화이자반코마이신주500밀리그램(반코마이신염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국화이자제약(주)

복용량:

이 약 1 바이알 중

약제 형태:

무색투명 바이알에 흰색 내지 크림색의 다공성 동결건조 분말이 충진된 주사제

구성:

이 약 1 바이알 중,반코마이신염산염,EP,500,밀리그램

패키지 단위:

제조원 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[611]주로 그람양성균에 작용하는 것

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2011-09-27

환자 정보 전단

전문의약품
화이자
반코마이신
주 500MG, 1G (
반코마이신염산염
) PFIZER VANCOMYCIN
_INJ. _
500 MG, 1G (VANCOMYCIN HCL)
<원료약품의 분량>
1 바이알 중
화이자반코마이신주 500mg
화이자반코마이신주 1g
주성분
:
반코마이신염산염(EP)
500mg
1g
<성상>
무색투명 바이알에 흰색 내지 크림색의 다공성
동결건조 분말이 충진된 주사제
<효능
⋅
효과>
○ 유효균종
연쇄구균, 포도구균, 클로스트리듐 다이피셀,
디프테로이드균
○ 적응증
- 심내막염, 골수염, 관절염, 복막염, 수막염,
화상수술창 등의 표재성 2 차감염증
- 폐렴, 패혈증, 폐농양, 농흉
- 페니실린계 및 세팔로스포린계 항생물질로 치료가
되지 않는 중증 감염증
-
소장결장염
및
클로스트리듐
다이피셀에
의해
야기된
항생물질
관련
위막성
대장염(경구투여로 치료)
<용법
⋅
용량>
1. 성인 : 반코마이신으로서 1 회 500mg(역가)을 6
시간마다 또는 1 회 1g(역가)을
12 시간마다 정맥 점적주사한다.
2. 소아 : 1 회 체중 Kg 당 10mg(역가)을 6 시간마다
정맥주사한다.
유아는 1 회 체중 Kg 당 10 ~ 15mg(역가)을 12 시간마다
정맥주사한다. 유아,
신생아는 1 회 체중 Kg 당 15mg 의 초기용량이 권장되며
생후 1 주일의 신생아에서는
체중
Kg
당
10mg(역가)을
매
12
시간마다,
이후
1
개월까지는
8
시간마다
정맥주사한다.
대부분의 환자는 투여 후 48 ~ 72 시간내에 치료효과를
보이며 치료기간은 감염의
유형, 정도, 환자의 임상반응에 따라 결정된다.
포도구균에 의한 심내막염에는 3 주
이상 투여하는 것이 바람직하다.
3. 신장애 환자 및 고령 환자 : 신장애 환자의 경우
용량감소가 필요할 수 있다. 미숙아
및 고령 환자의 경우 신기능 감소로 인해 예상보다
더 많은 용량감소가 필요할 수
있다.
이
표는
신기능이
거의
정지된
환자에게는
�

제품 특성 요약

•
•
화이자반코마이신주
500
밀리그램
(
반코마이신염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명 바이알에 흰색 내지 크림색의 다공성
동결건조 분말이 충진된 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
한국화이자제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[611]
주로 그람양성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2011-09-27
•
품목기준코드
:
201107207
•
표준코드
:
8806489017902, 8806489017919, 8806489017926
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
바이알 중
•
성분명
:
반코마이신염산염
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
○
유효균종
연쇄구균
,
포도구균
,
클로스트리듐 다이피셀
,
디프테로이드균
○
적응증
-
심내막염
,
골수염
,
관절염
,
복막염
,
수막염
,
화상ㆍ수술창 등의 표재성
2
차감염증
-
폐렴
,
패혈증
,
폐농양
,
농흉
-
페니실린계 및 세팔로스포린계 항생물질로 치료가
되지 않는 중증 감염증
-
소장결장염 및 클로스트리듐 다이피셀에 의해
야기된 항생물질 관련 위막성 대장염
(
경구투여
로 치료
)
용법용량
1.
성인
:
반코마이신으로서
1
회
500mg(
역가
)
을
6
시간마다 또는
1
회
1g(
역가
)
을
12
시간마다 정
맥 점적주사한다
.
2.
소아
: 1
회 체중
Kg
당
10mg(
역가
)
을
6
시간마다 정맥주사한다
.
유아는
1
회 체중
Kg
당
10 ~ 15mg(
역가
)
을
12
시간마다 정맥주사한다
.
유아
,
신생아는
1
회 체중
Kg
당
15mg
의 초기용량이 권장되며 생후
1
주일의 신생아에서는 체중
Kg
당
10mg(
역가
)
을 매
12
시간마다
,
이후
1
개월까지는
8
시간마다 정맥주사한다
.
대부분의 환자는 투여 후
48 ~ 72
시간내에 치료효과를 보이며 치료기간은 감염