휴온스부피바카인염산염주사(수출명:KORICAININJ.)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Bupivacaine Hydrochloride Hydrate

제공처:

Huons Co., Ltd.

ATC 코드:

N01BB01

INN (International Name):

Bupivacaine Hydrochloride Hydrate

복용량:

1mL 중

약제 형태:

무색의 액체가 들어있는 갈색 바이알 주사제

구성:

첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수

패키지 단위:

10밀리리터 x 10바이알, 20밀리리터 x 10바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[121]국소마취제

치료 징후:

(주사제 : 0.25%, 0.5%) 전달마취, 경막외마취 (주사제 : 0.75%) 외과수술시 요추 경막외 마취 (0.5% 염산부피바카인포도당주사액) 수술(예 : 2-3시간이 소요되는 요로기계 및 하지 수술, 45-60분이 소요되는 복부수술)시 척추마취

제품 요약:

용법용량 : ○ 성인 부피바카인염산염으로 1회 최대용량은 체중 ㎏당 2㎎이며 다음을 참고로 하여 마취부위, 연령 및 전신상태 등에 따라 투여량을 결정한다. 1. 전달마취 1) 액와부 상완신경총 차단 : 이 약으로서 10-20㎖(부피바카인염산염으로서 50-100㎎) 2) 늑간신경 차단 : 각 신경당 이 약 5㎖ 이하(부피바카인염산염으로서 25㎎ 이하) 2. 경막외마취 1) 경막외마취 : 이 약으로서 15-20㎖(75-100㎎) 2) 지속경막외마취 : 최초 10㎖를 투여한 후 3-5-8㎖를 4-6시간 간격으로 투여하며, 투여 용량은 기대하는 진통효과에 대한 분절 수 및 환자의 연령에 따라 결정한다. 3. 선골마취 : 15-20㎖(75-100㎎) 작용시간의 연장을 기대하는 경우에는 주사액 1㎖당 에피네프린 0.005㎎(에피네프린 1 : 20만)을 첨가한다. 연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : (주사제 : 0.25%, 0.5%) 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자 2) (경막외마취) 중독한 출혈 또는 쇽 상태의 환자 3) (경막외마취) 주사부위 또는 그 주위에 염증 환자 4) (경막외마취) 패혈증 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) (경막외마취) 중추신경계 질환(수막염, 회백척수염 등) 환자 2) (경막외마취) 임산부 3) (경막외마취) 고령자 4) (경막외마취) 혈액질환 또는 항응고제 투여 환자 5) 중증의 고혈압 환자 6) 중증의 현저한 변형이 있는 환자 3. 부작용 1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박 이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 인공호흡, 산소흡입, 수액, 탄산나트륨, 혈압상승제 투여, 적절한 체위 유지 등 적절한 처치를 한다. 2) 중추신경계 ① 진전, 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다. ② 졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지러움, 구역ㆍ구토 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 ...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1995-10-06

제품 특성 요약

효능효과
(주사제:0.25%,0.5%)
전달마취,경막외마취
(주사제:0.75%)
외과수술시요추경막외마취
(0.5%염산부피바카인포도당주사액)
수술(예:2-3시간이소요되는요로기계및하지수술,45-60분이소요되는복부수술)시척추마취
용법용량
○성인
부피바카인염산염으로1회최대용량은체중㎏당2㎎이며다음을참고로하여마취부위,연령및전신상태등
에따라투여량을결정한다.
1.전달마취
1)액와부상완신경총차단:이약으로서10-20㎖(부피바카인염산염으로서50-100㎎)
2)늑간신경차단:각신경당이약5㎖이하(부피바카인염산염으로서25㎎이하)
2.경막외마취
1)경막외마취:이약으로서15-20㎖(75-100㎎)
2)지속경막외마취:최초10㎖를투여한후3-5-8㎖를4-6시간간격으로투여하며,투여용량은기대하는
진통효과에대한분절수및환자의연령에따라결정한다.
3.선골마취:15-20㎖(75-100㎎)
작용시간의연장을기대하는경우에는주사액1㎖당에피네프린0.005㎎(에피네프린1:20만)을첨가한다.
연령,마취영역,부위,조직,증상,체질,전신상태에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
(주사제:0.25%,0.5%)
1.다음환자에는투여하지말것.
1)이약또는기타의아미드계국소마취제에과민증환자
2)(경막외마취)중독한출혈또는쇽상태의환자
3)(경막외마취)주사부위또는그주위에염증환자
4)(경막외마취)패혈증환자
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)(경막외마취)중추신경계질환(수막염,회백척수염등)환자
2)(경막외마취)임산부
3)(경막외마취)고령자
4)(경막외마취)혈액질환또는항응고제투여환자
5)중증의고혈압환자
6)중증의현저한변형이있는환자
3.부작용
1)쇽:쇽이나타날수있으므로충분히관찰하고혈압저하,안면창백,맥박이상,호흡억제등이나타나는경우
에는즉시투여중지하고인공호흡,산소흡입,수액,탄산나트�