헤파겔액(L-아스파르트산-L-오르니틴)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)텔콘알에프제약

복용량:

이 약 1포(15그램) 중

약제 형태:

알루미늄 호일 파우치에 들어있는 엷은 갈색의 액체

구성:

이 약 1포(15그램) 중,L-아스파르트산-L-오르니틴,DAB,3.0,그램

패키지 단위:

1포(15g) x 30

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[391]간장질환용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-09-16)/효능효과변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/효능효과변경 (2017-01-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-11)/제품명칭변경 (2015-08-31)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-07-09

환자 정보 전단

【원료약품 및 그 분량】
- 1포(15g) 중 -
주성분 : L-아스파르트산-L-오르니틴(DAB)
………………………………………………………………
3g
첨가제(보존제) :
파라옥시벤조산메틸(KP)
…………………………………………………………………………………
0.0009g
파라옥시벤조산프로필(KP)
………………………………………………………………………………
0.0006g
첨가제(타르색소) : 황색5호(KPTaCS)
【성 상】
알루미늄 호일 파우치에 들어있는 엷은 갈색의 액체
【효능·효과】
다음과 같은 심한 간장질환에서 나타나는
고암모니아혈중 치료 : 간경변, 만성간염, 심한
간지방
변성
【용법·용량】
1일 1~2회, 1회 1포씩 식후복용하십시오.
【사용상의 주의사항】
1. 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은
체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로,
페닐알라닌의
섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인
페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 마십시오.
1일 허용량 제한
아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일) 이하로
조정(가능한한 최소량 사용) 하십시오.
60kg 성인 : 1일 최대 복용량 2.4g
2. 금기
심한 신부전 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를
함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기
병력이 있는 환자에는 신중히 투여합니다.
4. 부작용
알려지지 않음
【저장방법】
기밀용기, 실온보관(1 ~ 30℃)
【포장단위】
1포(15g) X 자사포장단위
【사용기간】
제조일로부터 24개월
제조원 : 셀티스팜(주) / 충청북도 충주시 대소원면
첨단산업1로 120
판매원 : 한국위너스약품(주) / 서울시 마포구
월드컵북로75 위너스빌딩
소비자 상담실 : 043-845-8841
※ 본 의약품은 엄격한 품질관리를 필한

제품 특성 요약

•
헤파겔액
(L-
아스파르트산
-L-
오르니틴
)
•
기본정보
•
성상
:
알루미늄 호일 파우치에 들어있는 엷은 갈색의 액체
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
텔콘제약
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
2015-07-09
•
품목기준코드
:
201504728
•
표준코드
:
8806255003009, 8806255003016, 8806255003023, 8806255003030,
8806255003047
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
포
(15
그램
)
중
•
성분명
:
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴
•
분량
:
3.0
•
단위
:
그램
•
규격
:
DAB
•
성분정보
:
•
비고
:
수화물
효능효과
다음의 중증의 간질환 해독의 보조 치료
:
간경변
,
만성간염
용법용량
1.
만성간염
심한 증상에서
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴으로서
1
회
3 g, 1
일
1
～
2
회
2.
간경변
가벼운 증상에서
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴으로서
1
회
6 g, 1
일
2
회
많은 양의 물에 녹여 식후에 복용한다
(
산제에 한함
).
식후에 복용한다
(
액제에 한함
).
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
.
심한 신부전 환자
(
혈청크레아티닌수치가
3 mg/100 mL
이상
)
2.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사
,
치과의사
,
약사와 상의할 것
.
아세틸살리실산에 알레르기가 있는 사람
(
특히 천식을 포함한 알레르기가 일어날 수 있다
)
3.
다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고
의사
,
치과의사
,
약사와 상의할 것
.
상담 시 가
능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
.
1)
이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우
2) 2
주정도 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우
5.
기타 이 약의 복용시 주의할 사항
정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것
.
6.
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