후락시파린주사9500IU(프리필드)(나드로파린칼슘)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Nadroparin Calcium

제공처:

Handok Inc.

ATC 코드:

B01AB06

INN (International Name):

Nadroparin Calcium

복용량:

1관 중 1.0밀리리터/첨부물

약제 형태:

이 약은 회색의 주사침마개, 흑색 조인트가 부착된 보라색 피스톤자루, 주사침이 달린 무색투명한 관에 무색, 유백색 또는 미황색의 투명한 액이 든 일회용 주사제이다

구성:

첨가제 : 수산화칼슘, 주사용수, 스테인레스스틸, 염산

패키지 단위:

프리필드시린지(1.0mL) x 10관/갑

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[333]혈액응고저지제

치료 징후:

1. 혈전색전증의 예방, 특히 정형외과 수술 및 일반외과 수술에 수반되는 혈전색전의 사고 예방 2. 심재성 정맥혈전증의 치료 3. 혈액투석시 체외순환에서의 혈액응고 방지 4. 불안정협심증과 비Q파(non Q wave) 심근경색의 치료

제품 요약:

용법용량 : 이 약물의 사용을 위하여 투여량을 정확하게 측정할 수 있는 눈금주사기를 사용하는 것이 바람직하다. 이 약물의 사용 전, 바이알을 외과용 알코올이 묻어있는 면봉을 이용하여 소독하여야 한다(바이알에 한함). 1. 혈전색전증의 예방 1) 일반외과 : 나드로파린칼슘으로서 1일 1회 0.3mL(2,850 IU anti-Xa)를 수술 전 2～4시간 및 수술 후 보행이 가능해질 때까지 최소한 7일 이상 피하주사한다. 2) 정형외과 : 이 약으로서 1일 1회 환자 체중에 따른 투여량을 보행이 가능해질 때까지 최소한 10일 이상 다음의 방법으로 피하주사한다. (1) 수술 전 : 수술 12시간 전에 체중 kg당 38 IU anti-Xa를 피하주사한다. (2) 수술 후 12시간 부터 3일째까지 : 1일 1회 체중 kg당 38 IU anti-Xa를 피하주사한다. (3) 수술 후 4일째부터 : 1일 1회 체중 kg당 57 IU anti-Xa를 피하주사한다. (환자 체중에 따른 투여량) 1. 혈전색전증의 예방 ::: 체중(kg), 나드로파린칼슘 1일 투여량 체중(kg) 나드로파린칼슘 1일 투여량 수술 전 및 수술 후 3일까지 수술 후 4일째부터 ≤50 51～70 71～95 0.2mL(1,900 IU anti-Xa) 0.3mL(2,850 IU anti-Xa) 0.4mL(3,800 IU anti-Xa) 0.3mL(2,850 IU anti-Xa) 0.4mL(3,800 IU ... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 이 약으로 인한 혈소판감소증 병력이 있는 환자 3) 지혈장애와 관련있는 출혈증상 또는 출혈의 위험이 큰 환자(단, 헤파린에 의해 유발되지 않은 파종혈관내응고는 제외) 4) 출혈이 일어나기 쉬운 부위에 기질적 병변(예 : 활동성 위궤양)이 있는 환자 5) 출혈성 뇌혈관 사고 환자 6) 급성 세균성 심내막염 환자 7) 치료적 요법으로 이 약을 투여하려는 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율이 30mL/min 미만), 중증 간장애 환자 8) 척수 및 경막외 마취 환자 9) 안구ㆍ뇌ㆍ척수 수술 이후 환자 10) 중증 및 조절되지 않는 고혈압 환자 11) 안구출혈 또는 기타 출혈, 망막병변, 수정체손상 환자 12) 3세 미만의 소아(벤질알코올을 함유하고 있다.) (벤질알코올 함유제제에 한함) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 간장애 또는 신장애 환자(지혈수치에 대한 모니터링이 필요하다.) 2) 위궤양 또는 출혈이 일어나기 쉬운 부위에 다른 기질적 병변의 병력이 있는 환자 3) 헤파린 유도 혈소판감소증 병력이 있는 환자 4) 혈장 칼륨이 증가되어 있는 환자나 당뇨병, 만성신부전, 이전에 존재했던 ...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-09-10

제품 특성 요약

효능효과
1.혈전색전증의예방,특히정형외과수술및일반외과수술에수반되는혈전색전의사고예방
2.심재성정맥혈전증의치료
3.혈액투석시체외순환에서의혈액응고방지
4.불안정협심증과비Q파(nonQwave)심근경색의치료
용법용량
이약물의사용을위하여투여량을정확하게측정할수있는눈금주사기를사용하는것이바람직하다.이약물
의사용전,바이알을외과용알코올이묻어있는면봉을이용하여소독하여야한다(바이알에한함).
1.혈전색전증의예방
1)일반외과:나드로파린칼슘으로서1일1회0.3mL(2,850IUanti-Xa)를수술전2∼4시간및수술후보
행이가능해질때까지최소한7일이상피하주사한다.
2)정형외과:이약으로서1일1회환자체중에따른투여량을보행이가능해질때까지최소한10일이상다
음의방법으로피하주사한다.
(1)수술전:수술12시간전에체중kg당38IUanti-Xa를피하주사한다.
(2)수술후12시간부터3일째까지:1일1회체중kg당38IUanti-Xa를피하주사한다.
(3)수술후4일째부터:1일1회체중kg당57IUanti-Xa를피하주사한다.
(환자체중에따른투여량)
체중(kg)
나드로파린칼슘1일투여량
수술전및수술후3일까지 수술후4일째부터
≤50
51∼70
71∼95
0.2mL(1,900IUanti-Xa)
0.3mL(2,850IUanti-Xa)
0.4mL(3,800IUanti-Xa)
0.3mL(2,850IUanti-Xa)
0.4mL(3,800IUanti-Xa)
0.6mL(5,700IUanti-Xa)
2.심재성정맥혈전증의치료
이약으로서1일2회12시간마다환자체중에따른투여량(체중kg당85.5IUanti-Xa)을피하주사한다.
(환자체중에따른투여량)
체중(kg) 나드로파린칼슘1회투여량(1일2회투여한다.)
45
55
70
80
90
≥100
0.4mL(3,800IUanti-Xa)
0.5mL(4,750IUanti-Xa)
0.6mL(5,700IUanti-Xa)
0.7mL(6,650IUanti-Xa)
0.8mL(7,600IUanti-Xa)
0.9mL(8,550IUanti-Xa)
*피하주사방법
요복부의전와부피하조직을엄지와검지로융기시킨후주사바늘을수직으로완전히삽입고정시킨채주사
한다.주사부위는좌,�