휴온스시메티딘주사(수출용)(수출명 :KWANG MYUNG CIMETIDINE Injection)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Cimetidine

제공처:

Huons Co., Ltd.

ATC 코드:

A02BA01

INN (International Name):

Cimetidine

복용량:

1mL중

약제 형태:

무색 투명한 앰플내의 무색의 액이 들어 있는 주사제

구성:

첨가제 : 주사용수, 염산

패키지 단위:

2mL X 10앰플, 2mL X 50앰플

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

치료 징후:

1. 주효능 효과 위.십이지장궤양, 역류성식도염, 졸링거-엘리슨증후군, 상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스궤양, 출혈성위염에 의한), 재발성궤양

제품 요약:

용법용량 : 1. 성인 1) 정맥주사 1회 200mg을 4-6시간마다 정맥주사한다. 1일 2g을 초과하지 않는다. 2) 점적 정맥주사 1회 200mg을 4-6시간마다 2시간동안 점적 정맥주사한다. 최대주입속도는 시간당 150mg 또는 2mg/체중kg/hr 을 초과하지 않는다. 계속적으로 정맥주입할 경우 평균주입속도는 24시간동안 매시간당 75mg을 초과하지 않는 것이 좋으며 1일 최대 주입량은 2g을 초과하지 않는다. 2. 소아 : 1일 체중 kg당 20-40mg을 분할 정맥주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화도리 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 시메티딘 또는 이 약의 다른성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 신장애 환자(혈중 농도가 지속되므로 투여량을 감소하거나 투여간격을 두고 사용한다) 2) 간장애 환자 3) 약물 과민증의 병력이 있는 환자 4) 고령자 4. 이상반응 1) 혈액 : 드물게 백혈구감소증, 과립구감소증, 무과립구증, 혈소판 감소, 범혈구 감소, 재생불량성빈혈이 나타날 수 있으므로 초기 증상으로서 전신권태, 무력, 피하출혈, 점막하출혈, 발열등이 나타나면 그 시점에서 혈액검사를 실시하고 이상이 인정되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 매우 드물게 면역용혈성빈혈의 보고가 있다. 2) 간장 : 드물게 황달, 간염이 나타날 수 있다. 또한 때때로 AST, ALT의 상승 등 간기능 이상이 나타날 수 있으며 반복투여에 의해 더욱 심하게 나타난다. 문맥주위의 간섬유증이 보고되어 있다. 3) 신장 : 간질성 경련,...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2008-02-04

제품 특성 요약

효능효과
1.주효능효과
위
십이지장궤양,역류성식도염,졸링거-엘리슨증후군,상부소화관출혈(소화성궤양,급성스트레스궤양,출혈
.
성위염에의한),재발성궤양
용법용량
1.성인
1)정맥주사
1회200mg을4-6시간마다정맥주사한다.
1일2g을초과하지않는다.
2)점적정맥주사
1회200mg을4-6시간마다2시간동안점적정맥주사한다.최대주입속도는시간당150mg또는2mg/체중
kg/hr을초과하지않는다.계속적으로정맥주입할경우평균주입속도는24시간동안매시간당75mg을초
과하지않는것이좋으며1일최대주입량은2g을초과하지않는다.
2.소아:1일체중kg당20-40mg을분할정맥주사한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
앰플주사제는용기절단시유리파편이혼입되어,부작용을초래할수있으므로사용시유리파편혼입이최소화
도리수있도록신중하게절단사용하되,특히어린이,노약자사용시에는각별히주의할것.
2.다음환자에는투여하지말것.
시메티딘또는이약의다른성분에과민증및그병력이있는환자
3.다음환자에는신중히투여할것.
1)신장애환자(혈중농도가지속되므로투여량을감소하거나투여간격을두고사용한다)
2)간장애환자
3)약물과민증의병력이있는환자
4)고령자
4.이상반응
1)혈액:드물게백혈구감소증,과립구감소증,무과립구증,혈소판감소,범혈구감소,재생불량성빈혈이나타
날수있으므로초기증상으로서전신권태,무력,피하출혈,점막하출혈,발열등이나타나면그시점에서혈액검
사를실시하고이상이인정되는경우에는즉시투여를중지하고적절한처치를한다.매우드물게면역용혈성빈
혈의보고가있다.
2)간장:드물게황달,간염이나타날수있다.또한때때로AST,ALT의상승등간기능이상이나타날수있으
며반복투여에의해더욱심하게나타난다.문맥주위의간섬유�