle reazioni avverse sistemiche.
Se viene usata più di una medicazione topica oftalmica, i medicinali
devono essere somministrati a distanza di
almeno 5 minuti (vedere paragrafo 4.5).
Se si salta una dose, proseguire il trattamento con la dose successiva
come programmato. La dose non dovrà
essere superiore ad una goccia al giorno per occhio/i malato/i.
Quando
ACAMBA
viene usato in sostituzione di un altro medicinale oftalmico
antiglaucoma, interrompere la
somministrazione dell’altro medicinale ed iniziare la terapia con
ACAMBA
il giorno successivo.
Popolazione pediatrica
ACAMBA
può essere utilizzato in pazienti pediatrici da 2 mesi a < di 18 anni
di età alla stessa posologia degli
adulti. Comunque,