화니칼연질캡슐(알파칼시돌0.5ug)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Alfacalcidol

제공처:

Pharvis Korea co., Ltd.

ATC 코드:

A11CC03

INN (International Name):

Alfacalcidol

복용량:

1캡슐 중 340밀리그램

약제 형태:

투명한 내용물이 들어있는 연한 주황색 타원형의 연질캡슐제

구성:

첨가제 : 산화티탄, 젤라틴, 농글리세린, 프렉션네이티드코코넛유, 비타민E(디-알파-토코페롤), 식약청인정타르색소

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[311]비타민 A 및 D제

치료 징후:

1. 다음 질환에 있어서 비타민 D 대사이상에 수반되는 증상(저칼슘혈증, 테타니, 뼈의 통증, 뼈의 병변 등)의 개선 - 만성신부전, 부갑상선기능저하증, 비타민 D 저항성 구루병·골연화증 2. 골다공증

제품 요약:

용법용량 : 환자의 혈청 칼슘수치의 충분한 관리 하에 투여량을 조절한다. ○ 성인 1. 만성신부전·골다공증 : 알파칼시돌로서 1일 1회 0.5～1 ㎍을 경구투여 한다. 2. 부갑상선기능저하증, 기타 비타민 D 대사이상에 따른 질환 : 이 약으로서 1일 1회 1～4 ㎍을 경구투여 한다. ○ 어린이 1. 골다공증 : 알파칼시돌로서 1일 1회 체중 kg당 0.01～0.03 ㎍을 경구투여 한다. 2. 기타 질환 : 이 약으로서 1일 1회 체중 kg당 0.05～0.1 ㎍을 경구투여 한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것. 1) 고칼슘혈증 환자 2) 고인산혈증 환자 3) 고마그네슘혈증 환자 4) Ca×P 생성물 ＞ 3.7 (mmol/L)2 환자 5) 혈액 pH ＞ 7.44의 알칼리혈증(우유 알칼리 증후군, Burnett 증후군) 환자 6) 비타민 D 독성발현의 증후가 있는 환자 7) 이 약(비타민 D 또는 유도체 및 유사체) 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자 2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것. 1) 마그네슘 함유제제(고마그네슘혈증이 나타날 수 있다.) 2) 비타민 D와 그 유도체(상가작용 및 고칼슘혈증이 나타날 수 있다.) 3) 칼슘 함유제제 또는 치아지드계 이뇨제(고칼슘혈증의 위험이 증가한다.) 3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것. 1) 동물실험(랫트)에서 수유에 의한 신생동물로의 이행률은 모체동물 투여량의 1/20에 해당한다. 2) 수유부의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유중 복용을 피하는 것이 바람직하나 부득이하게 복용해야 할 경우에는 수유를 피할 것. 4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 1) 과량복용시 태아독성의 위험(육체적·정신적 발달지체, 대동맥 협착)이 있으므...

승인 상태:

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승인 날짜:

2004-06-05

제품 특성 요약

효능효과
1.다음질환에있어서비타민D대사이상에수반되는증상(저칼슘혈증,테타니,뼈의통증,뼈의병변등)의개
선
-만성신부전,부갑상선기능저하증,비타민D저항성구루병·골연화증
2.골다공증
용법용량
환자의혈청칼슘수치의충분한관리하에투여량을조절한다.
○성인
1.만성신부전·골다공증:알파칼시돌로서1일1회0.5∼1㎍을경구투여한다.
2.부갑상선기능저하증,기타비타민D대사이상에따른질환:이약으로서1일1회1∼4㎍을경구투여한다.
○어린이
1.골다공증:알파칼시돌로서1일1회체중kg당0.01∼0.03㎍을경구투여한다.
2.기타질환:이약으로서1일1회체중kg당0.05∼0.1㎍을경구투여한다.
사용상의주의사항
1.다음과같은사람은이약을복용하지말것.
1)고칼슘혈증환자
2)고인산혈증환자
3)고마그네슘혈증환자
4)Ca×P생성물＞3.7(mmol/L)
환자
2
5)혈액pH＞7.44의알칼리혈증(우유알칼리증후군,Burnett증후군)환자
6)비타민D독성발현의증후가있는환자
7)이약(비타민D또는유도체및유사체)및이약에포함된성분에의과민반응환자
2.이약을복용하는동안다음의약을복용하지말것.
1)마그네슘함유제제(고마그네슘혈증이나타날수있다.)
2)비타민D와그유도체(상가작용및고칼슘혈증이나타날수있다.)
3)칼슘함유제제또는치아지드계이뇨제(고칼슘혈증의위험이증가한다.)
3.이약을복용하는동안다음의행위를하지말것.
1)동물실험(랫트)에서수유에의한신생동물로의이행률은모체동물투여량의1/20에해당한다.
2)수유부의투여에대한안전성이확립되어있지않으므로수유중복용을피하는것이바람직하나부득이하게
복용해야할경우에는수유를피할것.
4.다음과같은사람은이약을복용하기전에의사,치과의사,약사와상의할것.
1)과량복용시태아독성의위험(육체적·정신적발달지체,대동맥협�