환인염산클로미프라민캡슐25밀리그램

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

환인제약(주)

복용량:

1캡슐(180mg) 중

약제 형태:

미황색 내지 백색의 분말이 든 상:청색, 하:백색의 경질캅셀

구성:

1캡슐(180mg) 중,클로미프라민염산염,BP,25,밀리그램

패키지 단위:

500캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

제품 요약:

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-03-21)/제품명칭변경 (2016-10-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-08-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-06-16)/용법용량변경 (1997-01-01)/효능효과변경 (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-04-01)/성상변경 (1989-04-25)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1989-03-16

제품 특성 요약

                                •
•
환인염산클로미프라민캡슐
25
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
미황색 내지 백색의 분말이 든 상
:
청색
,
하
:
백색의 경질캅셀
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
환인제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
1989-03-16
•
품목기준코드
:
198900993
•
표준코드
:
8806572010605, 8806572010612, 8806572010629
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: WI010063
장축크기
: 14.20mm
단축크기
: 5.32mm
두께
: 5.05mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(180mg)
중
•
성분명
:
클로미프라민염산염
•
분량
:
25
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
경구
:
정제
,
캅셀제
)
진정이 요구되는 우울증
,
강박상태
,
공포상태
,
수면발작과 관련된 급발작
(
주사제
)
1.
내인성 우울증
,
반응성 우울증
,
신경증적 우울증
,
기질성 우울증
,
가면성 우울증
,
퇴행성 우울증
2.
정신분열증과 성격장애로 인한 우울증
,
노년기나 초로기의 우울증상
,
만성 통증이나 만성 신체
질환에 기인하는 우울증상
3.
반응성
,
신경증적
,
정신병성
,
신체적 증상을 동반하는 우울성 기분장애
4.
기타
:
강박장애
,
공포증
,
만성 통증상태
용법용량
(
경구
:
정제
,
캅셀제
)
1.
성인
:
초회량으로 염산클로미프라민으로서
1
일
10
㎎을 경구투여한다
.
점차적으로
1
일
30-150
㎎까지 증량하며 분할투여하거나 또는 취침시
1
회 투여한다
.
유지량은
1
일
30-50
㎎이다
.
2.
고령자
:
초회량으로 이 약으로서
1
일
10
㎎을 투여하며 주의하면서
1
일
30-50
㎎까지 증량할
수 있다
.
성인 유지용량의
1/2
만으로도 만족할 만한 임상반응을 볼 수 있다
.
연령
,
증상에 따라 적
                                
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