휴메딕스트라넥삼산주사(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)휴메딕스

복용량:

1mL 중

약제 형태:

무색 투명한 액이 들어있는 무색 투명한 앰플

구성:

1mL 중,트라넥삼산,KP,50,밀리그램

패키지 단위:

5ml x 자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[332]지혈제

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-28)/제품명칭변경 (2010-04-29)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2010-03-08

제품 특성 요약

•
•
휴메딕스트라넥삼산주사
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 액이 들어있는 무색 투명한 앰플
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
휴메딕스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[332]
지혈제
•
허가일
:
2010-03-08
•
품목기준코드
:
201001932
•
표준코드
:
8806831004208, 8806831004222, 8806831004215
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
트라넥삼산
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
전신적 섬유소용해항진과 관련있다고 생각되는 출혈
경향
(
백혈병
,
재생불량성 빈혈
,
자반병
,
암 등 및 수술 중ㆍ수술 후의 이상 출혈
)
2.
국소적 섬유소용해항진과 관련있다고 생각되는
이상출혈
(
폐출혈
,
성기출혈
,
신출혈
,
전립선
수술 중ㆍ수술 후의 이상 출혈
)
용법용량
트라넥삼산으로서 보통 성인
1
일
250
～
500mg
을
1
～
2
회에 분할 정맥 또는 근육주사한다
.
수술 중ㆍ수술 후의 출혈 등에는 필요에 따라
1
회
500
～
1000mg
을 정맥 또는
500
～
2500mg
을 점
적 정맥주사한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어
,
부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파
편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단하여
사용하되
,
특히 어린이
,
노약자 사용 시에는
각별히 주의할 것
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
트롬빈을 투여 중인 환자
2)
혈전색전증 및 그러한 병력이 있는 환자
3)
이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
3.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
혈전이 있는 환자
(
뇌혈전 심근경색
,
혈전정맥염 등
)
및 혈전증을 일으킬 우려가 있는