ABOXOMA õhukese polümeerikattega tablett

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

유효 성분:

apiksabaan

제공처:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC 코드:

B01AF02

INN (International Name):

apiksabaan

복용량:

2,5mg 14TK; 2,5mg 28TK; 2,5mg 20TK; 2,5mg 56TK; 2,5mg 200TK; 2,5mg 60TK

약제 형태:

õhukese polümeerikattega tablett

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
ABOXOMA 2,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
apiksabaan
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Aboxoma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Aboxoma kasutamist
3.
Kuidas Aboxoma´t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Aboxoma´t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ABOXOMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Aboxoma sisaldab toimeainet apiksabaan ja kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse antikoagulantideks.
Ravim aitab vältida verehüüvete teket, blokeerides Xa
hüübimisfaktorit, mis on oluline komponent vere
hüübimises.
Aboxoma´t kasutatakse täiskasvanutel:
-
et ennetada verehüüvete (süvaveenide tromboos) teket pärast puusa-
või põlveliigese asendusoperatsiooni.
Pärast puusa- või põlveliigese operatsiooni võib teil olla suurem
risk verehüüvete tekkeks jalaveenides.
See võib põhjustada jalgade turset kas koos valuga või ilma. Kui
verehüüve liigub jalgadest kopsudesse,
võib see sulgeda verevoolu ja põhjustada õhupuudust kas koos valuga
rinnus või ilma selleta. See seisund
(kopsuemboolia) võib olla eluohtlik ning nõuab viivitamatut
meditsiinilist sekkumist.
-
vältimaks verehüübe teket südames südame rütmihäiretega (kodade
virvendusarütmiaga) patsientidel,
kellel esineb vähemalt üks lisariskitegur. Verehüübed võivad
lahti tulla ja liikuda ajju ning põhjustada
insulti või liikuda teistesse organitesse ja takistada nendes
normaalset verevo

제품 특성 요약

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Aboxoma 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg apiksabaani.
INN. _Apixabanum _
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 45 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Valged ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid,
mille ühel küljel on märgistus
“2,5”.
Tableti mõõtmed: läbimõõt ligikaudu 6 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Venoosse trombemboolia ennetamine täiskasvanud patsientidel, kellele
tehakse plaaniline operatsioon
puusa- või põlveliigese proteesi paigaldamiseks.
Ajuinfarkti ja süsteemse emboolia ennetamine mittevalvulaarse kodade
virvendusarütmiaga täiskasvanud
patsientidel, kellel on üks või mitu riskitegurit, nagu eelnev
ajuinfarkt või transitoorne isheemiline atakk,
vanus
≥
75 aastat, hüpertensioon; diabeet, sümptomaatiline
südamepuudulikkus (NYHA klass
≥
II).
Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi
ning SVT ja KATE taastekke
ennetamine täiskasvanutel (hemodünaamiliselt ebastabiilsed KATE
patsiendid vt lõik 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Venoosse trombemboolia ennetamine (venous thromboembolism
prophylaxis, VTEp): plaanilisel _
_puusa- või põlveliigese asendamise operatsioonil _
Apiksabaani soovitatav annus on 2,5 mg, manustatuna suu kaudu kaks
korda ööpäevas. Algannus
tuleb manustada 12...24 tundi pärast operatsiooni.
Selle ajavahemiku piires võib arst kaaluda antikoagulantravi varasema
alguse võimalikku kasu VTE
profülaktikaks võrreldes operatsioonijärgse verejooksuohuga.
_Patsiendid, kellele tehakse operatsioon puusaliigese paigaldamiseks _
Soovitatav ravi kestus on 32...38 päeva.
_Patsiendid, kellele tehakse operatsioon põlveliigese paigaldamiseks
_
Soovitatav ravi kestus on 10...14 päeva.
_ _
_Ajuinfarkti ja s�