ํœดํ…์Šคํ”„๋ ˆ๋“œ๋‹ˆ์†”๋ก ์ •5๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žŒ(์ˆ˜์ถœ์šฉ)(์ˆ˜์ถœ๋ช…:FAGENDOLTABLET)

๊ตญ๊ฐ€: ๋Œ€ํ•œ๋ฏผ๊ตญ

์–ธ์–ด: ํ•œ๊ตญ์–ด

์ถœ์ฒ˜: MFDS (์‹ํ’ˆ ์˜์•ฝํ’ˆ ์•ˆ์ „๋ถ€)

์ง€๊ธˆ ๊ตฌ๋งคํ•˜์„ธ์š”

์œ ํšจ ์„ฑ๋ถ„:

Prednisolone

์ œ๊ณต์ฒ˜:

HUTECS KOREA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

ATC ์ฝ”๋“œ:

H02AB06

INN (International Name):

Prednisolone

์•ฝ์ œ ํ˜•ํƒœ:

๋‹ดํ™์ƒ‰์˜ ์žฅ๋ฐฉํ˜• ์ •์ œ

์ฒ˜๋ฐฉ์ „ ์œ ํ˜•:

์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ

์น˜๋ฃŒ ์ง•ํ›„:

1. ๋‚ด๋ถ„๋น„ ์žฅ์•  : ์›๋ฐœ์„ฑ ๋ฐ ์†๋ฐœ์„ฑ ๋ถ€์‹ ํ”ผ์งˆ๊ธฐ๋Šฅ๋ถ€์ „์ฆ, ์„ ์ฒœ์„ฑ ๋ถ€์‹ ์ด์ƒ์ฆ์‹, ์•”์— ์ˆ˜๋ฐ˜๋œ ๊ณ ์นผ์Š˜ํ˜ˆ์ฆ, ๋น„ํ™”๋†์„ฑ ๊ฐ‘์ƒ์„ ์—ผ 2. ๋ฅ˜๋งˆํ‹ฐ์Šค์„ฑ ์žฅ์•  ๊ธ‰์„ฑ์ง„ํ–‰ ๋˜๋Š” ์•…ํ™”๋ฅผ ๋ฐฉ์ง€ํ•˜๊ธฐ ์œ„ํ•œ ๋‹จ๊ธฐํˆฌ์—ฌ์šฉ ๋ณด์กฐ์š”๋ฒ•์œผ๋กœ์„œ ๋‹ค์Œ์˜ ์งˆํ™˜ : ๋ฅ˜๋งˆํ‹ฐ์Šค์–‘ ๊ด€์ ˆ์—ผ(์—ฐ์†Œ์„ฑ ๋ฅ˜๋งˆํ‹ฐ์Šค์–‘ ๊ด€์ ˆ์—ผ์„ ํฌํ•จ), ๊ฐ•์ง์„ฑ ์ฒ™์ถ”์—ผ 3. ๊ต์›์„ฑ ์งˆํ™˜ ์•…ํ™” ์ค‘์— ์žˆ๊ฑฐ๋‚˜ ์œ ์ง€์š”๋ฒ•์ด ํ•„์š”ํ•œ ๋‹ค์Œ์˜ ์งˆํ™˜ : ์ „์‹ ์„ฑ ํ™๋ฐ˜์„ฑ ๋ฃจํ‘ธ์Šค, ์ „์‹ ์„ฑ ํ”ผ๋ถ€๊ทผ์—ผ(๋‹ค๋ฐœ์„ฑ ๊ทผ์—ผ), ๊ธ‰์„ฑ ๋ฅ˜๋งˆํ‹ฐ์Šค์„ฑ ์‹ฌ์—ผ 4. ํ”ผ๋ถ€ ์งˆํ™˜ : ์ฒœํฌ์ฐฝ, ์ˆ˜ํฌ์„ฑ ํฌ์ง„์–‘ ํ”ผ๋ถ€์—ผ, ์ค‘์ฆ ๋‹คํ˜•์„ฑ ํ™๋ฐ˜(์Šคํ‹ฐ๋ธ์Šค-์กด์Šจ ์ฆํ›„๊ตฐ), ์ค‘์ฆ ๊ฑด์„ , ์ค‘์ฆ ์ง€๋ฃจ์„ฑ ํ”ผ๋ถ€์—ผ, ๊ท ์ƒ์‹์œก์ข… 5. ์•Œ๋ ˆ๋ฅด๊ธฐ์„ฑ ์งˆํ™˜ ์ค‘์ฆ ์•Œ๋ ˆ๋ฅด๊ธฐ์„ฑ ์งˆํ™˜์œผ๋กœ์„œ ์ผ๋ฐ˜์ ์ธ ์ฒ˜์น˜๋กœ๋Š” ๋ฐ˜์‘์ด ์—†๋Š” ๋‹ค์Œ์˜ ์งˆํ™˜ : ๊ธฐ๊ด€์ง€ ์ฒœ์‹, ์ ‘์ด‰์„ฑ ํ”ผ๋ถ€์—ผ, ์•„ํ† ํ”ผ์„ฑ ํ”ผ๋ถ€์—ผ, ๊ณ„์ ˆ์„ฑ ์•Œ๋ ˆ๋ฅด๊ธฐ์„ฑ ๋น„์—ผ, ํ˜ˆ์ฒญ๋ณ‘, ์•ฝ๋ฌผ ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ˜์‘ 6. ์•ˆ๊ณผ ์งˆํ™˜ ์ค‘์ฆ ๊ธ‰๋งŒ์„ฑ ์•Œ๋ ˆ๋ฅด๊ธฐ์„ฑ ๋˜๋Š” ์—ผ์ฆ์„ฑ์ธ ๋ˆˆ ๋ฐ ๊ทธ ๋ถ€์†๊ธฐ๊ด€์— ๊ด€๋ จ๋˜๋Š” ๋‹ค์Œ์˜ ์งˆํ™˜ : ํ™์ฑ„๋ชจ์–‘์ฒด์—ผ, ๋งฅ๋ฝ๋ง๋ง‰์—ผ, ํ›„๋ถ€์˜ ์‚ฐ์žฌ์„ฑ ํฌ๋„๋ง‰์—ผ, ์‹œ์‹ ๊ฒฝ์—ผ, ์•Œ๋ ˆ๋ฅด๊ธฐ์„ฑ ๊ฒฐ๋ง‰์—ผ, ๊ฐ๋ง‰์—ผ 7. ์œ„์žฅ๊ด€๊ณ„ ์งˆํ™˜ ๊ฒฐ์ •์  ์œ„๊ธฐ๋ฅผ ๋„˜๊ธฐ๊ธฐ ์œ„ํ•œ ๋‹ค์Œ์˜ ์งˆํ™˜ : ๊ถค์–‘์„ฑ ๋Œ€์žฅ์—ผ, ๊ตญํ•œ์„ฑ ์žฅ์—ผ 8. ํ˜ธํก๊ธฐ๊ณ„ ์งˆํ™˜ : ์ฆํ›„์„ฑ ์‚ฌ๋ฅด์ฝ”์ด๋“œ...

์ œํ’ˆ ์š”์•ฝ:

์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰ : ํ”„๋ ˆ๋“œ๋‹ˆ์†”๋ก ์œผ๋กœ์„œ ๋ณดํ†ต ์„ฑ์ธ 1์ผ 5-60mg์„ 1-4ํšŒ ๋ถ„ํ•  ๊ฒฝ๊ตฌํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค. ์—ฐ๋ น, ์ฆ์ƒ์— ๋”ฐ๋ผ ์ ์ ˆํžˆ ์ฆ๊ฐํ•œ๋‹ค. ์‚ฌ์šฉ์ƒ์˜์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ : (๊ฒฝ๊ตฌ์ œ) 1. ๋‹ค์Œ ํ™˜์ž์—๋Š” ํˆฌ์—ฌํ•˜์ง€ ๋ง ๊ฒƒ. 1) ์œ ํšจํ•œ ํ•ญ๊ท ์ œ๊ฐ€ ์—†๋Š” ๊ฐ์—ผ์ฆ, ์ „์‹  ์ง„๊ท  ๊ฐ์—ผ์ฆ ํ™˜์ž(๋ฉด์—ญ๊ธฐ๋Šฅ์–ต์ œ์ž‘์šฉ์— ์˜ํ•ด ๊ฐ์—ผ์ฆ ์„ ์•…ํ™”์‹œํ‚ฌ ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค) 2) ์ด ์•ฝ ๋˜๋Š” ์ด ์•ฝ ์„ฑ๋ถ„์— ๊ณผ๋ฏผ์ฆ ๋ฐ ๊ทธ ๋ณ‘๋ ฅ์ด ์žˆ๋Š” ํ™˜์ž 3) ๋‹จ์ˆœํฌ์ง„, ๋Œ€์ƒํฌ์ง„, ์ˆ˜๋‘ ํ™˜์ž 4) ์ƒ๋ฐฑ์‹  ํˆฌ์—ฌ ํ™˜์ž 2. ๋‹ค์Œ ํ™˜์ž์—๋Š” ์‹ ์ค‘ํžˆ ํˆฌ์—ฌํ•  ๊ฒƒ. 1) ํˆฌ์—ฌํ•˜์ง€ ์•Š๋Š” ๊ฒƒ์„ ์›์น™์œผ๋กœ ํ•˜์ง€๋งŒ ๋‹ค์Œ ํ™˜์ž์—๋Š” ํŠนํžˆ ํ•„์š”ํ•œ ๊ฒฝ์šฐ์— ํ•œํ•˜์—ฌ ์‹ ์ค‘ ํžˆ ํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค. โ‘  ๋…น๋‚ด์žฅ ํ™˜์ž(์•ˆ์••์ด ์ƒ์Šนํ•˜์—ฌ ๋…น๋‚ด์žฅ์ด ์•…ํ™”๋  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค) โ‘ก ๊ฒฐํ•ต์„ฑ ์งˆํ™˜, ๋‹จ์ˆœ ํฌ์ง„์„ฑ ๊ฐ๋ง‰์—ผ ํ™˜์ž(๋ฉด์—ญ๊ธฐ๋Šฅ์–ต์ œ์ž‘์šฉ์— ์˜ํ•ด ์ฆ์ƒ์„ ์•…ํ™”์‹œํ‚ฌ ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค) โ‘ข ํ›„๋‚ญํ•˜ ๋ฐฑ๋‚ด์žฅ์ด ์žˆ๋Š” ํ™˜์ž(์ˆ˜์ •์ฒด ์„ ์œ ์˜ ์˜ํ–ฅ์œผ๋กœ ์ฆ์ƒ์ด ์•…ํ™”๋  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค) โ‘ฃ ๊ณ ํ˜ˆ์•• ํ™˜์ž, ์ „ํ•ด์งˆ ์ด์ƒ ํ™˜์ž(์ „ํ•ด์งˆ๋Œ€์‚ฌ์ž‘์šฉ์— ์˜ํ•ด ์ฆ์ƒ์ด ์•…ํ™” ๋  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค) โ‘ค ํ˜ˆ์ „์ฆ ํ™˜์ž(ํ˜ˆ์•ก์‘๊ณ ์ด‰์ง„์ž‘์šฉ์— ์˜ํ•ด ํ˜ˆ์ „์ฆ์ด ์•…ํ™”๋  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค) โ‘ฅ ์ตœ๊ทผ ์žฅ๋ฌธํ•ฉ์ˆ ์„ ๋ฐ›์€ ํ™˜์ž (์ƒ์ฒ˜์น˜์œ  ์ง€์—ฐ์ด ์ผ์–ด๋‚  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค) โ‘ฆ ๊ธ‰์„ฑ ์‹ฌ๊ทผ๊ฒฝ์ƒ‰์„ ์ผ์œผํ‚จ ํ™˜์ž(์‹ฌํŒŒ์—ด์„ ์ผ์œผ์ผฐ๋‹ค๋Š” ๋ณด๊ณ ๊ฐ€ ์žˆ๋‹ค) โ‘ง ์†Œํ™”์„ฑ ๊ถค์–‘ ํ™˜์ž(์†Œํ™”๊ด€๋ณดํ˜ธ์ž‘์šฉ์„ ๊ฐ์•ฝ์‹œํ‚ค๊ณ , ์กฐ์ง์˜ ์ˆ˜๋ณต์„ ๋ฐฉํ•ดํ•˜๋ฏ€๋กœ ์ฆ์ƒ์ด ์•…ํ™”๋  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค) โ‘จ ์ •์‹ ๋ณ‘ ํ™˜์ž(๋Œ€๋‡Œ์ ˆ์—ฐ๊ณ„์˜ ์‹ ๊ฒฝ์ „๋‹ฌ๋ฌผ์งˆ์— ์˜ํ–ฅ์„ ์ฃผ์–ด ...

์Šน์ธ ๋‚ ์งœ:

2006-09-06

์ œํ’ˆ ํŠน์„ฑ ์š”์•ฝ

                                ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ
1.๋‚ด๋ถ„๋น„์žฅ์• :์›๋ฐœ์„ฑ๋ฐ์†๋ฐœ์„ฑ๋ถ€์‹ ํ”ผ์งˆ๊ธฐ๋Šฅ๋ถ€์ „์ฆ,์„ ์ฒœ์„ฑ๋ถ€์‹ ์ด์ƒ์ฆ์‹,์•”์—์ˆ˜๋ฐ˜๋œ๊ณ ์นผ์Š˜ํ˜ˆ์ฆ,๋น„ํ™”๋†
์„ฑ๊ฐ‘์ƒ์„ ์—ผ
2.๋ฅ˜๋งˆํ‹ฐ์Šค์„ฑ์žฅ์• 
๊ธ‰์„ฑ์ง„ํ–‰๋˜๋Š”์•…ํ™”๋ฅผ๋ฐฉ์ง€ํ•˜๊ธฐ์œ„ํ•œ๋‹จ๊ธฐํˆฌ์—ฌ์šฉ๋ณด์กฐ์š”๋ฒ•์œผ๋กœ์„œ๋‹ค์Œ์˜์งˆํ™˜:๋ฅ˜๋งˆํ‹ฐ์Šค์–‘๊ด€์ ˆ์—ผ(์—ฐ์†Œ์„ฑ
๋ฅ˜๋งˆํ‹ฐ์Šค์–‘๊ด€์ ˆ์—ผ์„ํฌํ•จ),๊ฐ•์ง์„ฑ์ฒ™์ถ”์—ผ
3.๊ต์›์„ฑ์งˆํ™˜
์•…ํ™”์ค‘์—์žˆ๊ฑฐ๋‚˜์œ ์ง€์š”๋ฒ•์ดํ•„์š”ํ•œ๋‹ค์Œ์˜์งˆํ™˜:์ „์‹ ์„ฑํ™๋ฐ˜์„ฑ๋ฃจํ‘ธ์Šค,์ „์‹ ์„ฑํ”ผ๋ถ€๊ทผ์—ผ(๋‹ค๋ฐœ์„ฑ๊ทผ์—ผ),๊ธ‰
์„ฑ๋ฅ˜๋งˆํ‹ฐ์Šค์„ฑ์‹ฌ์—ผ
4.ํ”ผ๋ถ€์งˆํ™˜:์ฒœํฌ์ฐฝ,์ˆ˜ํฌ์„ฑํฌ์ง„์–‘ํ”ผ๋ถ€์—ผ,์ค‘์ฆ๋‹คํ˜•์„ฑํ™๋ฐ˜(์Šคํ‹ฐ๋ธ์Šค-์กด์Šจ์ฆํ›„๊ตฐ),์ค‘์ฆ๊ฑด์„ ,์ค‘์ฆ์ง€๋ฃจ
์„ฑํ”ผ๋ถ€์—ผ,๊ท ์ƒ์‹์œก์ข…
5.์•Œ๋ ˆ๋ฅด๊ธฐ์„ฑ์งˆํ™˜
์ค‘์ฆ์•Œ๋ ˆ๋ฅด๊ธฐ์„ฑ์งˆํ™˜์œผ๋กœ์„œ์ผ๋ฐ˜์ ์ธ์ฒ˜์น˜๋กœ๋Š”๋ฐ˜์‘์ด์—†๋Š”๋‹ค์Œ์˜์งˆํ™˜:๊ธฐ๊ด€์ง€์ฒœ์‹,์ ‘์ด‰์„ฑํ”ผ๋ถ€์—ผ,์•„ํ† 
ํ”ผ์„ฑํ”ผ๋ถ€์—ผ,๊ณ„์ ˆ์„ฑ์•Œ๋ ˆ๋ฅด๊ธฐ์„ฑ๋น„์—ผ,ํ˜ˆ์ฒญ๋ณ‘,์•ฝ๋ฌผ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ˜์‘
6.์•ˆ๊ณผ์งˆํ™˜
์ค‘์ฆ๊ธ‰๋งŒ์„ฑ์•Œ๋ ˆ๋ฅด๊ธฐ์„ฑ๋˜๋Š”์—ผ์ฆ์„ฑ์ธ๋ˆˆ๋ฐ๊ทธ๋ถ€์†๊ธฐ๊ด€์—๊ด€๋ จ๋˜๋Š”๋‹ค์Œ์˜์งˆํ™˜:ํ™์ฑ„๋ชจ์–‘์ฒด์—ผ,๋งฅ๋ฝ๋ง๋ง‰
์—ผ,ํ›„๋ถ€์˜์‚ฐ์žฌ์„ฑํฌ๋„๋ง‰์—ผ,์‹œ์‹ ๊ฒฝ์—ผ,์•Œ๋ ˆ๋ฅด๊ธฐ์„ฑ๊ฒฐ๋ง‰์—ผ,๊ฐ๋ง‰์—ผ
7.์œ„์žฅ๊ด€๊ณ„์งˆํ™˜
๊ฒฐ์ •์ ์œ„๊ธฐ๋ฅผ๋„˜๊ธฐ๊ธฐ์œ„ํ•œ๋‹ค์Œ์˜์งˆํ™˜:๊ถค์–‘์„ฑ๋Œ€์žฅ์—ผ,๊ตญํ•œ์„ฑ์žฅ์—ผ
8.ํ˜ธํก๊ธฐ๊ณ„์งˆํ™˜:์ฆํ›„์„ฑ์‚ฌ๋ฅด์ฝ”์ด๋“œ์ฆ,์ „๊ฒฉ์„ฑ๋˜๋Š”ํŒŒ์ข…์„ฑํ๊ฒฐํ•ต(์ ์ ˆํ•œํ•ญ๊ฒฐํ•ตํ™”ํ•™์š”๋ฒ•์ œ์™€๋ณ‘์šฉํˆฌ์—ฌ)
9.ํ˜ˆ์•ก์งˆํ™˜:ํ›„์ฒœ์„ฑ(์ž๊ฐ€๋ฉด์—ญ์„ฑ)์šฉํ˜ˆ์„ฑ๋นˆํ˜ˆ,์„ฑ์ธ์˜ํŠน๋ฐœ์„ฑ์ค‘์ฆ๋ฉด์—ญ์งˆํ™˜์˜ํ˜ˆ์†ŒํŒ๊ฐ์†Œ์„ฑ์ž๋ฐ˜์ฆ,์ ์•„๊ตฌ
๊ฐ์†Œ์ฆ
10.์ข…์–‘์„ฑ์งˆํ™˜
10.์ข…์–‘์„ฑ์งˆํ™˜
๋‹ค์Œ์งˆํ™˜์˜๊ณ ์‹์ ๊ด€๋ฆฌ:์„ฑ์ธ์˜๋ฐฑํ˜ˆ๋ณ‘๋ฐ๋ฆผํ”„์ข…
11.๋ถ€์ข…์„ฑ์งˆํ™˜:ํ™๋ฐ˜์„ฑ๋ฃจํ‘ธ์Šค๋กœ์ธํ•œ์‹ ์ฆํ›„์—์žˆ์–ด์„œ๋ฐฐ๋‡จ์ฆ๊ฐ€์™€์œ ๋„๋ฐ๋‹จ๋ฐฑ๋‡จ์˜์™„ํ™”
12.์‹ ๊ฒฝ๊ณ„์งˆํ™˜:๋‹ค๋ฐœ์„ฑ๊ฒฝํ™”์ฆ์˜๊ธ‰์„ฑ์•…ํ™”
13.๊ธฐํƒ€:๊ฒฐํ•ต์„ฑ์ˆ˜๋ง‰์—ผ(์ง€์ฃผ๋ง‰ํ•˜์˜์ฐจ๋‹จ์ƒํƒœ๋˜๋Š”์ฐจ๋‹จ์ด์šฐ๋ ค๋˜๋Š”๊ฒฝ์šฐ๋กœ์„œ์ ์ ˆํ•œํ•ญ๊ฒฐํ•ตํ™”ํ•™์š”๋ฒ•์ œ์™€
์˜๋ณ‘์šฉํˆฌ์—ฌ)
์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰
ํ”„๋ ˆ๋“œ๋‹ˆ์†”๋ก ์œผ๋กœ์„œ๋ณดํ†ต์„ฑ์ธ1์ผ5-60mg์„1-4ํšŒ๋ถ„ํ• ๊ฒฝ๊
                                
                                ์ „์ฒด ๋ฌธ์„œ ์ฝ๊ธฐ