휴온스암브록솔염산염주사액(수출명:AMBROXINJ.)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Ambroxol Hydrochloride

제공처:

Huons Co., Ltd.

ATC 코드:

R05CB06

INN (International Name):

Ambroxol Hydrochloride

복용량:

1mL 중

약제 형태:

무색의 액상이 충진된 갈색의 앰플제

구성:

첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 시트르산수화물, 인산수소나트륨수화물

패키지 단위:

2밀리리터 X 10, 50, 100앰플

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[222]진해거담제

치료 징후:

1. 점액분비장애로 인한 급·만성 호흡기질환 : 만성기관지염, 천식성기관지염, 기관지천식의 급성발작 2. 호흡곤란증후군이 있는 신생아 및 조산아에서 폐표면활성제 생성 증진 3. 만성 폐쇄성폐질환이 있는 중증 환자의 수술전·후 폐합병증의 예방

제품 요약:

용법용량 : * 7.5 mg/mL, 15 mg/2 mL 성인 : 암브록솔염산염으로서 1회 15 mg 1일 2 ～ 3회 천천히 정맥주사한다. 심한 경우 1회 30 mg까지 증량할 수 있으며 생리식염주사액 또는 링거용액과 함께 점적 정맥주사할 수 있다. 소아 : 이 약으로서 1일 체중 kg당 1.2 ～ 1.6 mg을 천천히 정맥주사한다. <연령에 따른 투여량> 5세 이상 : 1회 15 mg 1일 2 ～ 3회 2 ～ 4세 : 1회 7.5 mg 1일 3회 2세 미만 : 1회 7.5 mg 1일 2회 호흡곤란증후군이 있는 신생아 및 조산아에서 폐표면활성제 생성 증진에는 이 약으로서 1일 체중 kg당 10 ～ 30 mg을 4회로 분할하여 천천히 정맥주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(유리앰플 주사제에 한함). 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 신장애 환자 2) 중증 간장애 환자 3) 2세 미만 영아 4. 이상반응 1) 이 약과 같은 점액용해제 복용과 관련하여 스피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군) 같은 심각한 피부 손상이 매우 드물게 보고되었다. 이 약 투여중 새로운 피부/점막 손상이 나타나면 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 소화기계 : 흔하지 않게 소화불량, 구역, 구토, 가슴쓰림, 구강건조를 포함하는 경미한 상부 위장관계 이상반응, 드물게 위부불쾌감, 위ㆍ복부팽만감, 위ㆍ복통, 설사, 변비, 식욕부진 등이 나타날 수 있다. 3) 과민반응 : 드물게 피부 발진과 같은 과민 반응과 중증의 급성 아나필락시스 반응(아나필락시스 쇼크 포함)이 보고되었으며, 두드러기, 두드러기모양 홍반, 혈관부종, 가려움, 안면종창, 호흡...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1996-04-18

제품 특성 요약

효능효과
1.점액분비장애로인한급·만성호흡기질환:만성기관지염,천식성기관지염,기관지천식의급성발작
2.호흡곤란증후군이있는신생아및조산아에서폐표면활성제생성증진
3.만성폐쇄성폐질환이있는중증환자의수술전·후폐합병증의예방
용법용량
*7.5mg/mL,15mg/2mL
성인:암브록솔염산염으로서1회15mg1일2∼3회천천히정맥주사한다.심한경우1회30mg까지증
량할수있으며생리식염주사액또는링거용액과함께점적정맥주사할수있다.
소아:이약으로서1일체중kg당1.2∼1.6mg을천천히정맥주사한다.
<연령에따른투여량>
5세이상:1회15mg1일2∼3회
2∼4세:1회7.5mg1일3회
2세미만:1회7.5mg1일2회
호흡곤란증후군이있는신생아및조산아에서폐표면활성제생성증진에는이약으로서1일체중kg당10
∼30mg을4회로분할하여천천히정맥주사한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
앰플주사제는용기절단시유리파편이혼입되어부작용을초래할수있으므로사용시유리파편혼입이최소화
될수있도록신중하게절단사용하되특히어린이,노약자사용시에는각별히주의할것(유리앰플주사제에한
함).
2.다음환자에는투여하지말것.
이약또는이약의구성성분에과민반응환자
3.다음환자에는신중히투여할것.
1)신장애환자
2)중증간장애환자
3)2세미만영아
4.이상반응
1)이약과같은점액용해제복용과관련하여스피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군),독성표피괴사용해
(리엘증후군)같은심각한피부손상이매우드물게보고되었다.이약투여중새로운피부/점막손상이나타나
면즉시투여를중지하고적절한처치를한다.
2)소화기계:흔하지않게소화불량,구역,구토,가슴쓰림,구강건조를포함하는경미한상부위장관계이상반
응,드물게위부불쾌감,위ㆍ복부팽만감,위ㆍ복통,설사,변비