휴온스미다졸람주1mg/ml(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Midazolam

제공처:

Huons Co., Ltd.

ATC 코드:

N05CD08

INN (International Name):

Midazolam

약제 형태:

무색내지 미황색의 맑은 용액이 충진된 무색의 앰플주사제

구성:

첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 염산

처방전 유형:

전문의약품

치료 징후:

1. 수술전 진정(수면 또는 가면상태 유도 및 불안경감) 및 수술 전후의 기억력장애 목적으로 근육주사 2. 기관지경 검사, 위경검사, 방광경 검사, 혈관 조영술 및 심장 카테터법과 같은 단시간 진단 또는 내시경 검사전 의식하의 진정목적으로 단독 또는 마약성 진통제와 병용하여 정맥주사 3. 다른 마취제 투여전 전신마취 유도목적으로 정맥주사 및 단시간 외과처치시 N2O/O2(균형마취)의 정맥용 보조제 4. 중환자실 환자의 장기간 진정 목적으로 bolus 정맥주사 또는 지속적 정맥주입

제품 요약:

용법용량 : 용법·용량은 반드시 개인별로 결정해야 한다. 대체로 고령자 또는 쇠약 환자는 보다 저용량이 필요하다. 미다졸람주사의 정맥주사용량은 사용된 전투약제의 종류 및 투여량에 따라 조절되어야 한다. 특히 고령자 또는 쇠약 환자에 과량으로 투여하거나 또는 신속하게 또는 단회 bolus 정맥투여시 호흡억제 및/또는 정지가 유발될 수 있다. 1. 근육주사 : 수술전 진정(수면 또는 가면상태 유도 및 불안경감) 및 수술 전후의 기억력장애. 추천되는 전투약용량은 미다졸람으로서 체중 ㎏당 0.07-0.08㎎(보통성인에 대해 약 5㎎ 근육주사)을 수술 약 1시간전에 근육주사한다. 작용 발현시간은 15분 이내이며 30-60분에서 최대의 효과가 나타난다. 황산아트로핀 또는 염산스코폴라민 및 감량된 마약성 진통제를 병용투여할 수 있다. 2. 정맥주사 : 내시경 또는 심혈관계 처치 이 약은 생리식염 주사액 또는 5% 포도당 주사액에 희석하여 사용할 수 있다. 의식하의 진정목적으로 사용할 때 이 약을 신속하게 또는 단회 bolus 정맥주사해서는 안되며 처치직전에 투여한다. 구강내 처치시에는 적당한 국소마취제 사용이 권장되며 기관지경 처치시에는 마약성 진통제의 전투약이 권장된다. 1) 60세 미만의 성... 사용상의주의사항 : 1. 경고(해당제제에 한함) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 및 다른 벤조디아제핀계 약물에 과민증 환자 2) 급성 협우각형 녹내장 환자 3) 쇽 또는 혼수상태의 환자 4) Vital sign이 억제된 급성 알코올 중독환자 5) 수면무호흡증후군 환자 6) 알코올 또는 약물 의존성 환자 7) 급성 호흡부전 환자 3. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것 1) 다음 환자에는 투여하지 않는 것이 원칙이지만 필요한 경우에는 신중히 투여한다 : 폐성심, 만성폐쇄성폐질환, 기관지 천식 및 뇌혈관 장애의 급성기 등에서 호흡기능이 저하된 경우 2) 심장애(예 : 울혈성 심부전) 환자 3) 중증의 근무력증 환자 4) 고령자 5) 쇠약환자 6) 뇌의 기질적 장애환자 7) 만성 신부전환자 8) 비대상성의 급성질환(예 : 중증의 체액 또는 전해질 장애) 환자 9) 수면제, 진통제, 항정신병약, 항우울약, 리튬으로 인한 급성 중독 환자 10) 척추성 또는 소뇌성 운동실조 환자 11) 만성질환자 12) 심혈관계가 불안정한 소...

승인 날짜:

2020-04-14

제품 특성 요약

효능효과
1.수술전진정(수면또는가면상태유도및불안경감)및수술전후의기억력장애목적으로근육주사
2.기관지경검사,위경검사,방광경검사,혈관조영술및심장카테터법과같은단시간진단또는내시경검
사전의식하의진정목적으로단독또는마약성진통제와병용하여정맥주사
3.다른마취제투여전전신마취유도목적으로정맥주사및단시간외과처치시N2O/O2(균형마취)의정맥
용보조제
4.중환자실환자의장기간진정목적으로bolus정맥주사또는지속적정맥주입
용법용량
용법·용량은반드시개인별로결정해야한다.대체로고령자또는쇠약환자는보다저용량이필요하다.미다
졸람주사의정맥주사용량은사용된전투약제의종류및투여량에따라조절되어야한다.특히고령자또는쇠
약환자에과량으로투여하거나또는신속하게또는단회bolus정맥투여시호흡억제및/또는정지가유발될
수있다.
1.근육주사:수술전진정(수면또는가면상태유도및불안경감)및수술전후의기억력장애.
추천되는전투약용량은미다졸람으로서체중㎏당0.07-0.08㎎(보통성인에대해약5㎎근육주사)을수술
약1시간전에근육주사한다.작용발현시간은15분이내이며30-60분에서최대의효과가나타난다.황산아
트로핀또는염산스코폴라민및감량된마약성진통제를병용투여할수있다.
2.정맥주사:내시경또는심혈관계처치
이약은생리식염주사액또는5%포도당주사액에희석하여사용할수있다.의식하의진정목적으로사용
할때이약을신속하게또는단회bolus정맥주사해서는안되며처치직전에투여한다.구강내처치시에는적
당한국소마취제사용이권장되며기관지경처치시에는마약성진통제의전투약이권장된다.
1)60세미만의성인:원하는효과(예:언어발현장애)가나타날때까지천천히증량한다.환자에따라서는
1㎎으로충분할수�