휴테칸정16mg(칸데사르탄실렉세틸)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Candesartan Cilexetil

제공처:

HUTECS KOREA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

ATC 코드:

C09CA06

INN (International Name):

Candesartan Cilexetil

복용량:

1정(134.00mg) 중

약제 형태:

양면이 볼록한 원형의 연한노란분홍색 정제

구성:

1정(134.00mg) 중,칸데사르탄실렉세틸,별규,16.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

치료 징후:

1. 본태고혈압 2. 심부전 : 좌심실수축기능이 손상된(NYHA class Ⅱ ∼ Ⅳ, 좌심실박출률 40 %이하) 심부전 환자 중 다음에 해당하는 경우 1) ACE억제제에 대한 추가요법이 필요한 경우 2) ACE억제제에 내약성이 좋지 않은 경우

제품 요약:

용법용량 : 이 약은 식사와 관계없이 매일 일정한 시간에 복용하도록 한다. 1. 본태고혈압 1) 성인 : 초회용량 및 유지용량으로 1일 1회 칸데사르탄실렉세틸로서 8 ∼ 16 mg 경구투여가 권장된다. 1일 1회 16 mg으로 4주간 치료 후에도 혈압이 충분히 조절되지 않는 경우, 최대 1일 1회 32 mg까지 증량할 수 있다. 이 용량으로도 혈압이 조절되지 않는 경우, 다른 치료법을 고려하여야 한다. 치료개시 4주 이내에 최고효과가 발현된다. 2) 고령자 : 초기용량을 조절할 필요가 없다. 3) 혈관내 유효혈액량 감소(Intravascular volume depletion) 환자 : 유효 혈액량 감소와 같이 저혈압의 위험성이 높은 환자에 대하여 세심하게 주의하면서 초기용량으로 4 mg을 투여한다. 4) 신장애 환자 : 혈액투석환자를 포함한, 신장애 환자의 초기용량은 4 mg으로, 환자의 반응에 따라 용량을 조절한다. 중증 또는 말기 신장애 환자(크레아티닌청소율 < 15 mL/min)에 대한 사용경험이 제한적이다. 5) 간장애 환자 : 경증 및 중등도 간장애 환자의 초기용량은 1일 1회 2 mg으로, 환자의 반응에 따라 용량을 조절한다. 중증의 간장애 환자에 대한 사용경험이 없다. 6) 소아 : 만 18세 이하의 청소년 및 소아에 대한 안전성 ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들의 투여 시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며, 이러한 사례는 ACE억제제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다. 따라서 만일 임신으로 확인될 경우 즉시 이 약의 투여를 중단해야 한다(‘임부 및 수유부에 대한 투여' 항 참조). 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 3) 중증 간장애 환자 및/또는 담즙정체 환자 4) 유전성 혈관부종 환자이거나, ACE억제제 혹은 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 치료시 혈관부종의 병력이 있는 환자 5) 원발고알도스테론혈증 환자(이 약물에 잘 반응하지 않는다.) 6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 고령자 2) 고칼륨혈증 환자 혹은 혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-07-24

제품 특성 요약

효능효과
1.본태고혈압
2.심부전:좌심실수축기능이손상된(NYHAclassⅡ∼Ⅳ,좌심실박출률40%이하)심부전환자중다음에
해당하는경우
1)ACE억제제에대한추가요법이필요한경우
2)ACE억제제에내약성이좋지않은경우
용법용량
이약은식사와관계없이매일일정한시간에복용하도록한다.
1.본태고혈압
1)성인:초회용량및유지용량으로1일1회칸데사르탄실렉세틸로서8∼16mg경구투여가권장된다.1
일1회16mg으로4주간치료후에도혈압이충분히조절되지않는경우,최대1일1회32mg까지증량할
수있다.이용량으로도혈압이조절되지않는경우,다른치료법을고려하여야한다.치료개시4주이내에최
고효과가발현된다.
2)고령자:초기용량을조절할필요가없다.
3)혈관내유효혈액량감소(Intravascularvolumedepletion)환자:유효혈액량감소와같이저혈압의위
험성이높은환자에대하여세심하게주의하면서초기용량으로4mg을투여한다.
4)신장애환자:혈액투석환자를포함한,신장애환자의초기용량은4mg으로,환자의반응에따라용량을
조절한다.중증또는말기신장애환자(크레아티닌청소율<15mL/min)에대한사용경험이제한적이다.
5)간장애환자:경증및중등도간장애환자의초기용량은1일1회2mg으로,환자의반응에따라용량을
조절한다.중증의간장애환자에대한사용경험이없다.
6)소아:만18세이하의청소년및소아에대한안전성및유효성은확립되어있지않다.
2.심부전
1)성인:초기용량은1일1회4mg이권장된다.적어도2주이상의간격을두고용량을2배씩증량하며,환
자의내약성을고려하여최대1일1회32mg까지증량할수있다.
2)고령자,혈관내유효혈액량감소환자,신장애환자,경증∼중등도의간장애환자:초기용량을조절할필
요가없다.
3)소아:만18세이하의청소년및소아에대한안전성및유효성은확립되어있지않다.
사용상의