환인클로나제팜정0.5밀리그램(WhanIn Clonazepam Tab. 0.5mg)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Clonazepam

제공처:

Whan In Pharm Co., Ltd.

ATC 코드:

N03AE01

INN (International Name):

Clonazepam

약제 형태:

엷은 주황색의 원형 정제

구성:

첨가제 : 유당수화물, 전호화전분, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 황색산화철, 적색산화철, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

처방전 유형:

전문의약품

치료 징후:

1. 간질 및 부분발작(초점발작) 2. 원발성 및 2차적으로 전신화된 강직간대발작(대발작) 3. 유·소아 간질(특히 정형성 및 비정형성 결신발작) 4. 공황장애

제품 요약:

용법용량 : 이 약의 용량은 환자의 임상반응과 내약성에 따라 개별적으로 조절해야 한다. ○ 간질 및 부분발작(초점발작), 원발성 및 2차적으로 전신화된 강직간대발작(대발작), 유·소아 간질(특히 정형성 및 비정형성 결신발작) 초회량 - 투여 초기의 부작용 발현을 방지하기 위하여 환자의 최적 용량이 결정될 때까지 천천히 용량을 증가시켜서 2-4주 이내에 유지용량에 도달하게 한다. 유지용량 - 환자의 연령 및 증상(발작의 지속시간, 횟수, 정도, 다른 간질약의 병용 여부 등)에 따라 적절히 조절되어야 하므로 이 약의 내약성 및 임상반응을 고려하여 최적 용량을 결정한다. 1. 성인 : 클로나제팜으로서 초회량으로 1일 1.5㎎을 초과하지 않으며 3회 동량으로 분할경구투여한다. 동량으로 투여하지 않을 경우 가장 많은 용량은 저녁에 투여한다. 3일 간격으로 0.5㎎씩 증량하여 유지량으로 1일 3-6㎎을 투여하며 유지용량에 도달하면 1일 1회 투여한다. 2. 소아(10-16세) : 이 약으로서 초회량으로 1일 1-1.5㎎을 2-3회 분할투여한다. 3일 간격으로 0.25-0.5㎎씩 증량하여 유지량으로 1일 3-6㎎을 투여한다. 3. 유아 및 소아(10세 이하 또는 체중 30㎏ 이하) : 이 약으로서 초회량으로 1일 체중 ㎏당 0.0... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 자살충동과 자살행동 ① 항간질약을 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가되므로 항간질약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 모니터링되어야 한다. ② 항간질약을 처방받는 간질과 다른 많은 질병은 그 자체가 이환 및 사망, 치료기간 동안의 자살충동과 자살행동의 위험성증가와 관련된다. 따라서, 처방자는 항간질약 처방시 환자의 치료기간 동안 자살충동 또는 자살행동과 치료될 질병간의 연관성 유무 및 이 약의 유효성을 함께 고려한다. 2) 알코올/중추신경억제제와의 병용투여 이 약은 알코올/중추신경억제제와의 병용투여를 피해야 한다. 이러한 병용투여로 인하여 심한 진정작용, 임상적으로 유의한 호흡기계 및/또는 심혈관계 억제를 포함하는 이 약의 임상효과가 증강될 수 있고, 혼수 또는 사망에 이를 수도 있다. 이 약은 알코올/중추신경억제제 급성 중독의 경우에 특별한 주의가 필요하다. 3) 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여 시 위험성 마약류와 이 약의 성분인 클로나제팜을 포함한 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수상태 및 ...

승인 날짜:

2019-02-25

제품 특성 요약

효능효과
1.간질및부분발작(초점발작)
2.원발성및2차적으로전신화된강직간대발작(대발작)
3.유·소아간질(특히정형성및비정형성결신발작)
4.공황장애
용법용량
이약의용량은환자의임상반응과내약성에따라개별적으로조절해야한다.
○간질및부분발작(초점발작),원발성및2차적으로전신화된강직간대발작(대발작),유·소아간질(특히정
형성및비정형성결신발작)
초회량-투여초기의부작용발현을방지하기위하여환자의최적용량이결정될때까지천천히용량을증가
시켜서2-4주이내에유지용량에도달하게한다.
유지용량-환자의연령및증상(발작의지속시간,횟수,정도,다른간질약의병용여부등)에따라적절히조
절되어야하므로이약의내약성및임상반응을고려하여최적용량을결정한다.
1.성인:
클로나제팜으로서초회량으로1일1.5㎎을초과하지않으며3회동량으로분할경구투여한다.동량으로투여
하지않을경우가장많은용량은저녁에투여한다.3일간격으로0.5㎎씩증량하여유지량으로1일3-6㎎
을투여하며유지용량에도달하면1일1회투여한다.
2.소아(10-16세):
이약으로서초회량으로1일1-1.5㎎을2-3회분할투여한다.3일간격으로0.25-0.5㎎씩증량하여유지량
으로1일3-6㎎을투여한다.
3.유아및소아(10세이하또는체중30㎏이하):
이약으로서초회량으로1일체중㎏당0.01-0.03㎎을2-3회분할투여한다.매3일간격으로0.25-0.5㎎
씩증량하여유지량으로1일체중㎏당0.1㎎으로한다.최대용량은체중㎏당0.2㎎이다.
○공황장애
1.성인:
초회량으로1일0.5mg을2회분할투여한다.대부분의환자에서3일후에목표용량인1일1mg으로증량
할수있다.권장용량인1일1mg은고정용량연구의최적효과를근거로한다.하지만필요한경우,공황장
애가조절되거나부작용으로인해증량이어려운시점까지3일간격으로0.25~0.5mg�