국가: 이스라엘
언어: 영어
출처: Ministry of Health
FELODIPINE
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL
C08CA02
TABLETS EXTENDED RELEASE
FELODIPINE 2.5 MG
PER OS
Required
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL
FELODIPINE
FELODIPINE
Hypertension. Angina pectoris.
2011-05-31
PENEDIL EXTENDED RELEASE, 31. 7. 2013, RH םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע ) םירישכת ( משתה " ו - 986 1 תה הפור ק וושמ ת ע יפ ל דבלב אפור םשרמ לידנפ ® לידנפ ® לידנפ ® 2.5 מ " ג 5 מ " ג 10 מ " ג תיהשומ תוליעפ םע תוילבט בכרה בכרה עפ םע הילבט לכ תולי הליכמ תיהשומ : Felodipine 2.5 mg ןיפידולפ Felodipine 5 mg ןיפידולפ Felodipine 10 mg ןיפידולפ תמישרל םיליעפ יתלבה םירמוחה רישכתב האר ףיעס 6 - " ףסונ עדימ " . הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק . הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע . שי םא תופסונ תולאש ךל , חקורה לא וא אפורה לא הנפ . הפורת ךתלחמב לופיטל המשרנ וז . םירחאל התוא ריבעת לא . םהל קיזהל הלולע איה םג ךל הארנ םא מ יכ יאופרה םבצ המוד . 1 . הפורתה תדעוימ המל ? רישכתה ןיפידולפ ליכמ תכיישה הפורת איהש צובקל ה ןדיס תולעת ימסוח םשב העודיה . תלעופ הפורתה ע " םדה ילכ תבחרהו תייפרה י , עייסמ ךכבו ת דרוהל הזחב םיבאכה תעינמו הובגה םדה ץחל ת ) הזח תקועת angina pectoris .( תיט יופרת הצובק םינידיריפורדיהיד תרזגנמ ןדיס תולעת םסוח . תד עוימ הניא הפורתה םידליב שומישל ליגל תחתמ 18 . 2 . הפורתב שומישה ינפל םא רישכתב שמתשהל ןיא מ לבוס התא : ןוירהב ךניה רשאכ , יריה תננכתמ ןו . היביכרממ דחאל תושיגר . םינידיריפורדיהיד גוסמ תופורתל תושיגר ) ןיפידולמא וא ןיפידפינ ןוגכ .( הביצי יתלב הזח תקועתמ (unstable angina) , בלב תורומח תוי 전체 문서 읽기
PENEDIL 31. 7. 2013, RH " ע עבקנ הז ןולע טמרופ " רשואו קדבנ ונכותו תואירבה דרשמ י ." רשואמ ןולע : ילוי 2013 “This leaflet form at has been determined by the Ministry of Health and the content thereof has been checked and approved.” Date of approval: July 2013 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Penedil 2.5mg extended-release tablets Penedil 5 mg extended-release tablets Penedil 10 mg extended-release tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION _1 extended-release tablet contains:_ Felodipine 2.5 mg, 5 mg or 10 mg. For excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Extended _-_ release tablets _ _ _ _ _Appearance _ _2.5 mg:_ yellow, circular, biconvex film coated , tablets plain on both sides. _5 mg: _ pink, circular, biconvex coated tablets. _10 mg:_ red-brown, circular biconvex film coated tablets. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Hypertension, angina pectoris. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION For oral administration. The tablets should be taken in the morning and be swallowed with water. In order to keep the prolonged release properties, the tablets must not be divided, chewed or crushed. The tablets can be administered without food or following a light meal not rich in fat or carbohydrate. _Hypertension _ Adults (including elderly) The dose should be adjusted to the individual requirements of the patient. The recommended starting dose is 5mg once daily. If necessary the dose may be further increased or another antihypertensive agent added. The usual maintenance dose is 5 - 10 mg once daily. Doses higher than 20 mg daily are not usually needed. For dose titration purposes a 2.5 mg tablet is available. In elderly patients an initial treatment with 2.5 mg daily should be considered. _Angina pectoris _ Adults The dose should be adjusted individually. Treatment should be started with 5mg once daily and if needed be increased to 10mg once daily. 2 PENEDIL 31. 7. 2013, RH Children The s 전체 문서 읽기