AB-BRONCOL NF 1200 1000mg + 200mg POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-12-2019

제공처:

MEDIFARMA S.A.

ATC 코드:

J01CA51

약제 형태:

POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE

구성:

POR MILILITRO mg

관리 경로:

INTRAMUSCULAR

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

MEDIFARMA S.A.; PERU

치료 그룹:

Ampicilina, combinaciones

제품 요약:

Presentación: caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 24, 25, 30, 40, 50, 100, 200, 250, 300, 500, 1000 viales de vidrio tipo I incoloro y ámbar + 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 24, 30, 40, 50, 100, 200, 250, 300, 500, 1000 ampollas solventes de vidrio tipo I incoloro y ámbar x 5 mL, CAMBIO Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 24, 25, 30, 40, 50, 100, 200, 250, 300, 500, 1000 viales de vidrio neutro tipo I (Borisilicato) incoloro + 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 24, 25, 30, 40, 50, 100, 200, 250, 300, 500 y 1000 ampollas solventes de vidrio neutro tipo I (Borisilicato) incoloro x 5 mL, CAMBIO EXP. 19-019684 Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 24, 25, 30, 40, 50, 100, 200, 250, 300, 500, 1000 viales de vidrio neutro tipo I (Borisilicato) incoloro + 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 24, 25, 30, 40, 50, 100, 200, 250, 300, 500 y 1000 ampollas solventes de vidrio neutro tipo I (Borisilicato) incoloro x 5 mL, + 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 24, 25, 30, 40, 50, 100, 200, 250, 300, 500 y 1000 jeringas descartables estériles de 10 mL con aguja 21 G 1/2 (DM4972E ó DM11172E CAMBIO EXP. 19-056134 Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 24, 25, 30, 40, 50, 100, 200, 250, 300, 500, 1000 viales de vidrio tipo I (Borisilicato) incoloro + 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 24, 25, 30, 40, 50, 100, 200, 250, 300, 500 y 1000 ampollas solventes de vidrio neutro tipo I (Borisilicato) incoloro x 5 mL sin o con 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 24, 25, 30, 40, 50, 100, 200, 250, 300, 500 y 1000 jeringas descartables estériles de 10 mL con aguja 21 G 1/2 (DM4972E ó DM11172E

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2023-12-30

제품 특성 요약

                                FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
AB-BRONCOL® NF 1200
POLVO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
AB-BRONCOL® NF 1200 Polvo para Suspensión Inyectable
2.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía Intramuscular
3.
COMPOSICION
Cada vial contiene:
Ampicilina ............................. 1000 mg
(como Ampicilina Benzatínica)
Ampicilina ……….................. 200 mg
(como Ampicilina Sódica)
Cada ampolla solvente contiene:
Gomenol ……………..……… 50 mg
Lidocaína Clorhidrato ............. 50 mg
Excipientes c.s.p. ................. 5 mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
AB-BRONCOL® NF 1200 POLVO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE está indicado
en:
•
El tratamiento de infecciones bacterianas de las vías respiratorias
causadas por organismos
sensibles, como en Bronquitis, otitis media aguda, faringitis
bacteriana, sinusitis, neumonía
y cuando sea necesario facilitar la expectoración.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
ANTIBACTERIANO
Vía Intramuscular
ADULTOS Y ADOLESCENTES:
Un vial reconstituido de AB-BRONCOL® NF 1200 POLVO PARA SUSPENSIÓN
INYECTABLE cada
24 horas; en casos graves un vial dos veces al día, cada 12 horas.
La duración de la terapia depende del tipo y severidad de la
infección y se determinará por la
respuesta clínica y bacteriológica del paciente.
4.3 CONTRAINDICACIONES
EXCEPTO BAJO CIRCUNSTANCIAS ESPECIALES, NO SE DEBE USAR ESTE
MEDICAMENTO CUANDO
EXISTAN LOS SIGUIENTES PROBLEMAS MÉDICOS:
•
En pacientes con alergia a las penicilinas y en casos de mononucleosis
infecciosa. No
utilizarlo en infecciones producidas por bacterias productoras de
penicilinasa.
•
En aquellos pacientes con antecedentes conocidos de hipersensibilidad
a Lidocaína y/o
compuestos químicamente relacionados.
EL RIESGO-BENEFICIO DEBERÁ SER CONSIDERADA CUANDO EXISTAN LOS
SIGUIENTES PROBLEMAS
MÉDICOS:
•
Antecedentes de sensibilidad frente a múltiples alérgenos.
•
Afecciones gastrointestinales o antecedentes de colitis asociada a
antibióticos: Las
penicilinas pue
                                
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