화이자시타라빈주

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국화이자제약(주)

복용량:

1ml 중,

약제 형태:

무색투명한 액체가 들어있는 무색투명한 바이알

구성:

1ml 중,,시타라빈,BP,100,밀리그램

패키지 단위:

1g/10mL x 1바이알, 2g/20mL x 1바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

밀봉용기, 실온(15~30℃) 차광보관 제조일로부터 18개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2016-11-15)/성상변경 (2016-05-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-09-27)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-11-28)/제품명칭변경 (2013-03-21)/제품명칭변경 (2009-07-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-01-29)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2001-01-19

제품 특성 요약

•
•
화이자시타라빈주
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액체가 들어있는 무색투명한 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
한국화이자제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2001-01-19
•
품목기준코드
:
200110136
•
표준코드
:
8806489032813, 8806767003405, 8806935001202, 8806489032806,
8806767003412,
8806935001219, 8806489032912, 8806767003504, 8806935002117,
8806489032905,
8806767003511, 8806935002100
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1ml
중
,
•
성분명
:
시타라빈
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
급성골수성백혈병
,
급성림프성백혈병
,
만성골수성백혈병
(
모세포 단계
),
적백혈병
,
수막성백혈병
,
소아의 비호지킨 림프종
용법용량
1.
성인의 급성골수성백혈병에 대한 완화요법
1)
단독요법
:
시타라빈으로서
1
일
200
㎎
/
㎡을
5
일간
(120
시간
)
지속 정맥주사한다
(
총
1,000 mg/
㎡
).
2
주마다 반복 투여하며
,
혈액 반응에 따라 투여량을 변경한다
.
2)
다른 화학요법제와의 병용투여
(1)
시타라빈
,
독소루비신
-
시타라빈
: 1
일
100 mg/
㎡을 지속 정맥주사
(
제
1
일～제
10
일
)
-
독소루비신
: 1
일
30 mg/
㎡을
30
분간 점적 정맥주사
(
제
1
일～제
3
일
)
(2)
시타라빈
,
치오구아닌
,
다우노루비신
-
시타라빈
: 1
일
100 mg/
㎡을
12
시간마다
30
분 이상에 걸쳐 점적 정맥주사
(
제
1
일～제
7
일
)
-
치오구아닌
: 1
일
100 mg/
㎡을
12
시간마다 경구투여
(
제
1
일～제
7
일
)
-
다우노루비신
: 1
일
60 mg/
㎡을 점적 정맥주사
(
제
5
일～제
7
일
)
(3)
시타라빈
,
독소루비신
,
빈크리스틴
,
프레드니솔론
-
시타라빈
: 1
일
100 mg/
㎡을 지속 정맥주사
(
제
1
일～제
7
일
)