휴온스린코마이신염산염주사600㎎(수출명:린코마이신염산염주사액,린코메디코주사)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

(주)휴온스

복용량:

1mL 중

약제 형태:

무색 내지 미황색의 액이 무색투명한 앰플에 든 주사제

구성:

1mL 중,린코마이신염산염,USP,300,밀리그램

패키지 단위:

2mLx50앰플, 2mLx10앰플

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[611]주로 그람양성균에 작용하는 것

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-09-16)/효능효과변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/성상변경 (2013-04-02)/제품명칭변경 (2009-12-10)/제품명칭변경 (2008-11-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/성상변경 (2005-05-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2005-05-20)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/제품명칭변경 (2003-05-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-25)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2000-06-20)/성상변경 (2000-06-20)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1997-01-21

제품 특성 요약

                                •
•
휴온스린코마이신염산염주사
600
㎎
(
수출명
:
린코마이신염산염주사액
,
린코메디코주사
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 내지 미황색의 액이 무색투명한 앰플에 든
주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
휴온스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[611]
주로 그람양성균에 작용하는 것
•
허가일
:
1997-01-21
•
품목기준코드
:
199702946
•
표준코드
:
8806706030004, 8806706030011, 8806706030028, 8806706030035,
8806706030042,
8806706030059
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
린코마이신염산염
•
분량
:
300
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
(
캡슐제
)
○
유효균종
린코마이신에 감수성인 포도구균
,
연쇄구균
(
장내구균 제외
),
폐렴연쇄구균
,
시겔라
○
적응증
-
종기
,
연조직염
,
생인손
,
단독
,
림프절염
-
기관지염
,
농가진
,
폐렴
,
편도염
,
인두염
-
골수염
,
관절염
,
유선염
-
패혈증
-
성홍열
-
세균성이질
-
중이염
,
부비동염
(
주사제
)
○
유효균종
린코마이신에 감수성인 포도구균
,
연쇄구균
(
장내구균 제외
),
폐렴연쇄구균
○
적응증
-
종기
,
연조직염
,
생인손
,
단독
,
림프절염
-
기관지염
,
농가진
,
폐렴
,
편도염
,
인두염
-
골수염
,
관절염
,
유선염
-
세균성심내막염
,
패혈증
-
성홍열
-
중이염
,
부비동염
용법용량
(
캡슐제
)
○
성인
:
린코마이신으로서 중증감염에
1
회
500 mg(
역가
)
을
8
시간마다 경구투여하며
,
심한 중증
감염에는
1
회
500 mg(
역가
)
을
6
시간마다 투여한다
.
○
소아
(28
일 이상
) :
이 약으로서 중증감염에
1
일 체중
kg
당
30 mg(
역가
)
을
3
4
∼
회 분할 투여하
며
,
심한 중증감염에는 체중
kg
당
60 mg(
역가
)
을
3
4
∼
회
                                
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