국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국화이자제약(주)
이 약 1mL 중,
갈색 바이알에 들어있는 무색 또는 엷은 황색의 투명한 주사액
이 약 1mL 중,,이리노테칸염산염,USP,20,밀리그램
40mg/2ml x 1바이알, 100mg/5ml x 1바이알, 500mg/25ml x 1바이알
전문의약품
[421]항악성종양제
밀봉용기, 차광하여 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2016-11-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-19)/제품명칭변경 (2009-07-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-05-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-11-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-22)/용법용량변경 (2007-08-22)/효능효과변경 (2007-08-22)
신고
2006-07-31
• • 화이자이리노테칸주 ( 이리노테칸염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 갈색 바이알에 들어있는 무색 또는 엷은 황색의 투명한 주사액 • 모양 : • 업체명 : 한국화이자제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2006-07-31 • 품목기준코드 : 200607515 • 표준코드 : 8806489032714, 8806767002002, 8806935002803, 8806489032615, 8806767002019, 8806935002810, 8806489032608, 8806767002101, 8806935002919, 8806489032707, 8806767002118, 8806935003015, 8806767003603, 8806935002902, 8806767003610, 8806935003008 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1mL 중 , • 성분명 : 이리노테칸염산염 • 분량 : 20 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 플루오로우라실 치료 후 재발성 , 진행성인 전이성 직장암 또는 결장암 2. 선행요법 경험이 없는 진행성 직장암 또는 결장암 환자에 플루오로우라실 및 폴리네이트칼슘 과 병용요법 3. 위암 ( 수술불능 또는 재발 ) 4. 소세포폐암 5. 진행성 비소세포폐암 용법용량 1. 플루오로우라실 치료 후 재발성 , 진행성인 전이성 직장암 또는 결장암 1) 이리노테칸염산염으로서 보통 성인 1 일 1 회 , 100 mg/m 2 를 1 주일 간격으로 3 4 ∼ 회 점적 정 맥주사한 후 , 적어도 2 주간 투약을 중단하고 , 이와 같은 주기로 반복투여한다 . 또는 2) 이 약으로서 보통 성인 1 일 1 회 , 150 mg/m 2 를 2 주일 간격으로 2 3 ∼ 회 점적 정맥주사한 후 , 적어도 3 주간 투약을 중단하고 , 이와 같은 주기로 반복투여한다 . 2. 선행요법경험이 없는 진행성 직장암 또는 결장암 환자에 플루오로우라실 및 폴리네이트칼슘 과 병용 요법 1) 매 2 주마다 이 약 180 mg/m 2 과 플루오로우라실 및 폴 전체 문서 읽기