ABERIPRA

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Aripiprazolo

제공처:

ECUPHARMA S.R.L.

ATC 코드:

N05AX12

INN (International Name):

Aripiprazole

패키지 단위:

"10 MG COMPRESSA ORODISPERSIBILE" 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSA ORODISPERSIBILE" 28 X 1 COMPRESSE

수업:

N

치료 영역:

Aripiprazolo

제품 요약:

044868026 - 10 MG COMPRESSA 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044868014 - 5 MG COMPRESSA 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044868089 - 15 MG COMPRESSA ORODISPERSIBILE 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL/PET - Revocato; 044868077 - 10 MG COMPRESSA ORODISPERSIBILE 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL/PET - Revocato; 044868065 - 15 MG COMPRESSA ORODISPERSIBILE 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044868053 - 10 MG COMPRESSA ORODISPERSIBILE 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044868038 - 15 MG COMPRESSA 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ABERIPRA 5 MG COMPRESSE
ABERIPRA 10 MG COMPRESSE
ABERIPRA 15 MG COMPRESSE ARIPIPRAZOLO
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
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pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Aberipra e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Aberipra
3.
Come prendere Aberipra
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Aberipra
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS'È ABERIPRA E A COSA SERVE
Aberipra contiene il principio attivo aripiprazolo e appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati
antipsicotici. Si usa per il trattamento di adulti ed adolescenti a
partire da 15 anni di età che sono affetti da
una malattia
caratterizzata
da
sintomi
come
udire, vedere
o
percepire
cose
che
non sono
presenti,
sospettosità, convinzioni erronee, discorsi e comportamenti
incoerenti ed appiattimento delle emozioni. Le
persone che presentano questa condizione possono inoltre sentirsi
depresse, colpevoli, ansiose o tese.
Aberipra si usa per il trattamento di adulti e adolescenti a partire
da 13 anni di età che sono affetti da una
condizione caratterizzata da sintomi come sentirsi “su di giri”,
avere eccessiva energia, non aver bisogno di
dormire rispetto al solito, parlare molto velocemente con “fuga
delle idee” e talvolta grave irritabilità.
Inoltre, previene questa condizione negli adulti che hanno risposto al
trattamento con Aberipra.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ABERIPRA

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Aberipra 5 mg compresse
Aberipra 10 mg compresse
Aberipra 15 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di Aberipra da 5 mg contiene 5 mg di aripiprazolo
Ogni compressa di Aberipra da 10 mg contiene 10 mg di aripiprazolo
Ogni compressa di Aberipra da 15 mg contiene 15 mg di aripiprazolo
_Eccipiente con effetti noti:_
_Compresse da 5 mg_
Ogni compressa contiene 33,3 mg di lattosio monoidrato.
_Compresse da 10 mg_
Ogni compressa contiene 66,5 mg di lattosio monoidrato.
_Compresse da 15 mg_
Ogni compressa contiene 99,8 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
_Compresse da 5 mg_
Rotonde (circa 5 mm) e bianche, con “ARZ” inciso su un lato e
“5” sull’altro lato.
_Compresse da 10 mg_
Oblunghe (circa 8 mm x 4 mm) e rosa, con possibili punti neri, con
“ARZ” e “10” incisi su un lato.
_Compresse da 15 mg_
Rotonde (circa 7 mm) e gialle, con possibili punti neri, con “ARZ”
e “15” incisi su un lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Aberipra è indicato per il trattamento della schizofrenia negli
adulti e negli adolescenti a partire da 15
anni di età.
Aberipra è indicato per il trattamento di episodi maniacali di grado
da moderato a severo del Disturbo
Bipolare di Tipo I e per la prevenzione di un nuovo episodio maniacale
negli adulti che hanno avuto
prevalentemente episodi maniacali che hanno risposto al trattamento
con aripiprazolo (vedere paragrafo
5.1).
Aberipra è indicato per il trattamento, fino a 12 settimane, di
episodi maniacali di grado da moderato a
severo del Disturbo Bipolare di Tipo I negli adolescenti a partire da
13 anni di età (vedere paragrafo
5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
_Schizofrenia_
: la dose di partenza raccomandata per Aberipra è di 10 o 15 mg/die
con una dose di
mantenimento di 15 mg/die somministrata una volta al giorno,
indipend