국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)글락소스미스클라인
용해 후 1회 용량(0.5 mL) 중-바이알/용해 후 1회 용량(0.5 mL) 중-첨부용제/용해 후 1회 용량(0.5 mL) 중-첨부물
흰색 내지 약간 분홍색의 덩어리 또는 분말이 무색투명한 바이알에 든 쓸 때 녹여 쓰는 주사제로, 첨부용제로 용해시 노란빛의 분홍색 내지 붉은빛의 자주색의 투명한 액상제제
용해 후 1회 용량(0.5 mL) 중,약독화수두생바이러스(바이러스주: OKA strain),별규,3.3 이상,분류되지 않는 함량단위/용해 후 1회 용량(0.5 mL) 중,약독화풍진생바이러스(바이러스주: Wistar RA 27/3 strain),별규,3.0 이상,분류되지 않는 함량단위/용해 후 1회 용량(0.5 mL) 중,약독화유행성이하선염생바이러스(바이러스주: RIT4385 strain),별규,4.4 이상,분류되지 않는 함량단위/용해 후 1회 용량(0.5 mL) 중,약독화홍역생바이러스(바이러스주: Schwarz strain),별규,3.0 이상,분류되지 않는 함량단위
(1바이알+1첨부용제) × 제조원 포장단위
전문의약품
[631]백신류
밀봉용기, 냉장(2℃∼8℃)보관 제조일로부터 18개월
허가
2013-11-20
• • 프리오릭스 - 테트라주 ( 홍역 , 유행성이하선염 , 풍진 및 수두 혼합 생바이러스 백신 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 내지 약간 분홍색의 덩어리 또는 분말이 무색투명한 바이알에 든 쓸 때 녹여 쓰는 주 사제로 , 첨부용제로 용해시 노란빛의 분홍색 내지 붉은빛의 자주색의 투명한 액상제제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 글락소스미스클라인 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [631] 백신류 • 허가일 : 2013-11-20 • 품목기준코드 : 201310213 • 표준코드 : 8806500029501 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 용해 후 1 회 용량 (0.5 mL) 중 - 바이알 • 성분명 : 약독화홍역생바이러스 ( 바이러스주 : Schwarz strain) • 분량 : 3.0 이상 • 단위 : 분류되지 않는 함량단위 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 단위 (logCCID50) • 총량 : 용해 후 1 회 용량 (0.5 mL) 중 - 바이알 • 성분명 : 약독화유행성이하선염생바이러스 ( 바이러스주 : RIT4385 strain) • 분량 : 4.4 이상 • 단위 : 분류되지 않는 함량단위 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 단위 (logCCID50) • 총량 : 용해 후 1 회 용량 (0.5 mL) 중 - 바이알 • 성분명 : 약독화풍진생바이러스 ( 바이러스주 : Wistar RA 27/3 strain) • 분량 : 3.0 이상 • 단위 : 분류되지 않는 함량단위 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 단위 (logCCID50) • 총량 : 용해 후 1 회 용량 (0.5 mL) 중 - 바이알 • 성분명 : 약독화수두생바이러스 ( 바이러스주 : OKA strain) • 분량 : 3.3 이상 • 단위 : 분류되지 않는 함량단위 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 단위 (logPFU) 효능효과 생후 12 개월 ∼ 12 세의 영아 및 어린이에서 홍역 , 유행성이하선염 , 풍진 및 수두의 예방 용법용량 첨부 전체 문서 읽기