헤파판주(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출명:Hepapanlnj.)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

L-Ornithine-L-Aspartate

제공처:

Jeil Pharmaceutical Co.,Ltd.

ATC 코드:

A05BA06

INN (International Name):

L-Ornithine-L-Aspartate

복용량:

1앰플(5mL) 중

약제 형태:

무색 액체가 들어있는 갈색앰플 주사제

구성:

첨가제 : 피로아황산칼륨, 주사용수

패키지 단위:

1앰플(5mL)×자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[391]간장질환용제

치료 징후:

* 100 mg/mL 다음의 중증의 간질환 해독의 보조 치료 : 간염, 간염 후유증, 간경변

제품 요약:

용법용량 : * 100 mg/mL 치료초기 1주일간은 L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1일 1 g(2앰플)씩 정맥주사하는 것이 바람직하며 이 용량은 3 ～ 4주 계속 할 수 있으며, 또는 주사와 경구요법을 격주로 사용할 수 있다. 중증에는 1일 2 g(4앰플)으로 증량할 수 있다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것(유리 앰플 주사제에 한함). 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 유산염산성증 환자 2) 메탄올중독 환자 3) fructose-sorbitol 불내성 환자 4) Fructose-1, 6-diphosphatase 결핍 환자 5) 중증의 신부전 환자(혈청크레아티닌의 표준치가 3 mg/100 mL 이상) 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 이 약에는 피로아황산칼륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시스와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식 환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다. 4. 이상반응 1) 신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다. 2) 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다. 5. 일반적 주의 1) 고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의 우레아 수치를 검사해야 한다....

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2006-02-08

제품 특성 요약

효능효과
*100mg/mL
다음의중증의간질환해독의보조치료:간염,간염후유증,간경변
용법용량
*100mg/mL
치료초기1주일간은L-아스파르트산-L-오르니틴으로서1일1g(2앰플)씩정맥주사하는것이바람직하며이
용량은3∼4주계속할수있으며,또는주사와경구요법을격주로사용할수있다.중증에는1일2g(4앰
플)으로증량할수있다.
증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
앰플주사제는용기절단시유리파편이혼입되어,부작용을초래할수있으므로사용시유리파편혼입이최소
화될수있도록신중하게절단사용하되,특히어린이,노약자사용시에는각별히주의할것(유리앰플주사제
에한함).
2.다음환자에는투여하지말것.
1)유산염산성증환자
2)메탄올중독환자
3)fructose-sorbitol불내성환자
4)Fructose-1,6-diphosphatase결핍환자
5)중증의신부전환자(혈청크레아티닌의표준치가3mg/100mL이상)
3.다음환자에는신중히투여할것.
이약에는피로아황산칼륨이함유되어있으므로아황산아나필락시스와같은알레르기를일으킬수있으며,일
부감수성환자에서는생명을위협할정도또는이보다약한천식발작을일으킬수있다.일반사람에서의아황
산감수성에대한총괄적빈도는알려지지않았으나낮은것으로보이며아황산감수성은비천식환자보다천식
환자에서빈번한것으로나타났다.
4.이상반응
1)신경계:때때로후두부의열감이나구역이나타날수있다.
2)때때로위장의불쾌감과구토가나타날수있다.
5.일반적주의
1)고용량을투여하는경우혈중이나뇨중의우레아수치를검사해야한다.
2)간기능이제한적이라면불쾌감이나구토를줄이기위하여개개인의주입속도를조절해야한다.
6.적용상의주의
이약은천천히정맥주사한다.
7.보관및취급상의주의사항
1)어린이의손이닿지않는곳에보관한다.
2)의약품을원래