휴온스로페라미드염산염캡슐2mg(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Loperamide Hydrochloride

제공처:

Huons Co., Ltd.

ATC 코드:

-

INN (International Name):

Loperamide Hydrochloride

복용량:

이 약 1캡슐(140mg) 중

약제 형태:

흰색 가루가 충진된 흰색의 캡슐제

구성:

이 약 1캡슐(140mg) 중,로페라미드염산염,KP,2,밀리그램

패키지 단위:

100캡슐(10캡슐 PTP X 10), 1000캡슐(10캡슐 PTP X 100), 100캡슐/병, 1000캡슐/병

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[237]정장제

치료 징후:

1. 주효능 효과 급성설사, 만성설사

제품 요약:

용법용량 : (정제, 캅셀제) ㆍ성인 1) 급성설사 : 초회량은 로페라미드염산염으로서 4mg을 경구투여하고, 유지량으로는 묽은 변이 있을 때마다 2mg씩을 투여한다. 1일 상용량은 6-8mg이며, 1일 최대투여량은 16mg이다. 2) 만성설사 : 초회량은 로페라미드염산염으로서 4mg을 경구투여하고, 설사가 치료될 때까지 묽은 변이 있을 때마다 2mg을 투여한다. 그 이후에는 환자 개별적으로 필요에 맞도록 용량을 감소시켜야 한다. 1일 최적투여량이 결정되면 이를 1일 1회 또는 1일 2회로 나누어 투여한다. 보통 유지용량은 1일 2-6mg이며, 1일 최대용량은 16mg이다. ㆍ소아(9-12세) - 급성설사 : 초회량은 로페라미드염산염으로서 2mg을 경구투여하고, 유지량으로는 묽은 변이 있을 때마다 2mg씩을 투여한다. 1일 최대용량은 6mg이다. ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. (시럽제) ㆍ소아(24개월-12세) - 급성설사 : 첫째날의 용량은 아래의 표와 같고 둘째날부터는 묽은 변이 있을 경우에만 체중 kg당 0.1mg을 투여하되 첫째날의 용량을 초과하지 않는다. ㆍ소아(24개월-12세) ::: 연 령, 첫째날의 용량 연 령 첫째날의 용량 2 - 5 세 (13-20kg) 1mg씩 3회 (1일 3mg) 6 - 8 세 (20-30kg) 2mg씩 2회 (1일 4mg) 9 ... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 24개월 미만의 영아 2) 소아(만성설사인 경우) 3) 혈변 및 고열이 있는 세균성 설사 환자 4) 급성 궤양성 대장염 또는 광범위 항생물질 투여와 관련된 위막성 대장염 환자 5) 장폐색증, 거대결장증, 중독성거대결장증 등을 포함하는 중요한 후유증 위험의 가능성 때문에 연동억제를 피해야 하는 환자에 투여하지 않으며, 변비, 복부팽만 혹은 장폐색증이 나타나면 이 약을 즉시 중단해야 한다. 6) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자 7) 출혈성 대장염 환자 [장관출혈성대장균(O-157)이나 이질균, 살모넬라, 시겔라, 캄필로박터 등의 위독한 세균성 설사환자의 증상악화, 치료기간 연장을 초래할 우려가 있다] 2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것 간장애 환자 3. 부작용 1) 임상시험 중 보고된 이상반응 약물과의 인과관계 평가에 관계 없이, 보고된 이상반응을 요약하였다. (1) 급성 설사 환자에서 1% 이상의 빈도이면서 위약군과 동등 이상의 빈도로 보고된 이상반응 이 약보다 위약 투여 환자에서 더 자주 보고된 이상반응: 구갈, 고창, 복부경련 및 급통증. 3. 부작용 ::: 염산 로페라미드, 위약   염산 로페라미드 위약 치료 환자 수 231 236 위장관...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2015-02-10

제품 특성 요약

효능효과
1.주효능효과
급성설사,만성설사
용법용량
(정제,캅셀제)
ㆍ성인
1)급성설사:초회량은로페라미드염산염으로서4mg을경구투여하고,유지량으로는묽은변이있을때마
다2mg씩을투여한다.1일상용량은6-8mg이며,1일최대투여량은16mg이다.
2)만성설사:초회량은로페라미드염산염으로서4mg을경구투여하고,설사가치료될때까지묽은변이있
을때마다2mg을투여한다.그이후에는환자개별적으로필요에맞도록용량을감소시켜야한다.1일최적
투여량이결정되면이를1일1회또는1일2회로나누어투여한다.보통유지용량은1일2-6mg이며,1일
최대용량은16mg이다.
ㆍ소아(9-12세)
-급성설사:초회량은로페라미드염산염으로서2mg을경구투여하고,유지량으로는묽은변이있을때마다
2mg씩을투여한다.1일최대용량은6mg이다.
ㆍ연령,증상에따라적절히증감한다.
(시럽제)
ㆍ소아(24개월-12세)
-급성설사:첫째날의용량은아래의표와같고둘째날부터는묽은변이있을경우에만체중kg당0.1mg을
투여하되첫째날의용량을초과하지않는다.
연령
첫째날의용량
2-5세(13-20kg)
1mg씩3회(1일3mg)
6-8세(20-30kg)
2mg씩2회(1일4mg)
9-12세(30kg이상) 2mg씩3회(1일6mg)
ㆍ연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
1)24개월미만의영아
2)소아(만성설사인경우)
3)혈변및고열이있는세균성설사환자
4)급성궤양성대장염또는광범위항생물질투여와관련된위막성대장염환자
5)장폐색증,거대결장증,중독성거대결장증등을포함하는중요한후유증위험의가능성때문에연동억제를피
해야하는환자에투여하지않으며,변비,복부팽만혹은장폐색증이나타나면이약을즉시중단해야한다.
6)이약에과민증의병력이있는환자
7)출혈성대장염환자[장관출혈성대장균(O-157)이나이질균,살모넬라,시겔라,캄�