휴텍스반코마이신주1g(반코마이신염산염)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국휴텍스제약(주)

복용량:

1바이알 중

약제 형태:

흰색-엷은 갈색의 분말이 든 무색투명한 바이알 주사제

구성:

1바이알 중,반코마이신염산염,USP,1,그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[611]주로 그람양성균에 작용하는 것

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2009-09-21

제품 특성 요약

•
•
휴텍스반코마이신주
1g(
반코마이신염산염
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색
-
엷은 갈색의 분말이 든 무색투명한 바이알 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
한국휴텍스제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[611]
주로 그람양성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2009-09-21
•
품목기준코드
:
200906999
•
표준코드
:
8806491018102
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
반코마이신염산염
•
분량
:
1
•
단위
:
그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
○
유효균종
연쇄구균
,
포도구균
,
클로스트리듐 다이피셀
,
디프테로이드균
○
적응증
-
심내막염
,
골수염
,
관절염
,
복막염
,
수막염
,
화상ㆍ수술창 등의 표재성
2
차감염증
-
폐렴
,
패혈증
,
폐농양
,
농흉
-
페니실린계 및 세팔로스포린계 항생물질로 치료가
되지 않는 중증 감염증
-
소장결장염 및 클로스트리듐 다이피셀에 의해
야기된 항생물질 관련 위막성 대장염
(
경구투여
로 치료
)
용법용량
1.
성인
:
반코마이신으로서
1
회
500mg(
역가
)
을
6
시간마다 또는
1
회
1g(
역가
)
을
12
시간마다 정맥 점적
주사한다
.
2.
소아
: 1
회 체중
Kg
당
10mg(
역가
)
을
6
시간마다 정맥주사한다
.
유아는
1
회 체중
Kg
당
10
～
15mg(
역가
)
을
12
시간마다 정맥주사한다
.
유아
,
신생아는
1
회 체중
Kg
당
15mg
의 초기용량이 권장되며 생후
1
주일의 신생아에서는 체중
Kg
당
10mg(
역가
)
을 매
12
시간마다
,
이후 생후
1
개월까지는
8
시간마다 정맥주사한다
.
대부분의 환자는 투여 후
48
～
72
시간내에 치료효과를 보이며 치료기간은 감염의
유형
,
정도
,
환
자의 임상반응에 따라 결정된다
.
포도구균에 의한 심내막�