훼로드립정(트리메타지딘염산염)(수출용)(수출명:FERRODRIP.TAB)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Trimetazidine Hydrochloride

제공처:

nexpharm korea

ATC 코드:

-

INN (International Name):

Trimetazidine Hydrochloride

복용량:

1정(94.9밀리그램) 중

약제 형태:

주홍색의 원형필름코팅정제

구성:

첨가제 : 황색5호레이크, 폴리에틸렌글리콜6000, 옥수수전분, 포비돈, 탤크, 폴리에틸렌글리콜400, 스테아르산마그네슘, D-만니톨, 히프로멜로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 황색5호레이크

패키지 단위:

100정(10정/PTP x 10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[217]혈관확장제

치료 징후:

성인: 1차 항협심증 치료제로 적절히 조절되지 않거나, 내약성이 없는 안정형 협심증 환자의 증상적 치료를 위한 병용 요법

제품 요약:

용법용량 : 성인: 1일 3회, 1회 20mg씩 아침, 점심, 저녁 식사 시 복용한다 신장애 환자 중등도의 신기능 장애 (크레아티닌 클리어런스 30-60 ml/min) 환자는 1일 2회, 1회 20mg씩 아침, 저녁 식사 시 복용한다 사용상의주의사항 : 1. 경고 이 약은 협심증 발작에 대한 치료약이 아니며, 불안정형 협심증이나 심근경색에 대한 일차적 치료제로서 사용되어서는 안된다. 또한 이 약은 입원 전단계에서나 또는 입원 첫날 사용해서는 안된다. 협심증 발작이 일어난 경우, 관상의 병적상태를 재평가하고 채택할 처치법을 고려해야 한다. (약물처치 및 가능한 혈관재생) 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민증 환자 2) 파킨슨병, 파킨슨증상, 진전, 하지불안증후군 및 기타 관련된 운동장애 환자 3) 중증 신장애 환자 (크레아티닌 클리어런스 < 30 mL/min) 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 중등도의 신장애 환자 2) 75세 이상의 고령자 3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 4. 이상반응 이상반응의 발현 빈도는 다음과 같이 정의한다. - 매우 흔하게(≥1/10); - 흔하게(≥1/100, <1/10); - 흔하지 않음(≥1/1000, <1/100); - 드물게(≥1/10000, <1/1000); - 매우 드물게(<1/10000); - 알려지지 않음(활용 가능한 자료로부터 추정할 수 없음) 이 약의 이상반응은 다음 ...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2018-03-21

제품 특성 요약

효능효과
성인:1차항협심증치료제로적절히조절되지않거나,내약성이없는안정형협심증환자의증상적치료를
위한병용요법
용법용량
성인:1일3회,1회20mg씩아침,점심,저녁식사시복용한다
신장애환자
중등도의신기능장애(크레아티닌클리어런스30-60ml/min)환자는1일2회,1회20mg씩아침,저녁식
사시복용한다
사용상의주의사항
1.경고
이약은협심증발작에대한치료약이아니며,불안정형협심증이나심근경색에대한일차적치료제로서사용되
어서는안된다.또한이약은입원전단계에서나또는입원첫날사용해서는안된다.협심증발작이일어난경
우,관상의병적상태를재평가하고채택할처치법을고려해야한다.(약물처치및가능한혈관재생)
2.다음환자에는투여하지말것
1)이약및이약의구성성분에과민증환자
2)파킨슨병,파킨슨증상,진전,하지불안증후군및기타관련된운동장애환자
3)중증신장애환자(크레아티닌클리어런스<30mL/min)
3.다음환자에는신중히투여할것
1)중등도의신장애환자
2)75세이상의고령자
3)이약은황색5호(선셋옐로우FCF,SunsetYellowFCF)를함유하고있으므로이성분에과민하거나알레르
기병력이있는환자에는신중히투여한다.
4.이상반응
이상반응의발현빈도는다음과같이정의한다.
-매우흔하게(≥1/10);
-흔하게(≥1/100,<1/10);
-흔하지않음(≥1/1000,<1/100);
-드물게(≥1/10000,<1/1000);
-매우드물게(<1/10000);
-알려지지않음(활용가능한자료로부터추정할수없음)
이약의이상반응은다음표와같다.
발현부위
발현빈
도
증상
신경계
흔하게 어지러움,두통
알려지
지않음
파킨슨증상(진전,운동불능,긴장항진),보행불안정,하지불안증후군,기타운동관
련장애,수면장애(불면증,졸음)
심혈관계 드물게
심계항진,기외수축,빈맥,동맥성저혈압,특히항고혈압약을복용하고있는환자에