휴텍스아미카신주500mg(아미카신황산염)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Amikacin Sulfate

제공처:

HUTECS KOREA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

ATC 코드:

J01GB06

INN (국제 이름):

Amikacin Sulfate

복용량:

1mL 중

약제 형태:

무색이나 미황색의 투명한 액이 들어있는 무색의 바이알

구성:

1mL 중,아미카신황산염,KP,250,밀리그램

패키지 단위:

1바이알(2mL) × 자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[612]주로 그람음성균에 작용하는 것

치료 징후:

○ 유효균종 겐타마이신내성 녹농균, 프로테우스, 세라티아, 대장균, 클레브시엘라, 엔테로박터, 시트로박터, 프로비덴시아, 아시네토박터, 포도구균 ○ 적응증 - 패혈증, 기관지확장증(감염 시), 폐렴, 폐농양 - 중추신경계감염증(수막염 등) - 골 및 관절감염증 - 화상 및 수술 후 감염증 - 복막염 - 피부 및 연조직의 중증감염증 - 중증 복합감염 및 재발성 요로감염증

제품 요약:

용법용량 : 1. 근육주사 1) 신장기능이 정상인 환자 : 성인, 소아, 유아의 경우 아미카신으로서 1일 체중 Kg당 15mg(역가)을 2～3회 분할하여 주사한다. 1일 총용량은 1.5g(역가)을 초과하지 않는다. 신생아 및 미숙아의 경우 초회량은 체중 Kg당 10mg(역가)이며 이후 12시간마다 체중 Kg당 7.5mg(역가)을 주사한다. 평균 치료기간은 7～10일이며 치료기간 중 1일 총 투여량은 체중 Kg당 15mg(역가)을 초과하지 않는다. 감수성 균주에 의한 단순감염의 경우 권장량에서 24～48시간 이내에 반응이 있어야 한다. 만약 3～5일 이내에 뚜렷한 임상반응이 나타나지 않는다면 치료를 중단하고 감수성을 재확인한다. 단순 요로감염증의 경우 1회 250mg(역가)을 1일 2회 주사한다. 2) 신장기능이 손상된 환자 : 혈청 아미카신 농도를 관찰하면서 일정한 간격으로 용량을 감소하거나 상용량에서 투여간격을 연장하여 주사한다. 2. 정맥주사 이 약으로서 투여량은 근육주사와 동일하다. 이 약 500mg(역가)을 생리식염주사액 또는 5% 포도당 주사액 100～200mL에 희석하여 성인 및 유아의 경우에는 30～60분간 점적 정맥주사하며 유아의 경우에는 1～2시간에 걸쳐 점적 정맥주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 다른 아미노글리코사이드계 항생물질 및 바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 임부 및 수유부 3) 근육장애 환자(예 : 중증 근무력증)(신경근 차단작용이 있어 호흡억제가 나타날 수 있다.) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 본인 또는 부모, 형제가 아미노글리코사이드계 항생물질에 의한 난청자 또는 그 외 다른 난청자인 경우에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다. 2) 신장애 환자(높은 혈중농도가 지속되어, 신장애가 악화될 수 있고, 또 제8뇌신경장애 등의 이상반응이 강하게 나타날 수 있다.) 3) 간장애 환자 4) 신생아, 미숙아 5) 고령자 6) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.) 7) 비경구적으로 폴리믹신, 보툴리누스독소를 투여받은 환자 8) 내이, 중이질환 환자 9) 중증 신부전 환자 10) 파킨슨병 환자 11) 아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2009-08-25

제품 특성 요약

효능효과
○유효균종
겐타마이신내성녹농균,프로테우스,세라티아,대장균,클레브시엘라,엔테로박터,시트로박터,프로비덴시
아,아시네토박터,포도구균
○적응증
-패혈증,기관지확장증(감염시),폐렴,폐농양
-중추신경계감염증(수막염등)
-골및관절감염증
-화상및수술후감염증
-복막염
-피부및연조직의중증감염증
-중증복합감염및재발성요로감염증
용법용량
1.근육주사
1)신장기능이정상인환자:성인,소아,유아의경우아미카신으로서1일체중Kg당15mg(역가)을2∼3
회분할하여주사한다.1일총용량은1.5g(역가)을초과하지않는다.
신생아및미숙아의경우초회량은체중Kg당10mg(역가)이며이후12시간마다체중Kg당7.5mg(역가)
을주사한다.
평균치료기간은7∼10일이며치료기간중1일총투여량은체중Kg당15mg(역가)을초과하지않는다.
감수성균주에의한단순감염의경우권장량에서24∼48시간이내에반응이있어야한다.만약3∼5일이내
에뚜렷한임상반응이나타나지않는다면치료를중단하고감수성을재확인한다.
단순요로감염증의경우1회250mg(역가)을1일2회주사한다.
2)신장기능이손상된환자:혈청아미카신농도를관찰하면서일정한간격으로용량을감소하거나상용량에
서투여간격을연장하여주사한다.
2.정맥주사
이약으로서투여량은근육주사와동일하다.이약500mg(역가)을생리식염주사액또는5%포도당주사
액100∼200mL에희석하여성인및유아의경우에는30∼60분간점적정맥주사하며유아의경우에는
1∼2시간에걸쳐점적정맥주사한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)이약또는다른아미노글리코사이드계항생물질및바시트라신에과민반응의병력이있는환자
2)임부및수유부
3)근육장애환자(예:중증근무력증)(신경근차단작용이있어�