히론다제주(히알루로니다제)(수출명:Shyareureu)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Hyaluronidase

제공처:

L&C BIO

ATC 코드:

B06AA03

INN (International Name):

Hyaluronidase

복용량:

이 약 1 바이알 중

약제 형태:

동결건조된 백색 분말이 든 무색투명한 바이알 주사제

구성:

이 약 1 바이알 중 ,히알루로니다제,EP,1500,아이.유

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[395]효소제제

치료 징후:

○ 피하주사나 근육주사, 국소마취제 및 피하주입 시 침투력 증가 ○ 조직 내에 과다하게 존재하는 체액 및 혈액의 재흡수 촉진

제품 요약:

용법용량 : 성인, 소아 및 고령자 1. 피하주입 시(대량피하주사) 히알루로니다제로서 1,500 I.U.를 주사용수나 생리식염주사액 1 mL에 녹여서 피하주입을 시작하기 전에 해당부위에 주사하거나, 주입을 시작할 때에 주입용 바늘에서 2 cm 가량 위쪽의 튜브에 주사한다. 수액 500 ∼ 1,000mL 투여 시 이 약 1,500 I.U.가 적당하다. 소아와 고령자에서는 수액제 투여시의 속도와 총 투여량을 주의깊게 조절해야 하며 특히, 신장애가 있는 경우에는 수분과잉이 되지 않도록 주의한다. 2. 피하주사나 근육주사 시 이 약 1,500 I.U.를 투여할 주사액에 직접 녹여서 사용한다. 3. 국소마취제 이 약 1,500 I.U.를 투여할 국소마취제 주사액에 녹여서 사용한다. 안과에서 사용할 때에는 mL당 15 I.U.의 농도가 권장된다. 4. 혈관외유출 국소적인 경우보다는 확산이 나타나는 경우에, 혈관외유출이 나타난 후 가능한 빨리 이 약 1,500 I.U.를 주사용수나 생리식염주사액 1 mL에 녹여 병변 부위에 침윤시킨다. 5. 혈종 이 약 1,500 I.U.를 주사용수나 생리식염주사액 1 mL에 녹여 해당부위에 침윤시킨다. 이 약은 사용직전에 약 1 mL의 주사용수와 함께 투여할 주사액에 녹인다. 피하주사 주사액은 체내의 세포외액과 등장... 사용상의주의사항 : 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되 특히, 소아, 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다(유리앰플주사제에 한함.). 2. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 쇼크의 병력이 있는 환자 2) 이 약 또는 소 단백(bovine protein)에 과민반응 환자 3) 물리거나 쏘여서 생성된 부종 4) 감염증이나 암이 있는 부위 또는 그 주변(조직에 침투성을 증대시켜 암병소 및 감염부위를 확대시킬 수 있다.) 5) 원인불명의 조기 분만 시 마취 6) 선천성 심장 결손 환자, 정맥울혈 환자 7) 혈청 단백 수치가 5.5 g%이하인 환자 8) 수유부 9) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 약물 과민반응의 병력이 있는 환자 4. 이상반응 1) 과민반응 : 드물게 쇼크를 동반한 중증의 알레르기반응이 나타날 수 있다. 2) 투여부...

승인 상태:

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승인 날짜:

2008-07-10

제품 특성 요약

효능효과
○피하주사나근육주사,국소마취제및피하주입시침투력증가
○조직내에과다하게존재하는체액및혈액의재흡수촉진
용법용량
성인,소아및고령자
1.피하주입시(대량피하주사)
히알루로니다제로서1,500I.U.를주사용수나생리식염주사액1mL에녹여서피하주입을시작하기전에해
당부위에주사하거나,주입을시작할때에주입용바늘에서2cm가량위쪽의튜브에주사한다.수액500
∼1,000mL투여시이약1,500I.U.가적당하다.소아와고령자에서는수액제투여시의속도와총투여량
을주의깊게조절해야하며특히,신장애가있는경우에는수분과잉이되지않도록주의한다.
2.피하주사나근육주사시
이약1,500I.U.를투여할주사액에직접녹여서사용한다.
3.국소마취제
이약1,500I.U.를투여할국소마취제주사액에녹여서사용한다.안과에서사용할때에는mL당15I.U.의
농도가권장된다.
4.혈관외유출
국소적인경우보다는확산이나타나는경우에,혈관외유출이나타난후가능한빨리이약1,500I.U.를주사
용수나생리식염주사액1mL에녹여병변부위에침윤시킨다.
5.혈종
이약1,500I.U.를주사용수나생리식염주사액1mL에녹여해당부위에침윤시킨다.
이약은사용직전에약1mL의주사용수와함께투여할주사액에녹인다.
피하주사주사액은체내의세포외액과등장이어야한다.이약은일반적으로사용되는수액제들과배합이가
능하다.대량피하주사에생리식염주사액,0.18%염화나트륨4%포도당,0.45%염화나트륨2.5%포도당,
5%포도당주사액과함께사용된예가보고되었다.
칼륨은등장포도당이나생리식염주사액에34mmol/L로투여한다.
전해질을함유하는수액제가전해질을함유하지않는수액제보다더적합하며,지나치게빠르게주입해서는
안된다.이약은모르핀,디아모르핀,히드로모르핀,클로르프로마진,메토클로프라미드,프로