安立青片剂 7.5mg

국가: 중국

언어: 중국어

출처: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-09-2019

유효 성분:

美洛昔康

제공처:

先声药业有限公司

ATC 코드:

M01AC06

INN (International Name):

Meloxicam

복용량:

7.5mg

약제 형태:

片剂

관리 경로:

口服

Manufactured by:

海南先声药业有限公司

제품 요약:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

승인 상태:

上市销售中

승인 날짜:

2019-09-06

제품 특성 요약

                                核准日期:
2006
年
08
月
29
日
修改日期:
2008
年
07
月
29
日
2010
年
10
月
01
日
2012
年
10
月
01
日
2015
年
04
月
10
日
2015
年
12
月
01
日
2016
年
09
月
07
日
2018
年
10
月
29
日
2019
年
**
月
**
日
美洛昔康片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:美洛昔康片
商品名称:安立青
英文名称:
Meloxicam Tablets
汉语拼音:
Meiluoxikang Pian
【成 份】
本品主要成份是美洛昔康。
化学名称:
2-
甲基
-4-
羟基
-N-
(
5-
甲基
-2-
噻唑基)
-2H-1,2-
苯并噻嗪
-3-
甲酰胺
-
1,1-
二氧化物。
化学结构式:
分子式:
C
14
H
13
N
3
O
4
S
2
分子量:
351.40
辅料:乳糖、微晶纤维素、聚维酮、交联聚维酮、枸橼酸钠、二氧化硅、硬脂
酸镁
【性 状】
本品为淡黄色或黄色片。
【适 应 症】
-
骨关节炎症状加重时的短期症状治疗。
-
类风湿关节炎和强直性脊柱炎的长期症状治疗。
【规 格】
7.5mg
【用法用量】
口服。
-
骨关节炎症状加重时:一次
1
片,一日
1
次,如果症状没有改善,需要时,
剂量可增至一次
2
片,一日
1
次;每片
7.5mg
。
-
类风湿关节炎,强直性脊柱炎:一次
2
片,一日
1
次,根据治疗后反应,
剂量可减至一次
1
片,一日
1
次;每片
7.5mg
(参见“特殊人群”)。
每日剂量不得超过
15MG/
天。
每天的总剂量应一次性服用,用水或其他流体与食物一起送服。使用最低
有效剂量治疗最短时间来控制症状,可能会使不良影响减少到最低程度(见
【注意事项】)。应定期重新评价患者的症状缓解和治疗反应情况,特别是骨
关节炎患者。
特殊人群:
老年患者和发生不良反应危险性增加的患者:
对老年患者,类风湿关节炎和强直性脊柱炎长期治疗的推荐剂量为
7.5mg/
天。发生不良反应危险性增加的患者的起始剂量为
7.5mg/
天。
肾功能不全的患
                                
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