휴텍스아토르바스타틴정40mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Atorvastatin Calcium Trihydrate

제공처:

HUTECS KOREA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

ATC 코드:

C10AA05

INN (International Name):

Atorvastatin Calcium Trihydrate

약제 형태:

흰색의 원형 필름코팅정제

처방전 유형:

전문의약품

치료 징후:

1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 HDL-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의 (1) 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술에 대한 위험성 감소 (4) 울혈심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소 (5) 협심증에 대한 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 복합형(혼합형) 이상지질혈증(Fredrickson Type Ⅱa 및 Ⅱb형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백, ...

제품 요약:

용법용량 : 아토르바스타틴을 투여전 및 투여중인 환자는 표준 콜레스테롤 저하식을 하여야 하며, 하루 중 아무 때나 음식물과 상관없이 투약할 수 있다. 고지혈증 권장 초회 용량은 1일 1회 아트로바스타틴으로서 10 mg이나, 더 많은 LDL-콜레스테롤치 감소가 요구되는 환자의 경우 1일 1회 20 mg 또는 40 mg(45 % 이상의 LDL-콜레스테롤치 감소가 요구되는 경우에 한함.)으로 시작할 수 있다. 이 약은 1일 1회 10 ～ 80 mg의 용량범위로 투여한다. 이 약의 초회용량 및 유지용량은 치료목표 및 반응 등을 고려하여 환자의 특성에 따라 개별화되어야 하며, 투여시작 및/혹은 용량적정 후, 2 ～ 4주안에 지질수치 들을 분석하고, 이에 따라 용량을 조정해야 한다. 치료의 목표는 LDL-콜레스테롤치를 저하시키는 것이므로, 치료의 시작 및 치료반응 평가시 LDL-콜레스테롤치를 이용하는 것을 권장한다. 다만, LDL-콜레스테롤 수치를 이용할 수 없는 경우에는 치료반응을 모니터링하기 위해 총 콜레스테롤 수치를 사용한다. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자 이 약의 투여용량은 1일 1회 10 ～ 80 mg으로, 다른 지질저하 치료법(예, LDL apheresis)과 병행하거나, 이런 지질저하 치료법이 불가능한 경우에 ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 현저한 크레아틴키나아제(CK) 레벨 상승이 나타나거나 근육병증으로 진단되거나 의심되는 경우 아토르바스타틴 치료를 중단해야 한다. 또한 급성 및 심각하게 여겨지는 근육병증 또는 횡문근융해에서 이차적으로 신부전으로 발전할 수 있는 위험요소(예, 중증 급성감염, 저혈압, 주요 외과수술, 외상, 중증 대사, 내분비, 전해질 장애 및 제어되지 않는 간질)를 갖는 환자는 아토르바스타틴 치료를 일시적으로 보류 또는 중단해야 한다(‘일반적 주의 근육병증/횡문근융해’ 참조). 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자(아나필락시스, 혈관신경 부종, 다형홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해) 2) 활동성 간질환 환자 또는 혈청 아미노전달효소치의 상승이 정상상한치의 3배 이상 상승된 환자 3) 근질환 환자 4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 5) 10세 미만의 소아 6) 글레카프레비르 및 피브렌타스비르를 투여 중인 환자 7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galac...

승인 날짜:

2019-06-12

제품 특성 요약

효능효과
1.다음의심장혈관질환에대한위험성감소
1)관상동맥심장질환에대한임상적증거는없으나,관상동맥심장질환의다중위험요소(55세이상,흡연,
고혈압,낮은HDL-콜레스테롤치또는조기관상동맥심장질환의가족력등)가있는성인환자의
(1)심근경색증에대한위험성감소
(2)뇌졸중에대한위험성감소
(3)혈관재생술및만성안정형협심증에대한위험성감소
2)관상동맥심장질환에대한임상적증거는없으나,관상동맥심질환의다중위험요소(망막병증,알부민뇨,
흡연,또는고혈압등)가있는제2형당뇨병환자의
(1)심근경색증에대한위험성감소
(2)뇌졸중에대한위험성감소
3)관상동맥심장질환에대한임상적증거가있는성인환자의
(1)비치명적심근경색증에대한위험성감소
(2)치명적및비치명적뇌졸중에대한위험성감소
(3)혈관재생술에대한위험성감소
(4)울혈심부전으로인한입원에대한위험성감소
(5)협심증에대한위험성감소
2.고지혈증
1)원발성고콜레스테롤혈증(이형접합가족형및비가족형)및복합형(혼합형)이상지질혈증(Fredrickson
TypeⅡa및Ⅱb형)환자의상승된총콜레스테롤,LDL-콜레스테롤,아포-B단백,트리글리세라이드수치를
감소시키고HDL-콜레스테롤치를증가시키는식이요법의보조제
2)식이요법에적절히반응을하지않는원발성이상베타리포프로테인혈증(FredricksonTypeIII)
3)혈청트리글리세라이드가상승된환자(FredricksonTypeIV)의식이요법보조제
4)동형접합가족형고콜레스테롤혈증환자의총콜레스테롤,LDL-콜레스테롤치를감소시키기위해다른지
4)동형접합가족형고콜레스테롤혈증환자의총콜레스테롤,LDL-콜레스테롤치를감소시키기위해다른지
질저하제(예,LDL-apheresis)와병용하거나,다른지질저하제로의치료가불가능한경우
용법용량
아토르바스타틴을투여전및투여중�