헤파로스연질캡슐 (수출명:HEPAROS)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
27-03-2024

유효 성분:

L-Cystine/Choline Tartrate

제공처:

DongKoo Bio&Pharma Co., Ltd.

ATC 코드:

A05BA

INN (International Name):

L-Cystine/Choline Tartrate

복용량:

[내수용] 1캡슐 (1,605mg)중 // [수출용제법1] 1캡슐 (1,461mg) 중// [수출용제법2] 1캡슐 (1,605mg)중-[내수용]/[내수용] 1캡슐 (1,605mg)중 // [수출용제법1] 1캡슐 (1,461mg)

약제 형태:

유백색의 내용물을 함유한 일면 오렌지, 일면 녹색의 연질캡슐제

구성:

첨가제 : 콩기름, 황색5호, 적색3호, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 젤라틴, 황색4호, 야자경화유, 청색1호, 유동파라핀, 백납, D-소르비톨액, 소르비톨액(비결정성); 첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

치료 징후:

간기능 저하로 인한 소화불량의 보조치료

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 1일 1~2캡슐을 식전 또는 소화불량시 복용하며 1일 4캡슐을 초과하지 않는다. 사용상의주의사항 : 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것. 1) 중증의 간세포기능부전이나 담도 폐색 환자 2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 2) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. - 시스틴뇨증 환자 4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 문서를 소지할 것. - 소화기계 : 설사와 복통이 나타날 수 있다. 5. 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 ...

승인 상태:

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승인 날짜:

2007-11-09

제품 특성 요약

                                효능효과
간기능저하로인한소화불량의보조치료
용법용량
성인:1일1~2캡슐을식전또는소화불량시복용하며1일4캡슐을초과하지않는다.
사용상의주의사항
1.다음과같은사람은이약을복용하지말것.
1)중증의간세포기능부전이나담도폐색환자
2)대두유에과민하거나알레르기병력이있는환자
3)콩또는땅콩에과민증이있는환자
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)고지단백혈증,당뇨병성고지질혈증및췌장염등지방대사이상환자또는지질성유제를신중히투여해야
하는환자
2)이약은황색4호(타르트라진)를함유하고있으므로이성분에과민하거나알레르기병력이있는환자에는
신중히투여한다.
3)이약은황색5호(선셋옐로우FCF,SunsetYellowFCF)를함유하고있으므로이성분에과민하거나알레르
기병력이있는환자에는신중히투여한다.
3.다음과같은사람은이약을복용하기전에의사,치과의사,약사와상의할것.
-시스틴뇨증환자
4.다음과같은경우이약의복용을즉각중지하고의사,치과의사,약사와상의할것.상담시가능한한이문서
를소지할것.
-소화기계:설사와복통이나타날수있다.
5.일반적주의
지방과부하로특별한위험이예상되는환자에게이약을투여할때혈장지질치를점검할것을권장한다.이점
검을통해지방의체외배설이불충분하다고판단될경우에는이약의투여를적절히조절한다.환자가다른정
주용지질제를동시에투여받고있다면이약중의부형제로혼재되어있는지질의양을고려하여그지질제의
투여량을감소해야한다.
6.기타이약의복용시주의할사항
1)정해진용법ㆍ용량을지킬것.
2)이약의복용으로이상증상이나타나는경우에는투여를중지하고의사또는약사와상의할것.
7.저장상의주의사항
1)어린이의손이닿지않는곳에보관할것.
2)직사일광을피하고되도록습기가적은서늘
                                
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