휴온스트라마돌염산염주사(수출명:TIMADOLInj.,TAMADOLINJ.)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Tramadol Hydrochloride

제공처:

Huons Co., Ltd.

ATC 코드:

N02AX02

INN (International Name):

Tramadol Hydrochloride

복용량:

1mL 중

약제 형태:

무색투명한 앰플내의 무색의 액이 들어있는 주사제

구성:

첨가제 : 주사용수, 아세트산나트륨수화물

패키지 단위:

1밀리리터 X 10앰플, 1밀리리터 X 50 앰플, 2밀리리터 X 10 앰플

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

치료 징후:

1. 다음 질환에 사용할 수 있다. 중증 및 중등도의 급만성 동통(각종 암 등), 진단 및 수술후 동통

제품 요약:

용법용량 : 이 약의 투여량은 환자의 통증 강도와 임상반응에 따라 조정되어야 한다. 일반적으로 통증을 해소할 수 있는 최소 용량을 투여한다. 성인 염산트라마돌로서 1회 50-100mg을 정맥주사 또는 근육주사한 후 필요에 따라 4-5시간마다 반복주사한다. 1일 최고 400mg까지 투여할 수 있다. 노인 임상적으로 간기능 장애 또는 신기능 장애가 확인되지 않은 75세 이하의 환자에는 용량조절이 필요하지 않다. 75세를 초과하는 환자에서는 이 약의 배설이 지연될 수 있으므로 필요시 투여간격을 조절한다. 신기능 장애/투석 환자 또는 간기능 장애 환자 신기능 또는 간기능 장애 환자에서는 이 약의 배설이 지연될 수 있으므로, 이러한 환자에는 투여간격의 연장을 고려하여야 한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 권장용량의 트라마돌을 투여한 환자에게서 경련이 보고되었다. 이러한 위험성은 1일 최대 권장 용량인 염산트라마돌 400mg을 초과하는 용량에서 증가할 수 있다. 추가로, 트라마돌은 발작역치(seizure threshold)를 낮추는 다른 약물을 복용하는 환자에게서 발작 위험을 증가시킬 수 있다. 뇌전증이나 발작위험이 있는 환자는 반드시 필요할 때에만 투여해야 한다. 2) 장기투여에 의한 내약성으로 인해 정신적.육체적 의존성이 발생할 수 있다. 약물남용 또는 의존성이 있는 환자에게는 엄격한 감독 하에 단기간 투여한다. 3) 트라마돌과 알코올 또는 벤조디아제핀계 약물을 포함하는 중추신경계억제제의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수 및 사망을 초래할 수 있다. 이러한 위험성 때문에, 이 약과 중추신경억제제의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다. 이 약과 중추신경억제제의 병용투여가 결정되면 최저유효용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 한다. 4) CYP2D6 초고속 대사자인 환자는 다른 환자들에 비해 트라마돌을 그 활성대사체(M1)로 보다 빠르고 완전...

승인 상태:

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승인 날짜:

1998-11-28

제품 특성 요약

효능효과
1.다음질환에사용할수있다.
중증및중등도의급만성동통(각종암등),
진단및수술후동통
용법용량
이약의투여량은환자의통증강도와임상반응에따라조정되어야한다.일반적으로통증을해소할수있는최
소용량을투여한다.
성인
염산트라마돌로서1회50-100mg을정맥주사또는근육주사한후필요에따라4-5시간마다반복주사한다.
1일최고400mg까지투여할수있다.
노인
임상적으로간기능장애또는신기능장애가확인되지않은75세이하의환자에는용량조절이필요하지않
다.75세를초과하는환자에서는이약의배설이지연될수있으므로필요시투여간격을조절한다.
신기능장애/투석환자또는간기능장애환자
신기능또는간기능장애환자에서는이약의배설이지연될수있으므로,이러한환자에는투여간격의연장
을고려하여야한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)권장용량의트라마돌을투여한환자에게서경련이보고되었다.이러한위험성은1일최대권장용량인염산
트라마돌400mg을초과하는용량에서증가할수있다.추가로,트라마돌은발작역치(seizurethreshold)를낮
추는다른약물을복용하는환자에게서발작위험을증가시킬수있다.뇌전증이나발작위험이있는환자는반
드시필요할때에만투여해야한다.
2)장기투여에의한내약성으로인해정신적.육체적의존성이발생할수있다.약물남용또는의존성이있는환
자에게는엄격한감독하에단기간투여한다.
3)트라마돌과알코올또는벤조디아제핀계약물을포함하는중추신경계억제제의병용투여는깊은진정,호흡
억제,혼수및사망을초래할수있다.이러한위험성때문에,이약과중추신경억제제의병용투여는적절한대
체치료방법이없는환자의경우에한하여처방하도록한다.이약과중추신경억제제의병용투여가결정되면최
저유효용량으로최단기간처방�