화이자로쿠로니움주(로쿠로니움브롬화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
30-09-2018

제공처:

한국화이자제약(주)

복용량:

1mL 중,

약제 형태:

무색 내지 미색의 투명한 액이 들어있는 무색 투명한 바이알

구성:

1mL 중,,로쿠로니움브롬화물,EP,10,밀리그램

패키지 단위:

5mLX10바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[122]골격근이완제

제품 요약:

밀봉용기, 차광하여 2-8℃ 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2016-10-31)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-07-23)/용법용량변경 (2014-12-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-13)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2012-09-28

제품 특성 요약

                                •
화이자로쿠로니움주
(
로쿠로니움브롬화물
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 내지 미색의 투명한 액이 들어있는 무색 투명한
바이알
•
모양
:
•
업체명
:
한국화이자제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[122]
골격근이완제
•
허가일
:
2012-09-28
•
품목기준코드
:
201207006
•
표준코드
:
8806489031809, 8806935005002, 8806489031816, 8806935005019,
8806489031823,
8806935005026, 8806489031915, 8806935005217, 8806489031908,
8806935005200
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
,
•
성분명
:
로쿠로니움브롬화물
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
연속마취유도 또는 빠른연속마취유도
(RSI)
를 하는 동안 기관삽관을 돕고 수술 중 골격근 이완
을 유도하기 위한 전신마취시의 보조제
2.
중환자실
(ICU)
에서 기관삽관과 기계적 환기를 돕기 위한 보조제
용법용량
1.
용법
이 약은 정맥주사 또는 정맥으로 연속주입
(continuous infusion)
한다
.
2.
용량
이 약은 신경근 차단제의 작용과 사용에 숙련된 임상
의사의 감독하에 투여되어야 한다
.
다른 신경근 차단제와 마찬가지로 이 약의 용량은 각
환자마다 개별화되어야 하고 용량을 결정
할 때는 마취방법
,
예상수술시간
,
진정방법과 기계적 호흡이 예상되는 시간
,
마취 전 또는 마취 중
투여한 다른 약물과의 상호작용 및 환자상태 등을
고려해야 하며 신경근 차단 및 회복을 평가하
기 위하여 적절한 신경근 모니터링이 추천된다
.
흡입마취제는 이 약의 신경근 차단 효과를
강화시킨다
.
그러나 강화 효과는 휘발성 약제가 이들
상호작용에 필요한 조직농도에 도달하였을 때
임상적으로 나타난다
.
따라서 흡입마취 하에
                                
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