히스탄에프정16mg(베타히스틴염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Betahistine Hydrochloride

제공처:

Daehan New Pharm Co.,Ltd

ATC 코드:

N07CA01

INN (International Name):

Betahistine Hydrochloride

복용량:

1정(200mg) 중

약제 형태:

백색 또는 미황색의 원형 정제

구성:

1정(200mg) 중,베타히스틴염산염,BP,16,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 300정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[116]진훈제

치료 징후:

메니에르병에 의한 어지러움, 이명, 청력 소실

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 초기 용량으로 1회 베타히스틴염산염으로서 16 mg, 1일 3회 식사와 함께 경구투여한다. 유지 용량으로 보통 1일 베타히스틴염산염으로서 24 ~ 48 mg을 투여한다 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 부신종양 환자 2) 크롬친화세포종 환자 3) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 소화성 궤양의 병력이 있는 환자 또는 활동성 소화성 궤양 환자 2) 천식 환자 3) 항히스타민제를 투여중인 환자 3. 이상반응 1) 소화기계: 소화불량 등이 나타날 수 있다. 베타히스틴메실산염을 복용한 환자에서는 설사, 식욕부진, 복부팽만감 드물게 구역, 구토, 위통 등이 보고되었다. 2) 기타 : 두통, 가려움증, 피부발진 등이 나타날 수 있다. 베타히스틴메실산염을 복용한 환자에서는 두드러기, 심계항진, 흥분감, 흉통, 발한, 일시적인 홍반성 발진 등이 보고되었다. 4. 상호작용 항히스타민제와 병용시 이 약의 작용을 감소시킨다는 보고가 있으므로 신중히 투여한다. 5. 임부에 대한 투여 임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다. 6. 소아에 대한 투여 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.). 7. 고령자에 대한 투여 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 용량을 감소하는...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2008-06-23

제품 특성 요약

효능효과
메니에르병에의한어지러움,이명,청력소실
용법용량
성인:초기용량으로1회베타히스틴염산염으로서16mg,1일3회식사와함께경구투여한다.유지용량으
로보통1일베타히스틴염산염으로서24~48mg을투여한다
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)부신종양환자
2)크롬친화세포종환자
3)이약의성분에과민증이있는환자
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)소화성궤양의병력이있는환자또는활동성소화성궤양환자
2)천식환자
3)항히스타민제를투여중인환자
3.이상반응
1)소화기계:소화불량등이나타날수있다.베타히스틴메실산염을복용한환자에서는설사,식욕부진,복부팽
만감드물게구역,구토,위통등이보고되었다.
2)기타:두통,가려움증,피부발진등이나타날수있다.베타히스틴메실산염을복용한환자에서는두드러기,
심계항진,흥분감,흉통,발한,일시적인홍반성발진등이보고되었다.
4.상호작용
항히스타민제와병용시이약의작용을감소시킨다는보고가있으므로신중히투여한다.
5.임부에대한투여
임신중투여에대한안전성이확립되어있지않으므로임부또는임신하고있을가능성이있는부인에는치료상
의유익성이위험성을상회하는경우에만투여한다.
6.소아에대한투여
소아에대한안전성이확립되어있지않다(사용경험이적다.).
7.고령자에대한투여
일반적으로고령자는생리기능이저하되어있으므로용량을감소하는등주의한다.
8.과량투여시의처치
과량투여가드물게보고되었다.2명의환자가베타히스틴염산염으로서200mg이상의용량에서일시적인경
등도내지중등도의증상(구강건조증,복통,졸림,구역)을경험하였다.베타히스틴염산염으로서728mg을복
용한경우경련이보고되었다.모든경우과량투여시의증상은완전히회복되었다.
과량투여시의처치는�