헤파푸로캡슐(비페닐디메틸디카르복실레이트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

에이프로젠제약(주)

복용량:

1캡슐 (내수용, 수출용-1 : 191.0 밀리그램), (수출용-2 : 160 밀리그램) 중-내수용, 수출용-1/1캡슐 (내수용, 수출용-1 : 191.0 밀리그램), (수출용-2 : 160 밀리그램) 중-수출용-2

약제 형태:

[내수용, 수출용-1] 상부 주황색, 하부 미황색의 경질캡슐제[수출용-2] 흰색의 분말이 충진된 상부 주황색, 하부 미황색의 겅질캡슐제

구성:

1캡슐 (내수용, 수출용-1 : 191.0 밀리그램), (수출용-2 : 160 밀리그램) 중,비페닐디메틸디카르복실레이트,별첨규격(전과동),7.5,밀리그램/1캡슐 (내수용, 수출용-1 : 191.0 밀리그램), (수출용-2 : 160 밀리그램) 중,비페닐디메틸디카르복실레이트,별규,7.5,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[391]간장질환용제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-01-21)/효능효과변경 (2018-01-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-21)/제품명칭변경 (2013-06-17)/성상변경 (2013-06-17)/효능효과변경 (2009-09-04)/용법용량변경 (2009-09-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-04)/제품명칭변경 (2007-08-08)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-10-02

제품 특성 요약

•
헤파푸로캡슐
(
비페닐디메틸디카르복실레이트
)
•
기본정보
•
성상
:
[
내수용
,
수출용
-1]
상부 주황색
,
하부 미황색의 경질캡슐제
[
수출용
-2]
흰색의 분말이 충진
된 상부 주황색
,
하부 미황색의 겅질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
에이프로젠제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
2004-10-02
•
품목기준코드
:
200400275
•
표준코드
:
8806452081909, 8806518046903, 8806452081923, 8806518046910,
8806452081947,
8806518046927, 8806452081916, 8806518046934, 8806452081930,
8806518046941,
8806452081954, 8806518046958, 8806518046965, 8806518046972
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: SC030029
장축크기
: 15mm
단축크기
: 6mm
두께
: 6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(
내수용
,
수출용
-1 : 191.0
밀리그램
), (
수출용
-2 : 160
밀리그램
)
중
-
수출용
-2
•
성분명
:
비페닐디메틸디카르복실레이트
•
분량
:
7.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
캡슐
(
내수용
,
수출용
-1 : 191.0
밀리그램
), (
수출용
-2 : 160
밀리그램
)
중
-
내수용
,
수출용
-1
•
성분명
:
비페닐디메틸디카르복실레이트
•
분량
:
7.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
지속적으로
ALT
가 상승되어 있는 만성간염
용법용량
성인
:
비페닐디메틸디카르복실레이트로서
1
회
7.5 mg, 1
일
3
회 경구투여한다
. 1
～
2
개월을 사
용해도 증상의 개선이 없을 때에는
1
회
15 mg, 1
일
3
회로 증량할 수 있다
. ALT
치가 정상으로 돌
아오면
1
회
7.5 mg, 1
일
2
회 경구투여한다
.
보통 투여기간은
6
～
12
개월간으로 한다
.
증상에 따라 적�