헤파박스-진티에프프리필드시린지주(비형간염백신(유전자재조합)치메로살프리)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)얀센백신

복용량:

1 프리필드시린지-0.5 밀리리터 중/1 프리필드시린지-1 밀리리터 중

약제 형태:

약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지

구성:

1 프리필드시린지,정제 B형 간염 표면항원 단백 [숙주: Hansenula polymorpha YU305, 벡터: pGM834 (FMD promotor)],별규,10,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제 B형 간염 표면항원 단백 [숙주: Hansenula polymorpha YU305, 벡터: pGM834 (FMD promotor)],별규,20,마이크로그램

패키지 단위:

0.5mL/프리필드시린지 x 자사 포장단위1.0mL/프리필드시린지 x 자사 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[631]백신류

제품 요약:

저 장 방 법 : 밀봉용기, 2-8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-07-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-20)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2010-08-04

환자 정보 전단

1480-400-10-0.pdf - Page 1 of 3 - March 16, 2016 - 10:01:51
1480-400-10-0.pdf - Page 2 of 3 - March 16, 2016 - 10:01:52

제품 특성 요약

•
헤파박스
-
진티에프프리필드시린지주
(
비형간염백신
(
유전자재조합
)
치메로살프리
)
•
기본정보
•
성상
:
약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
얀센백신
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2010-08-04
•
품목기준코드
:
201004850
•
표준코드
:
8806558002105, 8806558002112, 8806558002129, 8806558002136,
8806558002204,
8806558002211, 8806558002228, 8806558002235
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지
- 1
밀리리터 중
•
성분명
:
정제
B
형 간염 표면항원 단백
[
숙주
: Hansenula polymorpha YU305,
벡터
: pGM834 (FMD
promotor)]
•
분량
:
20
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
- 0.5
밀리리터 중
•
성분명
:
정제
B
형 간염 표면항원 단백
[
숙주
: Hansenula polymorpha YU305,
벡터
: pGM834 (FMD
promotor)]
•
분량
:
10
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
B
형 간염의 예방
용법용량
통상
,
성인은
1
회
1.0mL (20
㎍
)
를 근육내 주사하며
,
신생아 및 유
·
소아는
1
회
0.5mL (
㎍
)
를 근육
내 주사한다
.
접종 스케줄
기본접종
:
면역 반응의 손상을 주는 어떤 조건도 가지고 있지
않은 모든 대상자에게는
0,1
그리고
6
개월 시
점에
3
회 접종을 한다
.
일단 접종을 시작하면
, 3
회 접종을 이 백신으로 완료 하는 것이 권장된다
.
가속접종
:
조속한 면역이 필요한 경우
, 0,1
그리고
2
개월 시점에
3
회 접종을 한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 백신의 주성분이나 첨가제에 과민성이 있는
환자나 이 백신의 주사 이