휴텍스반코마이신주500mg(반코마이신염산염)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Vancomycin Hydrochloride

제공처:

HUTECS KOREA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

ATC 코드:

J01XA01

INN (International Name):

Vancomycin Hydrochloride

복용량:

1바이알 중

약제 형태:

백색-엷은 갈색의 분말이 든 바이알

구성:

1바이알 중,반코마이신염산염,USP,500,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[611]주로 그람양성균에 작용하는 것

치료 징후:

○ 유효균종 연쇄구균, 포도구균, 클로스트리듐 다이피셀, 디프테로이드균 ○ 적응증 - 심내막염, 골수염, 관절염, 복막염, 수막염, 화상ㆍ수술창 등의 표재성 2차감염증 - 폐렴, 패혈증, 폐농양, 농흉 - 페니실린계 및 세팔로스포린계 항생물질로 치료가 되지 않는 중증 감염증 - 소장결장염 및 클로스트리듐 다이피셀에 의해 야기된 항생물질 관련 위막성 대장염(경구투여로 치료)

제품 요약:

용법용량 : 1. 성인 : 반코마이신으로서 1회 500mg(역가)을 6시간마다 또는 1회 1g(역가)을 12시간마다 정맥 점적주사한다. 2. 소아 : 1회 체중 Kg당 10mg(역가)을 6시간마다 정맥주사한다. 유아는 1회 체중 Kg당 10～15mg(역가)을 12시간마다 정맥주사한다. 유아, 신생아는 1회 체중 Kg당 15mg의 초기용량이 권장되며 생후 1주일의 신생아에서는 체중 Kg당 10mg(역가)을 매 12시간마다, 이후 생후 1개월까지는 8시간마다 정맥주사한다. 대부분의 환자는 투여 후 48～72시간내에 치료효과를 보이며 치료기간은 감염의 유형, 정도, 환자의 임상반응에 따라 결정된다. 포도구균에 의한 심내막염에는 3주 이상 투여하는 것이 바람직하다. 3. 신장애 환자 및 고령 환자 : 신장애 환자의 경우 용량감소가 필요할 수 있다. 미숙아 및 고령 환자의 경우 신기능 감소로 인해 예상보다 더 많은 용량감소가 필요할 수 있다. 3. 신장애 환자 및 고령 환자 : 신장애 환자의 경우 용량감소가 필요할 수 있다. 미숙아 및 고령 환자의 경우 신기능 감소로 인해 예상보다 더 많은 용량감소가 필요할 수 있다. ::: 크레아티닌청소율(mL/min), 반코마이신용량(mg/day) 크레아티닌청소율(mL/min) 반코마이신용량(mg/day) 100 90 80... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 의해 쇽의 병력이 있는 환자 2) 이 약 또는 펩타이드계 항생물질, 아미노글리코사이드계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 펩타이드계 항생물질, 아미노글리코사이드계 항생물질에 의한 난청 또는 다른 난청이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이하게 투여할 경우에는 신중히 투여한다. 2) 급성 요폐증상 등의 신장애 환자(배설이 지연되어 축적되므로 혈중농도를 모니터링하는 등 신중히 투여한다.) 3) 간장애 환자(간장애를 발현 또는 악화시킬 수 있다.) 4) 고령자 5) 미숙아, 신생아 6) 전정기관 및 와우각 손상 환자 3. 이상반응 1) 정신신경계 : 드물게 쇽, 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 소화기계 : 드물게 묽은 변, 설사, 구역, 구토, 복통 등이 나타날 수 있다. 3) 혈액계 : 때때로 적혈구 감소, 백혈구 감소, 혈소판 감소, 호산구 증가가 나타날 수 있다. 가역적인 호중구 감소가 보고된 바 있으며 투여를 중지하였을 경우 즉시 회복되었다. 또한 인과관계는 확립되지...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2009-09-21

제품 특성 요약

효능효과
○유효균종
연쇄구균,포도구균,클로스트리듐다이피셀,디프테로이드균
○적응증
-심내막염,골수염,관절염,복막염,수막염,화상ㆍ수술창등의표재성2차감염증
-폐렴,패혈증,폐농양,농흉
-페니실린계및세팔로스포린계항생물질로치료가되지않는중증감염증
-소장결장염및클로스트리듐다이피셀에의해야기된항생물질관련위막성대장염(경구투여로치료)
용법용량
1.성인:반코마이신으로서1회500mg(역가)을6시간마다또는1회1g(역가)을12시간마다정맥점적주사
한다.
2.소아:1회체중Kg당10mg(역가)을6시간마다정맥주사한다.
유아는1회체중Kg당10∼15mg(역가)을12시간마다정맥주사한다.유아,신생아는1회체중Kg당
15mg의초기용량이권장되며생후1주일의신생아에서는체중Kg당10mg(역가)을매12시간마다,이후
생후1개월까지는8시간마다정맥주사한다.
대부분의환자는투여후48∼72시간내에치료효과를보이며치료기간은감염의유형,정도,환자의임상반
응에따라결정된다.포도구균에의한심내막염에는3주이상투여하는것이바람직하다.
3.신장애환자및고령환자:신장애환자의경우용량감소가필요할수있다.미숙아및고령환자의경우신기
능감소로인해예상보다더많은용량감소가필요할수있다.
크레아티닌청소율(mL/min) 반코마이신용량(mg/day)
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
1545
1390
1235
1080
925
770
620
465
310
155
이표는신기능이거의정지된환자에게는유효하지않다.이러한환자들에게서신속한치료적혈청농도에도
달하기위해체중Kg당15mg의초기용량을투여해야한다.안정적으로농도를유지하기위해필요한용량
은1일체중Kg당1.9mg이다.뚜렷한신부전이있는환자들에게는이약물을하루단위로투여하는것보다
는며칠마다한번씩250∼1000mg의유지용량을투여하는것이더편리할수있다.무뇨증의