히알유니점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)태준제약

복용량:

이 약 1밀리리터 중

약제 형태:

무색투명한 액이 무색투명한 플라스틱 용기에 든 점안제

구성:

이 약 1밀리리터 중,히알루론산나트륨,EP,1.0,밀리그램

패키지 단위:

0.3mL/EAⅹ30EA/카톤, 0.35mL/EAⅹ30EA/카톤, 0.39mL/EAⅹ30EA/카톤, 0.4mL/EAⅹ60EA/카톤, 0.45mL/EAⅹ30EA/카톤, 0.45mL/EAⅹ60EA/카톤, 0.5mL/EAⅹ30EA/카톤

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[131]안과용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/용법용량변경 (2016-01-10)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2011-05-20

제품 특성 요약

•
히알유니점안액
0.1%(
히알루론산나트륨
)(1
회용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 무색투명한 플라스틱 용기에 든
점안제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
태준제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2011-05-20
•
품목기준코드
:
201103329
•
표준코드
:
8806501023904, 8806501023911, 8806501023928, 8806501028015,
8806501028213,
8806501028312, 8806501027919, 8806501027926, 8806501028022,
8806501027902,
8806501028008, 8806501028220, 8806501028329, 8806501028206,
8806501028305,
8806501028237, 8806501030513, 8806501030520, 8806501030506,
8806501031619,
8806501031626, 8806501028336, 8806501031602
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
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첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
밀리리터 중
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
1.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환에 의한 각결막 상피장애
:
-
쇼그렌증후군
,
피부점막안증후군
(
스티븐스
-
존슨증후군
),
건성안증후군과 같은 내인성 질환
-
수술 후
,
약제성
,
외상
,
콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환
용법용량
0.1%, 0.3% : 1
회
1
방울
1
일
5~6
회 점안한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
보통
0.1%
제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한
경우에는
0.3%
제제를 투여한다
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자
2.
이상반응
1)
눈
:
때때로 안검 소양감
(
눈꺼풀 가려움
),
눈자극감
,
결막염
,
충혈
,
결막충혈
,
미만성 표층각막염
등의 각막장애
,
이물감 등이 나타날 수 있고
,
드물게 안지
(
눈곱
),
안구 통증이 나타나는 �