헤파시린연질캡슐(수출용), 헤파케이스-에프(Hepacase- F)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Milk-Thistle Fruit Dried Extract/Thiamine Hydrochloride/Riboflavin/Pyridoxine Hydrochloride/Nicotinamide/Calcium Pantothenate/Cyanocobalamin Powder 0.1%

제공처:

Young Poong Pharmaceutical Co., Ltd.

ATC 코드:

A05BA

INN (International Name):

Milk-Thistle Fruit Dried Extract/Thiamine Hydrochloride/Riboflavin/Pyridoxine Hydrochloride/Nicotinamide/Calcium Pantothenate/Cyanocobalamin Powder 0.1%

복용량:

1캡슐(830mg)중

약제 형태:

황갈색 유상물질이 든 녹색 타원형 연질캡슐제이다.

구성:

첨가제 : 콩기름, 황색5호, 청색1호, 팜유, 폴리에틸렌글리콜400, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 소르비톨액(70%)(비결정성), 황색203호, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 부틸레이티드히드록시톨루엔, 황납; 첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[391]간장질환용제

치료 징후:

＊다음 질환의 보조치료 : 만성 간질환, 독성 간질환

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 1회 1캡슐, 1일 3회 복용한다. 치료 후 복용량을 1일 1~2캡슐로 줄인다. 사용상의주의사항 : 1. 다음환자에는 투여하지 말 것. 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 2) 이 약은 황색5호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르 기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 3. 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점 검 할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우 에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받 고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. 4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사. 치과의사, 약사와 상의할 것. 1) 임신-B-category 동물에 대한 생식연구에서 태자의 위험이 발견되지는 않았으나, 임부를 상대로 실험연구는 되어 있지 않다. 5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 1...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2003-11-15

제품 특성 요약

효능효과
＊다음질환의보조치료:만성간질환,독성간질환
용법용량
성인:1회1캡슐,1일3회복용한다.
치료후복용량을1일1~2캡슐로줄인다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)대두유에과민하거나알레르기병력이있는환자
2)콩또는땅콩에과민증이있는환자
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)고지단백혈증,당뇨병성고지질혈증및췌장염등지방대사이상환자또는지질성유제를신중히투여해야
하는환자
2)이약은황색5호(타르트라진)을함유하고있으므로이성분에과민하거나알레르기병력이있는환자에는
신중히투여한다.
3.일반적주의
지방과부하로특별한위험이예상되는환자에게이약을투여할때혈장지질치를점검할것을권장한다.이점
검을통해지방의체외배설이불충분하다고판단될경우에는이약의투여를적절히조절한다.환자가다른정
주용지질제를동시에투여받고있다면이약중의부형제로혼재되어있는지질의양을고려하여그지질제의
투여량을감소해야한다.
4.다음과같은사람은이약을복용하기전에의사.치과의사,약사와상의할것.
1)임신-B-category동물에대한생식연구에서태자의위험이발견되지는않았으나,임부를상대로실험연구
는되어있지않다.
5.다음과같은경우이약의복용을즉각중지하고의사,치과의사,약사와상의할것.
1)설사
2)이약의복용으로이상증상이나타나는경우
3)1개월정도복용하여도증상의개선이없을경우
6.기타이약의복용시주의할사항
1)정해진용법·용량을지킬것.
2)소아에투여할경우에는보호자의지도감독하에복용시킬것.
7.저장상의주의사항
1)어린이의손에닿지않는곳에보관할것.
2)직사일광을피하고될수있으면(습기가적고)서늘한곳에밀전하여(뚜껑을꼭닫아,마개로단단히막아)
보관할것.
3)의약품을원래용기에서꺼내어