화일세파만돌주1g(세파만돌나페이트)(수출명 : Hwail Cefadole Inj. 1 g)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Cefamandole Nafate

제공처:

hwail pharam.co., ltd.

ATC 코드:

J01DC03

INN (International Name):

Cefamandole Nafate

복용량:

1 바이알 중

약제 형태:

흰색의 가루가 들어있는 무색투명의 바이알

구성:

첨가제 : 탄산나트륨

패키지 단위:

10바이알/케이스

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

치료 징후:

○ 유효균종 - 황색포도구균, 표피포도구균, 연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균, 대장균, 클레브시엘라, 엔테로박터, 인플루엔자균, 프로테우스, 펩토구균, 펩토연쇄구균, 클로스트리듐, 박테로이드(대부분의 박테로이디즈 프라질리스는 내성임.), 푸소박테륨 - 슈도모나스, 아시네토박터 칼코아세티쿠스, 세라티아 균은 내성임. - 이 약은 몇몇 장내세균에 의한 베타락타마제 분해에 내성을 가진다. ○ 적응증 및 주효능효과 - 기관지염, 폐렴 등 하기도감염증 - 요로감염증 - 복막염 - 패혈증 - 피부 및 연조직 감염증 - 골 및 관절 감염증

제품 요약:

용법용량 : ○ 성인 : 세파만돌로서 1회 500mg～1g(역가)을 4～8시간마다 정맥 또는 근육주사한다. 피부조직감염증 및 단순성 폐렴 : 1회 500mg(역가)을 6시간마다 투여한다. 단순성 요로 감염증 : 1회 500mg(역가)을 8시간마다 투여한다. 중증 요로감염증 : 1회 1g(역가)을 8시간마다 투여한다. 중증 감염증 : 1회 1g(역가)을 4～6시간마다 투여할 수 있다. 생명을 위협하는 감염 또는 감수성이 낮은 세균에 의한 감염증 : 1회 2g(역가)을 4시간마다 투여할 수 있다. 1일 총 투여량은 12g(역가)까지 투여할 수 있다. ○ 유‧소아 : 세파만돌로서 1일 체중 Kg당 50～100mg(역가)을 4～8시간마다 분할 정맥 또는 근육주사한다. 중증 감염증에는 1일 체중 Kg당 150mg(역가)까지 증량할 수 있으나 성인량을 초과하지 않는다. <주의> 일반적인 항생물질 요법과 같이 증상이 사라진 후 또는 세균 근절 후에도 최소 48～72시간 동안 계속 치료를 해야 한다. 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성)에 의한 감염 시에는 류마티스성 열이나 사구체신염의 위험을 막기 위해서 최소한 10일간 치료하는 것이 바람직하다. 만성 요로감염증 치료 중 가끔 세균학적 및 임상학적 검사가 필요하며 치료가 끝난 ... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자 2) 세팔로스포린계에 과민반응 환자 2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것. 1) 이 약 성분 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것이 원칙이나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다. 2) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자 3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자 4) 중증의 신장애 환자 5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.) 6) 위장관질환의 병력이 있는 환자(특히 대장염) 3. 이상반응 1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 과민반응 : 반점, 구진성 피진, 발진, 두드러기, 발적, 홍반, 가려움, 발열 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 3) 국소과민반응 : 드물게 주사부위의 통증과 혈전성 정맥염을 유발한다. 4) 신...

승인 상태:

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승인 날짜:

2007-07-31

제품 특성 요약

효능효과
○유효균종
-황색포도구균,표피포도구균,연쇄구균(장내구균제외),폐렴연쇄구균,대장균,클레브시엘라,엔테로박터,
인플루엔자균,프로테우스,펩토구균,펩토연쇄구균,클로스트리듐,박테로이드(대부분의박테로이디즈프라
질리스는내성임.),푸소박테륨
-슈도모나스,아시네토박터칼코아세티쿠스,세라티아균은내성임.
-이약은몇몇장내세균에의한베타락타마제분해에내성을가진다.
○적응증및주효능효과
-기관지염,폐렴등하기도감염증
-요로감염증
-복막염
-패혈증
-피부및연조직감염증
-골및관절감염증
용법용량
○성인:세파만돌로서1회500mg∼1g(역가)을4∼8시간마다정맥또는근육주사한다.
피부조직감염증및단순성폐렴:1회500mg(역가)을6시간마다투여한다.
단순성요로감염증:1회500mg(역가)을8시간마다투여한다.
중증요로감염증:1회1g(역가)을8시간마다투여한다.
중증감염증:1회1g(역가)을4∼6시간마다투여할수있다.
생명을위협하는감염또는감수성이낮은세균에의한감염증:1회2g(역가)을4시간마다투여할수있다.
1일총투여량은12g(역가)까지투여할수있다.
○유
‧
소아:세파만돌로서1일체중Kg당50∼100mg(역가)을4∼8시간마다분할정맥또는근육주사한다.
중증감염증에는1일체중Kg당150mg(역가)까지증량할수있으나성인량을초과하지않는다.
<주의>
일반적인항생물질요법과같이증상이사라진후또는세균근절후에도최소48∼72시간동안계속치료
를해야한다.
스트렙토콕쿠스피오게네스(그룹A-베타용혈성)에의한감염시에는류마티스성열이나사구체신염의위험
을막기위해서최소한10일간치료하는것이바람직하다.
만성요로감염증치료중가끔세균학적및임상학적검사가필요하며치료가끝난몇개월동안도계속검사
가요구된다.상기용량보다적은용량을사�