히루안플러스주(히알루론산나트륨)(수출명: 히루안Ⅲ주, 엘지히루안플러스주,히루안Q, 히루안주, 신히알)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)엘지화학

복용량:

전과 동일(이 약 1.0 mL 중)

약제 형태:

위아래가 고무마개로 막힌 유리관 또는 플라스틱(프리필드시린지시스템의 일부분) 속에 들어있는 무색 투명하고 점조성이 있는 액체

구성:

전과 동일(이 약 1.0 mL 중),히알루론산나트륨,EP,10.0,밀리그램

패키지 단위:

2.0mL/관 × 1, 3

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

제품 요약:

밀봉용기, 차광보관, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 24개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-06-14)/성상변경 (2016-12-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-03-15)/제품명칭변경 (2013-03-15)/제품명칭변경 (2008-01-23)/제품명칭변경 (2007-02-20)/성상변경 (2006-11-28)/용법용량변경 (2006-11-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-11-06)/제품명칭변경 (2006-05-10)/용법용량변경 (2006-03-20)/효능효과변경 (2006-03-20)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-09-15

제품 특성 요약

•
히루안플러스주
(
히알루론산나트륨
)(
수출명
:
히루안Ⅲ주
,
엘지히루안플러스주
,
히루안
Q,
히루안
주
,
신히알
)
•
기본정보
•
성상
:
위아래가 고무마개로 막힌 유리관 또는 플라스틱
(
프리필드시린지시스템의 일부분
)
속에
들어있는 무색 투명하고 점조성이 있는 액체
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
엘지화학
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2004-09-15
•
품목기준코드
:
200403285
•
표준코드
:
8806689012905, 8806689012912, 8806689012929
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
전과 동일
(
이 약
1.0 mL
중
)
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
가
.
극한점도
(intrinsic viscosity): 3.3m3/kg
나
.
원료의약품의 기원
(the origin of the drug
substance): Streptococci
로부터 발효
효능효과
슬관절의 골관절염
,
견관절주위염 치료
용법용량
보통 성인
1
주
1
회
, 1
관을
3
주간 연속하여 슬관절강 또는 견관절
(
견관절강
,
견봉하활액포 또는
상완이두근장두건건초
)
내에 투여하나
,
증상에 따라 투여회수를 적절히 투여한다
.
이 약은 관절 내에 투여하므로 엄격한 무균조작
하에서 실시할 것
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약의 성분에 대해 과민증의 병력이 있는 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
다른 약제에 대해 과민증의 병력이 있는 환자
2)
간장애 또는 그 병력이 있는 환자
(
간장애의 병력이 있는 환자에서
AST, ALT
이상치 사례가 나
타났다
.)
3)
투여관절부에 피부질환 또는 감염이 있는 환자
(
이 약은 관절 내에 투여하�