후루날정150밀리그램(플루코나졸)(수출용)(수출명:Mannaski Tab.)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

플루코나졸

제공처:

한국유니온제약(주)

ATC 코드:

J02AC01

INN (International Name):

Fluconazole

복용량:

1정(334mg) 중

약제 형태:

분홍색의 장방형 정제

구성:

첨가제 : 유당, 옥수수전분, 라우릴황산나트륨, 젤라틴, 스테아린산마그네슘, 크로스카멜로오스나트륨, 경질무수규산, 식약청인정타르색소; 첨가제 주의 관련 성분: 유당

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

치료 징후:

1. 급성 또는 재발성 질칸디다증 2. 면역 기능이 손상된 환자 및 정상적인 환자의 구강인두, 식도, 비침투성 기관지 폐감염과 칸디다뇨증, 피부점막 및 만성위축성 구강칸디다증(의치로 인한 구강내 통증)등을 포함한 점막칸디다증 3. 칸디다혈증, 전염성 칸디다증 및 그 외의 다른 침투성 칸디다감염증을 포함한 전신성 칸디다증, 복막, 심내막, 폐, 비뇨기계 감염증과 악성종양환자, 중환자실 환자 및 항체나 면역억제요법을 받는 환자의 칸디다감염증 4. 면역기능이 정상인 환자 및 후천성 면역 결핍증 환자(AIDS), 장기이식환자 또는 그 밖의 다른 면역억제요법을 받는 환자의 효모균 수막염 및 기타 부위(폐, 피부등)의 효모균증, 에이즈(AIDS)환자의 효모균증의 재발을 방지하기 위한 유지 요법 5. 세포독성 화학요법이나 방사선 요법, 골수이식으로 인한 호중구 감소증으로 인해 진균감염증의 위험이 있다고 여겨지는 면역부전환자의 진균감염증 예방 6. 조갑진균증, 족부백선, 체부백선, 고부백선, 어루러기 및 칸디다증을 포함 한 피부진균 감염증

제품 요약:

용법용량 : (성인) 1. 질칸디다증: 150mg 1회 투여 2. 점막칸디다증 - 구강인두칸디다증: 보통 50밀리그람 1일 1회씩 7-14일간 투여 - 의치와 관련된 위축성 칸디다증: 보통 50밀리그람 1회 투여. - 기타 점막칸디다증(질칸디다증을 제외한 식도염, 비침투성 기관지 폐감염증, 칸디다뇨증, 피부점막칸디다증 등): 보통 50밀리그람 1일 1회씩 14-30일간 투여, 난치성 점막 칸디다증의 경우에는 1일 100밀리그람으로 증량할 수 있다. 3. 칸디다혈증, 전염성 칸디다증 및 그 외의 침투성 칸디다감염증 : 보통 첫날 400밀리그람을 1회 투여하고 다음날부터 200밀리그람 1일 1회 투여, 4. 효모균수막염 및 다른 부위의 효모균증: 보통 첫날 400밀리그람을 1회 투여하고 다음날부터 200-400밀리그람 1일 1회 투여. 에이즈환자의 효모균 수막염 재발방지를 위해서는 환자가 기초치료를 모두 받은 후 본제를 1일 1회씩 최소한 100밀리그람을 무기한 투여한다. 5. 세포독성화학요법이나 방사선요법으로 인한 호중구 감소증으로 인해 진균감염증의 위험이 있다고 여겨지는 면역부전환자의 진균감염증 예방을 위해서는 환자의 진균감염증에 걸릴 위험정도에 따라 1일 50밀리그람에서 400밀리그람을 투여. 6. 조... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약이나 기타 트리아졸계 약물에 과민반응을 일으키는 환자 2) 트리아졸람을 투여받고 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 다음 약제를 투여중인 환자: 테르페나딘, 아스테미졸, 시사프라이드 2) 트리아졸람과의 병용에 의해 트리아졸람의 대사가 저해되고 대사지연에 의한 혈중농도의 상승, 작용의 증강 및 작용시간의 연장이 보고되고 있으므로 병용을 피할 것. 3) 다른 아졸계 항진균제(케토코나졸 경구제)와 시사프라이드의 병용에 의하여 QT연장, 심실성 부정맥 (torsades de pointes포함) 등이 보고되고 있으므로 시사프라이드와의 병용 시는 신중히 투여할 것. 3. 이상반응 1) 이 약은 일반적으로 내약성이 좋다. 2) 피부 : 드물게 피부점막안 증후군 (스티븐스-존슨 증후군), 중독성 표피 괴사증 (리엘 증후군)이 나타날 수 있으므로, 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 3) 혈액 : 드물게 무과립구증이 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사하는 등 관찰을 충분히 하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 4) 구역, 복부팽만, 설사, 복부불편감, 두통, 어지러움,...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2007-08-08

제품 특성 요약

효능효과
1.급성또는재발성질칸디다증
2.면역기능이손상된환자및정상적인환자의구강인두,식도,비침투성기관지폐감염과칸디다뇨증,피부점
막및만성위축성구강칸디다증(의치로인한구강내통증)등을포함한점막칸디다증
3.칸디다혈증,전염성칸디다증및그외의다른침투성칸디다감염증을포함한전신성칸디다증,복막,심내
막,폐,비뇨기계감염증과악성종양환자,중환자실환자및항체나면역억제요법을받는환자의칸디다감염증
4.면역기능이정상인환자및후천성면역결핍증환자(AIDS),장기이식환자또는그밖의다른면역억제요법
을받는환자의효모균수막염및기타부위(폐,피부등)의효모균증,에이즈(AIDS)환자의효모균증의재발을
방지하기위한유지요법
5.세포독성화학요법이나방사선요법,골수이식으로인한호중구감소증으로인해진균감염증의위험이있다
고여겨지는면역부전환자의진균감염증예방
6.조갑진균증,족부백선,체부백선,고부백선,어루러기및칸디다증을포함한피부진균감염증
용법용량
(성인)
1.질칸디다증:150mg1회투여
2.점막칸디다증
-구강인두칸디다증:보통50밀리그람1일1회씩7-14일간투여
-의치와관련된위축성칸디다증:보통50밀리그람1회투여.
-기타점막칸디다증(질칸디다증을제외한식도염,비침투성기관지폐감염증,칸디다뇨증,피부점막칸디다
증등):보통50밀리그람1일1회씩14-30일간투여,난치성점막칸디다증의경우에는1일100밀리그람으
로증량할수있다.
3.칸디다혈증,전염성칸디다증및그외의침투성칸디다감염증
:보통첫날400밀리그람을1회투여하고다음날부터200밀리그람1일1회투여,
4.효모균수막염및다른부위의효모균증:보통첫날400밀리그람을1회투여하고다음날부터200-400
밀리그람1일1회투여.에이즈환자의효모균수막염재발방지를위해서�